Be-Active 研究 - がんサバイバーの身体活動の増加
2025年4月22日 更新者：The Miriam Hospital
がんサバイバーの身体活動を増やすためのウェブベースの介入
がんサバイバー率は上昇しており、がんサバイバーは、がん治療の中止後も続くがんの種類全体に共通する固有の健康上の課題に直面しています (例: 疲労の増加、不安/抑うつ、再発の恐れ、心血管疾患のリスク、および健康関連の生活の質の低下）。
身体活動 (PA) はこれらの健康パラメーターに好影響を与え、がんサバイバーには強く推奨されますが、この集団は平均よりも低いレベルの PA に従事しています。
翻訳の可能性が高い効果的なPA介入は、この集団の健康を改善するために重要です。
インターネットは、従来の対面治療プログラムに対する障壁 (高コスト、参加者の負担、地理的制約など) を克服し、普及可能な介入アプローチを表しています。
行動ベースのインターネット プログラムは、他の健康分野の PA を大幅に増加させますが、がんサバイバーへのこれらのプログラムの適用は比較的新しいものです。
この研究では、がんサバイバー 50 人を 12 週間のインターネット PA プログラムまたは通常のケアのニュースレターの条件に無作為に割り付けます。
主な結果には、インターネット プログラムに関連する介入の関与とプログラムの満足度、および治療後 (3 か月) の介入アームによる PA の変化が含まれます。
二次的な目的には、睡眠、体重、疲労、不安/抑うつ、健康関連の生活の質、および再発の恐れの変化に関する介入群の比較が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -がんの診断が確認され、過去3〜12か月以内にすべてのがん向け治療を完了したか、少なくとも3か月間安定している維持/継続治療レジメンを行っている
- 非アクティブ - 過去 3 か月間、中程度の強度の PA を週に 60 分未満行っていると定義されます
- BMIが18.5～45kg/m2
- 英語を話す
- 毎日のインターネットアクセス
除外基準:
- -身体活動が禁忌である病状
- プロビデンスRIでの評価訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：行動インターネット プログラム
インターネット プログラムに無作為に割り付けられた参加者は、身体活動を推奨レベルまで高めるように設計された 12 週間の行動インターネット プログラムを受け取ります。
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12 週間のインターネット行動プログラムは、身体活動を推奨レベルまで高めるように設計されています。
参加者は、有酸素運動を毎週計画して報告し、毎週のビデオレッスンを視聴し、毎週の簡単な宿題を完了するよう求められます.
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偽コンパレータ：情報ニュースレターの条件
ニュースレターの条件にランダムに選ばれた参加者は、3 か月のプログラムの間、隔週で 6 つのニュースレターを受け取ります。
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ニュースレターは、定期的な身体活動の健康上の利点、運動の安全性に焦点を当て、国の運動ガイドラインに関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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アクチグラフ加速度計によって評価されるように、ベースラインから3か月から3か月の中程度から激しい強度の身体活動の数分/週の変化。
正の数は、身体活動の増加を示します
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ベースラインから3か月
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介入エンゲージメント - 身体活動の計画（インターネットプログラムのみ）
時間枠：2〜12週目から毎週
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参加者は、2〜12週目の初めに運動計画を提出するように求められました（つまり、その週に運動するつもりだったとき）。
これは、参加者によって調査Webサイトで運動計画が提出された週の割合です。
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2〜12週目から毎週
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介入エンゲージメント - 身体活動の自己監視（インターネットプログラムのみ）
時間枠：1〜12週の毎週
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参加者は、研究Webサイトで毎週運動分を記録するように求められました。
これは、12週間にわたって参加者によって研究Webサイトで運動分が報告された週の割合です。
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1〜12週の毎週
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リッカートスケールによるプログラムの満足度
時間枠：3ヶ月
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参加者は1〜7のリッカートスケールを使用して、「受信したプログラムにどの程度満足していますか？」と答えました。
（スコアが高いほど満足度が高いことを示します）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い疲労インベントリ（BFI）を介して測定された疲労
時間枠：ベースラインから3か月
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短い疲労インベントリ（BFI）は、疲労の重症度と疲労の影響を毎日の機能に評価します。
全体的な疲労スコアは、すべての回答項目の平均（範囲：0-10）として計算され、スコアが高いほど深刻な疲労を示しています。
その後、BFIスコアの変化が計算されました（負の変化スコアは疲労の減少を示します）。
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ベースラインから3か月
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SF-36を介して測定された健康関連の生活の質（一般的な健康サブスケール）
時間枠：ベースラインから3か月
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Short Form Health Survey（SF-36）の「一般的な健康」サブスケールは、自分の健康に対する全体的な認識を評価します。
スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど一般的な健康が認識されることを示します。
その後、ベースラインから3か月の変化スコアが計算されました（正の変化スコアは、一般的な健康の改善を示します）。
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ベースラインから3か月
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短い症状インベントリ18（BSI-18）の「グローバル重大度指数」スケールを介して測定された心理的苦痛
時間枠：ベースラインから3か月
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心理的苦痛は、短い症状インベントリ18（BFI-18）の「グローバルな重症度指数」を使用して評価されました。
スコアの範囲は0〜72で、スコアが大きいほど心理的苦痛が大きくなります。
その後、ベースラインから3か月への心理的苦痛の変化が計算され、陽性の変化スコアは、身体化、うつ病、不安などの症状の重症度の増加を示しています。
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ベースラインから3か月
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がんの再発在庫の恐怖（FCRI）を介して測定された再発の恐怖
時間枠：ベースラインから3か月
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再発在庫の恐怖からの合計スコア - 短い形式を使用して、がんが戻ってくる可能性に関連する恐怖の強度を評価しました。
スコアの範囲は0〜36であり、スコアが高いほど、がんの再発に対する恐怖の重症度が高いことを反映しています。
その後、ベースラインから3か月の変化スコアが計算されました（負の変化スコアは、がんの再発の恐怖の減少を示します）
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ベースラインから3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2023年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1850077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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