Comparação de opioides de liberação prolongada em curto prazo em cirurgias urológicas abdominais abertas
Comparação de opioide de liberação prolongada de curto prazo com opioide de liberação imediata para controle da dor aguda após cirurgias urológicas abdominais abertas
A vantagem do opioide de liberação lenta permite menor flutuação nos níveis de drogas (analgésicos) no sangue e um período prolongado dentro da faixa efetiva para alívio da dor. Os opioides de liberação lenta têm sido preferidos aos opioides de ação curta devido à maior duração de ação, o que diminui a frequência e a gravidade da dor no final da dose.
Aqui, os pesquisadores propõem que o uso de formulação de opioide de liberação lenta em baixa dose oferece melhor controle da dor nas primeiras 48 horas de pós-operatório em cirurgias urológicas abdominais abertas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo randomizado, duplo-cego e controlado, observando todos os pacientes adultos submetidos a cirurgias urológicas abdominais abertas. Após avaliar os critérios de inclusão/exclusão, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos:
Grupo 1: Opioide de liberação sustentada (ação prolongada) regularmente por 2 dias com opioide de liberação imediata (ação curta) disponível 'conforme necessário'
Grupo 2: Opioide de liberação imediata (ação curta) apenas conforme necessário.
Todos os pacientes receberão anestesia geral a critério do anestesiologista na sala de cirurgia e opioide intravenoso será administrado de acordo com o critério do anestesiologista.
O escore de dor e o consumo de analgésicos são as medidas de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgias urológicas abdominais abertas
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- história de dor crônica
- alergia a hidromorfona
- não pode engolir comprimidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Opioide de liberação prolongada
3mg de hidromorfona de liberação sustentada três vezes ao dia
|
A hidromorfona de liberação prolongada é um opioide de preparação de ação prolongada
|
|
Comparador Ativo: Opioide de ação curta
1-4 mg de hidromorfona de ação curta 2-4 vezes ao dia, conforme necessário
|
A hidromorfona de liberação prolongada é um opioide de preparação de ação prolongada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Mobilização
Prazo: Tempo de mobilização no pós-operatório até 5 dias
|
Capacidade de andar da cama para a cadeira
|
Tempo de mobilização no pós-operatório até 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides de hidromorfona
Prazo: Pós-operatório em recuperação, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
|
Consumo de hidromorfona
|
Pós-operatório em recuperação, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação de dor
Prazo: pós-operatório dia 1, 2, 3
|
Pontuação da dor usando a escala analógica visual 0-100
|
pós-operatório dia 1, 2, 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00118895
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .