Comparaison des opioïdes à libération prolongée à court terme dans les chirurgies urologiques abdominales ouvertes
Comparaison des opioïdes à libération prolongée à court terme avec les opioïdes à libération immédiate pour la gestion de la douleur aiguë après des chirurgies urologiques abdominales ouvertes
L'avantage des opioïdes à libération lente permet une moindre fluctuation des niveaux de médicaments (analgésiques) dans le sang et une période prolongée dans la plage efficace de soulagement de la douleur. Les opioïdes à libération lente ont été préférés aux opioïdes à courte durée d'action en raison de leur durée d'action plus longue, ce qui réduit la fréquence et la gravité de la douleur en fin de dose.
Ici, les chercheurs proposent que l'utilisation d'une formulation d'opioïde à libération lente à faible dose offre un meilleur contrôle de la douleur dans les 48 premières heures après l'opération dans les chirurgies urologiques abdominales ouvertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé portant sur tous les patients adultes subissant des chirurgies urologiques abdominales ouvertes. Après évaluation des critères d'inclusion/exclusion, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 : Opioïde à libération prolongée (à action prolongée) sur une base régulière pendant 2 jours avec un opioïde à libération immédiate (à action brève) disponible « au besoin »
Groupe 2 : Opioïdes à libération immédiate (à courte durée d'action) sur une base « au besoin » seulement.
Tous les patients auront une anesthésie générale à la discrétion de l'anesthésiste dans la salle d'opération et des opioïdes intraveineux seront administrés conformément à la discrétion des anesthésistes.
Le score de douleur et la consommation d'analgésiques sont les critères de jugement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes subissant des chirurgies urologiques abdominales ouvertes
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- antécédent de douleur chronique
- allergie à l'hydromorphone
- ne peut pas avaler de comprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Opioïde à libération prolongée
3 mg d'hydromorphone à libération prolongée trois fois par jour
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L'hydromorphone à libération prolongée est un opioïde de préparation à action prolongée
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Comparateur actif: Opioïde à courte durée d'action
1 à 4 mg d'hydromorphone à courte durée d'action 2 à 4 fois par jour au besoin
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L'hydromorphone à libération prolongée est un opioïde de préparation à action prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de mobilisation
Délai: Temps de mobilisation postopératoire jusqu'à 5 jours
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Capacité à marcher du lit à la chaise
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Temps de mobilisation postopératoire jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes d'hydromorphone
Délai: Postopératoire en récupération, 24 heures, 48 heures et 72 heures postopératoires
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Consommation d'hydromorphone
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Postopératoire en récupération, 24 heures, 48 heures et 72 heures postopératoires
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Score de douleur
Délai: jours postopératoires 1, 2, 3
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Score de douleur sur échelle visuelle analogique 0-100
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jours postopératoires 1, 2, 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00118895
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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