Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání krátkodobého opioidu s postupným uvolňováním v otevřených abdominálních urologických operacích

16. května 2024 aktualizováno: University of Alberta

Srovnání krátkodobého opioidu s postupným uvolňováním s opioidem s okamžitým uvolňováním pro léčbu akutní bolesti po otevřených abdominálních urologických operacích

Výhoda opioidů s pomalým uvolňováním umožňuje menší kolísání hladin léku (proti bolesti) v krvi a delší dobu v rámci účinného rozmezí pro úlevu od bolesti. Opioidy s pomalým uvolňováním byly preferovány před krátkodobě působícími opioidy kvůli delšímu trvání účinku, což snižuje frekvenci a závažnost bolesti na konci dávky.

Zde výzkumníci navrhují použití nízkodávkové formulace opioidů s pomalým uvolňováním nabízí lepší kontrolu bolesti v prvních 48 hodinách po operaci při otevřených abdominálních urologických operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii sledující všechny dospělé pacienty podstupující otevřené urologické operace břicha. Po posouzení kritérií pro zařazení/vyloučení budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1: Opioid s postupným uvolňováním (dlouhodobě působící) pravidelně po dobu 2 dnů s okamžitým uvolňováním (krátkodobě působícím) opioidem dostupným „podle potřeby“

Skupina 2: Opioid s okamžitým uvolňováním (krátkodobě působící) pouze na základě „podle potřeby“.

Všem pacientům bude podána celková anestezie podle uvážení anesteziologa na operačním sále a podle uvážení anesteziologů jim bude podáván intravenózní opioid.

Výsledným měřítkem je skóre bolesti a spotřeba analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti podstupující otevřené břišní urologické operace
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • anamnéza chronické bolesti
  • alergie na hydromorfon
  • nemůže polykat tablety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opioid s postupným uvolňováním
3 mg hydromorfonu s prodlouženým uvolňováním třikrát denně
Lék: Hydromorfon
Hydromorfon s prodlouženým uvolňováním je dlouhodobě působící opioid
Aktivní komparátor: Krátkodobě působící opioid
1-4 mg krátkodobě působícího hydromorfonu 2-4x denně dle potřeby
Lék: Hydromorfon
Hydromorfon s prodlouženým uvolňováním je dlouhodobě působící opioid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na mobilizaci
Časové okno: Doba mobilizace po operaci až 5 dní
Schopnost chodit z postele na židli
Doba mobilizace po operaci až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů hydromorfonu
Časové okno: Pooperačně v rekonvalescenci, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci
Spotřeba hydromorfonu
Pooperačně v rekonvalescenci, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: pooperačně den 1, 2, 3
Skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice 0-100
pooperačně den 1, 2, 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00118895

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Hydromorfon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit