Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kortsiktige opioid med vedvarende frigjøring i åpne abdominale urologiske operasjoner

16. mai 2024 oppdatert av: University of Alberta

Sammenligning av korttidsopioid med vedvarende frigjøring med opioid med umiddelbar frigjøring for akutt smertebehandling etter åpne abdominale urologiske operasjoner

Fordelen med opioid med langsom frigjøring tillater mindre svingninger i stoffnivået (smertestillende) i blodet og en lengre periode innenfor det effektive området for smertelindring. Opioidene med langsom frigjøring har blitt foretrukket fremfor korttidsvirkende opioider på grunn av den lengre virkningsvarigheten, noe som reduserer frekvensen og alvorlighetsgraden av smerte ved slutten av dosen.

Her foreslår etterforskerne at bruk av lavdose opioidformulering med langsom frigjøring gir bedre smertekontroll i de første 48 timene postoperativt ved åpne abdominale urologiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie som ser på alle voksne pasienter som gjennomgår åpne abdominale urologiske operasjoner. Etter å ha vurdert inklusjons-/eksklusjonskriteriene, vil pasientene bli randomisert i en av to grupper:

Gruppe 1: Langtidsvirkende opioid regelmessig i 2 dager med umiddelbar frigivelse (korttidsvirkende) opioid tilgjengelig etter behov

Gruppe 2: Umiddelbar frigjøring (korttidsvirkende) opioid kun på "etter behov".

Alle pasienter vil ha en generell anestesi etter anestesilegens skjønn på operasjonsstuen og intravenøs opioid vil bli administrert i henhold til anestesilegenes skjønn.

Smertescore og smertestillende forbruk er utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som gjennomgår åpne abdominale urologiske operasjoner
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • historie med kronisk smerte
  • allergi mot hydromorfon
  • kan ikke svelge tabletter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opioid med vedvarende frigjøring
3 mg hydromorfon med vedvarende frigjøring tre ganger daglig
Legemiddel: Hydromorfon
Hydromorfon med vedvarende frigjøring er et langtidsvirkende preparatopioid
Aktiv komparator: Korttidsvirkende opioid
1-4 mg korttidsvirkende hydromorfon 2-4 ganger daglig etter behov
Legemiddel: Hydromorfon
Hydromorfon med vedvarende frigjøring er et langtidsvirkende preparatopioid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for mobilisering
Tidsramme: Tid til å mobilisere postoperativt opptil 5 dager
Evne til å gå fra seng til stol
Tid til å mobilisere postoperativt opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk av hydromorfon
Tidsramme: Postoperativt i restitusjon, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Forbruk av hydromorfon
Postoperativt i restitusjon, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Smertescore
Tidsramme: postoperativt dag 1, 2, 3
Smerteskår ved bruk av visuell analog skala 0-100
postoperativt dag 1, 2, 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00118895

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere