Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Be-Active -tutkimus – syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital

Verkkopohjainen toimenpide syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

Syövästä selviytyneiden määrä on nousussa, ja syövästä selviytyneet kohtaavat ainutlaatuisia terveyshaasteita, jotka ovat yleisiä kaikilla syöpätyypeillä ja jotka kestävät kauan syöpähoidon lopettamisen jälkeen (esim. lisääntynyt väsymys, ahdistuneisuus/masennus, uusiutumisen pelko, sydän- ja verisuonitautien riski ja huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu). Vaikka fyysisellä aktiivisuudella (PA) on suotuisia vaikutuksia näihin terveysparametreihin ja se on erittäin suositeltavaa syövästä selviytyneille, tämä väestö harjoittaa keskimääräistä alhaisempaa PA-tasoa. Tehokkaat PA-interventiot, joilla on suuri translaatiopotentiaali, ovat tärkeitä tämän väestön terveyden parantamiseksi. Internet voittaa perinteisten kasvotusten hoito-ohjelmien esteet (esim. korkeat kustannukset, osallistujataakka, maantieteelliset rajoitukset) ja edustaa levitettävää interventiolähestymistapaa. Vaikka käyttäytymiseen perustuvat Internet-ohjelmat lisäävät merkittävästi PA:ta muilla terveydenhuollon aloilla, näiden ohjelmien soveltaminen syövästä selviytyneisiin on suhteellisen uutta. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 50 syövästä selvinnyt 12 viikon Internet PA-ohjelmaan tai tavanomaiseen uutiskirjeeseen. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat interventio sitoutuminen ja ohjelmatyytyväisyys liittyen Internet-ohjelmaan sekä muutokset PA:ssa interventiohaarassa hoidon jälkeen (3 kuukautta). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat interventiovarsien vertailu unihäiriöiden, painon, väsymyksen, ahdistuneisuuden/masennusten, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja uusiutumisen pelon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu syöpädiagnoosi ja olet joko suorittanut kaikki syöpään kohdistetut hoidot viimeisten 3–12 kuukauden aikana tai he ovat olleet ylläpito-/jatkuvalla hoito-ohjelmalla, jonka aikana he ovat pysyneet vakaana vähintään 3 kuukautta
  • Ei-aktiivinen – määritellään alle 60 min/viikko kohtalaisen voimakkaaseen PA-toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • englantia puhuva
  • Päivittäinen Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, jossa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista
  • Ei voi osallistua arviointikäynteihin Providence RI:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma
Internet-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat 12 viikon käyttäytymiseen perustuvan Internet-ohjelman, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma
12 viikon käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta suositellulle tasolle. Osallistujia pyydetään suunnittelemaan ja raportoimaan aerobista harjoittelua viikoittain, katsomaan viikoittaisia ​​videotunteja ja suorittamaan lyhyitä viikoittaisia ​​kotitehtäviä.
Huijausvertailija: Tiedottava uutiskirjeen kunto
Uutiskirjeehtoon satunnaistetut osallistujat saavat 6 uutiskirjettä, jotka toimitetaan joka toinen viikko 3 kuukauden ohjelman aikana.
Käyttäytyminen: Tiedottava uutiskirjeen kunto
Uutiskirjeissä keskitytään säännöllisen liikunnan terveyshyötyihin, liikuntaturvallisuuteen ja tiedotetaan kansallisista liikuntaohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Muutos minuutteja/viikko kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysisestä aktiivisuudesta lähtötasosta 3 kuukauteen, kuten aktivoitumiskiihdytysmittarit arvioivat. Positiivinen luku osoittaa fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen
lähtötaso 3 kuukauteen
Intervention sitoutuminen - Fyysisen toiminnan suunnittelu (vain Internet -ohjelma)
Aikaikkuna: Viikossa viikkoista 2-12
Osallistujia pyydettiin toimittamaan harjoitussuunnitelma (ts. Kun he aikoivat käyttää sitä viikkoa) viikkojen 2–12 alussa. Osallistuja toimitti viikkojen prosenttiosuus, kun harjoittelusuunnitelma toimitti tutkimussuunnitelman.
Viikossa viikkoista 2-12
Intervention sitoutuminen - fyysisen toiminnan itsevalvonta (vain Internet -ohjelma)
Aikaikkuna: viikoittain viikkojen aikana 1-12
Osallistujia pyydettiin kirjaamaan harjoituspöytäkirjansa joka viikko tutkimusverkkosivustolla. Tämä on viikkojen prosenttiosuus, kun osallistuja ilmoitti harjoituspöytäkirjasta 12 viikon ajanjakson aikana.
viikoittain viikkojen aikana 1-12
Ohjelman tyytyväisyys Likert -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat käyttivät 1-7 Likert-asteikkoa vastatakseen "Kuinka tyytyväinen olet vastaanotettu?" (Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys mitattuna lyhyellä väsymysvarastolla (BFI)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyt väsymysvarasto (BFI) arvioi väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Kokonaisväsymyspiste laskettiin kaikkien vastattujen kohteiden keskiarvona (alue: 0-10), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä. Sitten laskettiin BFI -pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen (negatiiviset muutospisteet osoittavat väsymyksen vähentymisen).
lähtötaso 3 kuukauteen
SF-36: n kautta mitattu terveyteen liittyvä elämänlaatu (yleinen terveysasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyen Form Health Survey (SF-36) 'Yleinen terveys' -asteikko arvioi henkilön yleistä käsitystä heidän terveydestään. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun yleisen terveyden. Sitten laskettiin muutospisteet lähtötasosta 3 kuukauteen (positiiviset muutospisteet osoittavat parannettua yleistä terveyttä).
lähtötaso 3 kuukauteen
Lyhyen oirevarasto-18 (BSI-18) psykologinen tuska mitattuna 'globaalin vakavuusindeksin' asteikolla 'globaali vakavuusindeksi' -asteikko (BSI-18)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Psykologinen tuska arvioitiin käyttämällä lyhyen oirevaraston "globaalia vakavuusindeksiä" (BFI-18). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa. Sitten laskettiin muutos psykologisessa ahdistuksessa lähtötasosta 3 kuukauteen, ja positiiviset muutospisteet osoittavat oireiden, kuten somatization, masennuksen ja ahdistuksen, lisääntyneen vakavuuden.
lähtötaso 3 kuukauteen
Toistumisen pelko mitattuna syövän toistumisvaraston pelon kautta (FCRI)
Aikaikkuna: lähtötaso 3 kuukauteen
Toistumisvaraston pelon kokonaispistemäärä - lyhyttä muotoa käytettiin pelon voimakkuuden arvioimiseksi syövän palautumisen mahdollisuuteen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat pisteet heijastavat syövän uusiutumisen pelon suurempaa vakavuutta. Sitten laskettiin muutospisteet lähtötasosta 3 kuukauteen (negatiiviset muutospisteet osoittavat vähentyneen syövän uusiutumisen pelon)
lähtötaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1850077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva Internet-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa