개복 비뇨기과 수술에서 단기 지속 방출 아편유사제의 비교
2024년 5월 16일 업데이트: University of Alberta
개복 비뇨기과 수술 후 급성 통증 관리를 위한 단기 지속 방출형 마약성 진통제와 즉시 방출형 마약성 진통제의 비교
서방형 오피오이드의 장점은 혈중 약물(진통제) 수치의 변동이 적고 통증 완화 효과 범위 내에서 기간이 연장된다는 것입니다. 서방성 아편유사제는 작용 시간이 더 길어 복용 종료 시 통증의 빈도와 중증도를 줄이기 때문에 속효성 아편유사제보다 선호되었습니다.
여기에서 조사관은 개방 복부 비뇨기과 수술에서 수술 후 처음 48시간 동안 더 나은 통증 조절을 제공하는 저용량 서방성 오피오이드 제형의 사용을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 개복 비뇨기과 수술을 받는 모든 성인 환자를 살펴보는 무작위, 이중 맹검, 통제 시험이 될 것입니다. 포함/제외 기준을 평가한 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 2일 동안 정기적으로 지속 방출(지속 작용) 아편유사제와 '필요에 따라' 사용할 수 있는 즉시 방출(단기 작용) 아편유사제
그룹 2: '필요한 경우에만' 즉시 방출(단기 작용) 아편유사제.
모든 환자는 수술실에서 마취과 의사의 재량에 따라 전신 마취를 하고 마취과 의사의 재량에 따라 정맥 주사 아편유사제를 투여합니다.
통증 점수 및 진통제 소비는 결과 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복부 개복 비뇨기과 수술을 받는 모든 성인 환자
- ASA 1-3
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 통증의 역사
- 히드로모르폰에 대한 알레르기
- 정제를 삼킬 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속 방출 오피오이드
서방형 히드로모르폰 3mg을 1일 3회
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서방형 히드로모르폰은 오래 지속되는 제제 오피오이드입니다.
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활성 비교기: 속효성 오피오이드
속효성 히드로모르폰 1~4mg을 필요에 따라 하루 2~4회
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서방형 히드로모르폰은 오래 지속되는 제제 오피오이드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원 시간
기간: 수술 후 이동 시간 최대 5일
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침대에서 의자까지 걸을 수 있는 능력
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수술 후 이동 시간 최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히드로모르폰의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 회복 중, 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간
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히드로모르폰의 소비
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수술 후 회복 중, 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간
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통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일째
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시각적 아날로그 척도 0-100을 사용한 통증 점수
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수술 후 1, 2, 3일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00118895
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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