Comparación de opioides de liberación sostenida a corto plazo en cirugías urológicas abdominales abiertas
Comparación de opiáceos de liberación sostenida a corto plazo con opiáceos de liberación inmediata para el tratamiento del dolor agudo después de cirugías urológicas abdominales abiertas
La ventaja de los opioides de liberación lenta permite una menor fluctuación en los niveles del fármaco (analgésico) en la sangre y un período prolongado dentro del rango efectivo para el alivio del dolor. Se han preferido los opioides de liberación lenta a los opioides de acción corta debido a la mayor duración de la acción, lo que disminuye la frecuencia y la gravedad del dolor al final de la dosis.
En este documento, los investigadores proponen que el uso de una formulación de opioides de liberación lenta en dosis bajas ofrece un mejor control del dolor en las primeras 48 horas posteriores a la operación en cirugías urológicas abdominales abiertas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado que analice a todos los pacientes adultos que se someten a cirugías urológicas abdominales abiertas. Después de evaluar los criterios de inclusión/exclusión, los pacientes se aleatorizarán en uno de dos grupos:
Grupo 1: opioide de liberación sostenida (acción prolongada) de forma regular durante 2 días con opioide de liberación inmediata (acción corta) disponible "según sea necesario"
Grupo 2: Opiáceos de liberación inmediata (acción corta) solo "según necesidad".
Todos los pacientes tendrán anestesia general a criterio del anestesiólogo en quirófano y se administrará opioide intravenoso a criterio del anestesiólogo.
La puntuación del dolor y el consumo de analgésicos son las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vivian Ip, MBChB
- Número de teléfono: 780407 7361
- Correo electrónico: hip@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital
-
Contacto:
- Vivian Ip, MBChB
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos sometidos a cirugías urológicas abdominales abiertas
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- antecedentes de dolor cronico
- alergia a la hidromorfona
- no puede tragar tabletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Opiáceo de liberación sostenida
3 mg de hidromorfona de liberación sostenida tres veces al día
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La hidromorfona de liberación sostenida es un opioide preparado de acción prolongada
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Comparador activo: Opiáceo de acción corta
1-4 mg de hidromorfona de acción corta 2-4 veces al día según sea necesario
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La hidromorfona de liberación sostenida es un opioide preparado de acción prolongada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Movilización
Periodo de tiempo: Tiempo de movilización postoperatoria hasta 5 días
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Capacidad para caminar de la cama a la silla
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Tiempo de movilización postoperatoria hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides de hidromorfona
Periodo de tiempo: Postoperatorio en recuperación, 24 horas, 48 horas y 72 horas postoperatorio
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Consumo de hidromorfona
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Postoperatorio en recuperación, 24 horas, 48 horas y 72 horas postoperatorio
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1, 2, 3
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Puntuación del dolor utilizando la escala analógica visual 0-100
|
postoperatorio día 1, 2, 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00118895
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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