开腹泌尿外科手术中短期缓释阿片类药物的比较
2024年5月16日 更新者：University of Alberta
短期持续释放阿片类药物与立即释放阿片类药物对开放性腹部泌尿外科手术后急性疼痛管理的比较
缓释阿片类药物的优点是可以减少血液中药物（止痛药）水平的波动，并延长止痛有效范围内的时间。 缓释阿片类药物优于短效阿片类药物，因为作用持续时间更长，可减少服药结束时疼痛的频率和严重程度。
在此，研究人员建议使用低剂量缓释阿片类药物制剂在开放性腹部泌尿外科手术术后的前 48 小时内提供更好的疼痛控制。
研究概览
详细说明
这将是一项随机、双盲、对照试验，研究对象是所有接受开腹泌尿外科手术的成年患者。 在评估纳入/排除标准后，患者将被随机分配到两组中的一组：
第 1 组：定期持续释放（长效）阿片类药物 2 天，“按需”提供速释（短效）阿片类药物
第 2 组：仅在“需要”的基础上立即释放（短效）阿片类药物。
根据麻醉师的判断，所有患者都将在手术室接受全身麻醉，并根据麻醉师的判断给予静脉内阿片类药物。
疼痛评分和止痛剂消耗量是结果测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有接受开腹泌尿外科手术的成年患者
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 病人拒绝
- 慢性疼痛史
- 对氢吗啡酮过敏
- 不能吞服药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缓释阿片类药物
3mg缓释氢吗啡酮，每天三次
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缓释氢吗啡酮是一种长效制剂阿片类药物
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有源比较器：短效阿片类药物
根据需要每天 2-4 次 1-4 毫克短效氢吗啡酮
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缓释氢吗啡酮是一种长效制剂阿片类药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动员时间
大体时间：术后活动时间长达 5 天
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能够从床上走到椅子
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术后活动时间长达 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氢吗啡酮的阿片类药物消耗
大体时间：术后恢复期、术后24小时、48小时、72小时
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服用氢吗啡酮
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术后恢复期、术后24小时、48小时、72小时
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疼痛评分
大体时间：术后第 1、2、3 天
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使用视觉模拟量表 0-100 的疼痛评分
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术后第 1、2、3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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