Сравнение краткосрочных опиоидов с замедленным высвобождением при открытых абдоминальных урологических операциях
Сравнение опиоидов с замедленным высвобождением кратковременного действия и опиоидов с немедленным высвобождением для купирования острой боли после открытых урологических операций на брюшной полости
Преимущество опиоидов с медленным высвобождением позволяет уменьшить колебания уровня препарата (обезболивающего) в крови и увеличить период действия в пределах эффективного диапазона обезболивания. Опиоиды с медленным высвобождением предпочтительнее опиоидов короткого действия из-за большей продолжительности действия, что снижает частоту и тяжесть боли в конце дозы.
Здесь исследователи предлагают использовать низкие дозы опиоидов с медленным высвобождением, которые обеспечивают лучший контроль боли в первые 48 часов после операции при открытых абдоминальных урологических операциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором будут участвовать все взрослые пациенты, перенесшие открытые абдоминальные урологические операции. После оценки критериев включения/исключения пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп:
Группа 1: опиоиды замедленного высвобождения (длительного действия) на регулярной основе в течение 2 дней с опиоидами немедленного высвобождения (короткого действия), доступные по мере необходимости.
Группа 2: опиоиды с немедленным высвобождением (короткого действия) только «по мере необходимости».
Все пациенты будут подвергаться общей анестезии по усмотрению анестезиолога в операционной, а внутривенные опиоиды будут вводиться по усмотрению анестезиолога.
Оценка боли и потребление анальгетиков являются показателями результата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие открытые абдоминальные урологические операции
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- история хронической боли
- аллергия на гидроморфон
- не может глотать таблетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опиоид пролонгированного действия
3 мг гидроморфона пролонгированного действия три раза в день
|
Гидроморфон замедленного высвобождения представляет собой опиоидный препарат длительного действия.
|
|
Активный компаратор: Опиоид короткого действия
1-4 мг гидроморфона короткого действия 2-4 раза в день по мере необходимости
|
Гидроморфон замедленного высвобождения представляет собой опиоидный препарат длительного действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время мобилизации
Временное ограничение: Время мобилизации после операции до 5 дней
|
Способность ходить с кровати на стул
|
Время мобилизации после операции до 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов гидроморфона
Временное ограничение: После операции в период восстановления, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Потребление гидроморфона
|
После операции в период восстановления, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: после операции 1, 2, 3 день
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
|
после операции 1, 2, 3 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00118895
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .