Vergelijking van opioïden met langdurige afgifte op korte termijn bij open abdominale urologische operaties
Vergelijking van opioïden met langdurige afgifte op korte termijn met opioïden met onmiddellijke afgifte voor acute pijnbehandeling na open abdominale urologische operaties
Het voordeel van opioïden met langzame afgifte zorgt voor minder fluctuaties in de medicijnspiegels (pijnstillers) in het bloed en een langere periode binnen het effectieve bereik voor pijnverlichting. De opioïden met langzame afgifte hebben de voorkeur boven de kortwerkende opioïden vanwege de langere werkingsduur, die de frequentie en ernst van pijn aan het einde van de dosis vermindert.
Hierin stellen de onderzoekers voor dat het gebruik van een lage dosis opioïdeformulering met langzame afgifte betere pijnbeheersing biedt in de eerste 48 uur na de operatie bij open abdominale urologische operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie waarin alle volwassen patiënten worden bekeken die open abdominale urologische operaties ondergaan. Na beoordeling van de opname-/uitsluitingscriteria worden de patiënten gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:
Groep 1: Opioïden met verlengde afgifte (langwerkend) op regelmatige basis gedurende 2 dagen met opioïden met onmiddellijke afgifte (kortwerkend) beschikbaar op een 'naar behoefte'-basis
Groep 2: Opioïde met onmiddellijke afgifte (kortwerkend) alleen op basis van 'indien nodig'.
Alle patiënten krijgen een algemene anesthesie naar goeddunken van de anesthesioloog in de operatiekamer en intraveneuze opioïden worden toegediend in overeenstemming met het oordeel van de anesthesiologen.
Pijnscore en pijnstillend gebruik zijn de uitkomstmaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die open abdominale urologische operaties ondergaan
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- geschiedenis van chronische pijn
- allergie voor hydromorfon
- kan geen tabletten slikken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opioïde met verlengde afgifte
Driemaal daags 3 mg hydromorfon met verlengde afgifte
|
Hydromorfon met vertraagde afgifte is een langwerkend opioïde preparaat
|
|
Actieve vergelijker: Kortwerkende opioïde
1-4 mg kortwerkende hydromorfon 2-4 keer per dag naar behoefte
|
Hydromorfon met vertraagde afgifte is een langwerkend opioïde preparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor mobilisatie
Tijdsspanne: Tijd om postoperatief te mobiliseren tot 5 dagen
|
Mogelijkheid om van bed naar stoel te lopen
|
Tijd om postoperatief te mobiliseren tot 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie van hydromorfon
Tijdsspanne: Postoperatief in herstel, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief
|
Verbruik van hydromorfon
|
Postoperatief in herstel, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief dag 1, 2, 3
|
Pijnscore met visuele analoge schaal 0-100
|
postoperatief dag 1, 2, 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00118895
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .