Jämförelse av korttidsopioid med fördröjd frisättning vid öppna urologiska operationer i buken
Jämförelse av korttidsopioid med fördröjd frisättning med opioid med omedelbar frisättning för akut smärtbehandling efter öppna urologiska operationer i buken
Fördelen med opioid med långsam frisättning möjliggör mindre fluktuationer i läkemedelsnivåer (smärtstillande) i blodet och en längre period inom det effektiva intervallet för smärtlindring. Opioider med långsam frisättning har föredragits framför kortverkande opioider på grund av den längre verkningstiden, vilket minskar frekvensen och svårighetsgraden av smärta i slutet av dosen.
Häri föreslår utredarna att användningen av lågdos opioidformulering med långsam frisättning ger bättre smärtkontroll under de första 48 timmarna postoperativt vid öppna urologiska operationer i buken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie som tittar på alla vuxna patienter som genomgår öppna urologiska operationer i buken. Efter att ha bedömt inklusions-/exkluderingskriterierna kommer patienterna att randomiseras till en av två grupper:
Grupp 1: Opioid med fördröjd frisättning (långverkande) regelbundet i 2 dagar med omedelbar frisättning (kortverkande) opioid tillgänglig på "efter behov"
Grupp 2: Opioid med omedelbar frisättning (kortverkande) endast "efter behov".
Alla patienter kommer att ha en allmän narkos efter bedömning av narkosläkaren i operationssalen och intravenös opioid kommer att administreras i enlighet med narkosläkarens bedömning.
Smärtpoäng och smärtstillande konsumtion är utfallsmåtten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som genomgår öppna urologiska operationer i buken
- ASA 1-3
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- historia av kronisk smärta
- allergi mot hydromorfon
- kan inte svälja tabletter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opioid med fördröjd frisättning
3 mg hydromorfon med fördröjd frisättning tre gånger om dagen
|
Hydromorfon med fördröjd frisättning är en långverkande preparatopioid
|
|
Aktiv komparator: Kortverkande opioid
1-4 mg kortverkande hydromorfon 2-4 gånger om dagen efter behov
|
Hydromorfon med fördröjd frisättning är en långverkande preparatopioid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för mobilisering
Tidsram: Dags att mobilisera postoperativt upp till 5 dagar
|
Förmåga att gå från säng till stol
|
Dags att mobilisera postoperativt upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion av hydromorfon
Tidsram: Postoperativt vid återhämtning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
|
Förbrukning av hydromorfon
|
Postoperativt vid återhämtning, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativt dag 1, 2, 3
|
Smärtpoäng med visuell analog skala 0-100
|
postoperativt dag 1, 2, 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00118895
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .