Sammenligning af kortsigtet opioid med vedvarende frigivelse i åbne abdominale urologiske operationer
Sammenligning af kortsigtet opioid med vedvarende frigivelse med opioid med øjeblikkelig frigivelse til akut smertebehandling efter åbne abdominale urologiske operationer
Fordelen ved slow-release opioid giver mulighed for mindre udsving i stof (smertestillende) niveauer i blodet og en længere periode inden for det effektive område for smertelindring. Opioider med langsom frigivelse er blevet foretrukket frem for korttidsvirkende opioider på grund af den længere virkningsvarighed, hvilket mindsker hyppigheden og sværhedsgraden af smerte ved slutningen af dosis.
Heri foreslår efterforskerne, at brugen af lavdosis opioidformulering med langsom frigivelse giver bedre smertekontrol i de første 48 timer postoperativt ved åbne abdominale urologiske operationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg, der ser på alle voksne patienter, der gennemgår åbne abdominale urologiske operationer. Efter vurdering af inklusions-/eksklusionskriterierne vil patienterne blive randomiseret i en af to grupper:
Gruppe 1: Opioid med vedvarende frigivelse (langtidsvirkende) regelmæssigt i 2 dage med opioid med øjeblikkelig frigivelse (korttidsvirkende) tilgængeligt efter behov
Gruppe 2: Opioid med øjeblikkelig frigivelse (korttidsvirkende) på "efter behov"-basis.
Alle patienter vil få en generel anæstesi efter anæstesilægens skøn på operationsstuen og intravenøst opioid vil blive administreret efter anæstesilægernes skøn.
Smertescore og smertestillende forbrug er resultatmålene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der gennemgår åbne abdominale urologiske operationer
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- historie med kroniske smerter
- allergi over for hydromorfon
- kan ikke sluge tabletter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opioid med vedvarende frigivelse
3 mg hydromorfon med langvarig frigivelse tre gange om dagen
|
Hydromorfon med vedvarende frigivelse er et langtidsvirkende præparat opioid
|
|
Aktiv komparator: Korttidsvirkende opioid
1-4 mg korttidsvirkende hydromorfon 2-4 gange dagligt efter behov
|
Hydromorfon med vedvarende frigivelse er et langtidsvirkende præparat opioid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til mobilisering
Tidsramme: Tid til at mobilisere postoperativt op til 5 dage
|
Evne til at gå fra seng til stol
|
Tid til at mobilisere postoperativt op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug af hydromorfon
Tidsramme: Postoperativt i bedring, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Forbrug af hydromorfon
|
Postoperativt i bedring, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
|
Smerte score
Tidsramme: postoperativt dag 1, 2, 3
|
Smertescore ved hjælp af visuel analog skala 0-100
|
postoperativt dag 1, 2, 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00118895
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater