Lyhytkestoisesti vapautuvien opioidien vertailu avovatsan urologisissa leikkauksissa
Lyhytkestoisesti vapautuvan opioidin ja välittömästi vapautuvan opioidin vertailu akuutin kivun hoitoon avovatsan urologisten leikkausten jälkeen
Hitaasti vapautuvan opioidin etu mahdollistaa veren huumeiden (kipulääke) pitoisuuksien pienemmän vaihtelun ja pidemmän ajanjakson kivun lievityksen tehokkaalla alueella. Hitaasti vapautuvia opioideja on suosittu lyhytvaikutteisiin opioideihin verrattuna, koska niiden vaikutusaika on pidempi, mikä vähentää annoksen lopussa esiintyvän kivun esiintymistiheyttä ja vaikeutta.
Tässä tutkijat ehdottavat pieniannoksisen hitaasti vapautuvan opioidiformulaation käyttöä, joka tarjoaa paremman kivun hallinnan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen avoimissa vatsan urologisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan kaikkia aikuisia potilaita, joille tehdään avovatsan urologisia leikkauksia. Kun sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit on arvioitu, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Pitkävaikutteinen (pitkävaikutteinen) opioidi säännöllisesti 2 päivän ajan, välittömästi vapautuva (lyhytvaikutteinen) opioidi saatavilla "tarvittaessa"
Ryhmä 2: Välittömästi vapauttavat (lyhytvaikutteiset) opioidit vain tarpeen mukaan.
Kaikille potilaille annetaan yleisanestesia anestesialääkärin harkinnan mukaan leikkaussalissa ja suonensisäistä opioidia annetaan anestesialääkärin harkinnan mukaan.
Kipupisteet ja analgeettien kulutus ovat tulosmittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään avovatsan urologisia leikkauksia
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- krooninen kipu historiassa
- allergia hydromorfonille
- ei voi niellä tabletteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen opioidi
3 mg pitkävaikutteista hydromorfonia kolme kertaa päivässä
|
Pitkävaikutteinen hydromorfoni on pitkävaikutteinen opioidivalmiste
|
|
Active Comparator: Lyhytvaikutteinen opioidi
1-4 mg lyhytvaikutteista hydromorfonia 2-4 kertaa päivässä tarpeen mukaan
|
Pitkävaikutteinen hydromorfoni on pitkävaikutteinen opioidivalmiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisaation aika
Aikaikkuna: Mobilisoitumisaika leikkauksen jälkeen jopa 5 päivää
|
Kyky kävellä sängystä tuoliin
|
Mobilisoitumisaika leikkauksen jälkeen jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydromorfonin opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen toipumassa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hydromorfonin kulutus
|
Leikkauksen jälkeen toipumassa, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3
|
Kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118895
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .