Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Be-Active-undersøgelse - Øget fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

22. april 2025 opdateret af: The Miriam Hospital

Web-baseret intervention for at øge fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

Antallet af kræftoverlevere er stigende, og kræftoverlevere står over for unikke sundhedsudfordringer, der er almindelige på tværs af kræfttyper, der varer et godt stykke efter ophør af kræftbehandling (f.eks. øget træthed, angst/depression, frygt for tilbagefald, risiko for hjerte-kar-sygdomme og lavere sundhedsrelateret livskvalitet). Mens fysisk aktivitet (PA) har gunstige effekter på disse sundhedsparametre og stærkt anbefales til kræftoverlevere, engagerer denne befolkning sig i lavere end gennemsnittet niveauer af PA. Effektive PA-interventioner med højt oversættelsespotentiale er vigtige for at forbedre denne befolknings sundhed. Internettet overvinder barrierer for traditionelle ansigt-til-ansigt behandlingsprogrammer (f.eks. høje omkostninger, deltagerbyrde, geografiske begrænsninger) og repræsenterer en udbredelig interventionstilgang. Mens adfærdsbaserede internetprogrammer markant øger PA i andre sundhedsdomæner, er anvendelsen af ​​disse programmer på kræftoverlevere relativt ny. Denne undersøgelse vil randomisere 50 kræftoverlevere til et 12-ugers internet PA-program eller et nyhedsbrev med sædvanlig pleje. Primære resultater omfatter interventionsengagement og programtilfredshed relateret til internetprogrammet og ændringer i PA efter interventionsarm efter behandling (3 måneder). Sekundære mål inkluderer sammenligning af interventionsarme om ændringer i søvn, vægt, træthed, angst/depression, sundhedsrelateret livskvalitet og frygt for gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet kræftdiagnose og enten har fuldført al kræft-rettet behandling inden for de seneste 3-12 måneder eller være på et vedligeholdelses-/kontinuerligt behandlingsregime, hvor de har været stabile i mindst 3 måneder
  • Inaktiv - defineret som involveret i <60 min/uge med moderat intensitet PA i løbet af de seneste 3 måneder
  • BMI mellem 18,5 og 45 kg/m2
  • engelsktalende
  • Daglig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, for hvilken fysisk aktivitet er kontraindiceret
  • Kan ikke deltage i vurderingsbesøg i Providence RI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret internetprogram
Deltagere, der er randomiseret til internetprogrammet, vil modtage et 12-ugers adfærdsbaseret internetprogram designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret internetprogram
Det 12-ugers adfærdsbaserede internetprogram er designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge og rapportere aerob træning ugentligt, se ugentlige videolektioner og gennemføre korte ugentlige hjemmeopgaver.
Sham-komparator: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Deltagere, der er randomiseret til nyhedsbrevsbetingelsen, vil modtage 6 nyhedsbreve, leveret hver anden uge i løbet af det 3-måneders program.
Adfærdsmæssigt: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Nyhedsbreve vil fokusere på de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet, træningssikkerhed og vil give information om nationale retningslinjer for træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Ændring i minutter/uge med fysisk aktivitet til moderat til kraftig intensitet fra baseline til 3 måneder som vurderet af actigraph accelerometre. Positivt antal indikerer en stigning i fysisk aktivitet
baseline til 3 måneder
Intervention Engagement - Planlægning af fysisk aktivitet (kun internetprogram)
Tidsramme: Ugentligt fra uger 2-12
Deltagerne blev bedt om at indsende en træningsplan (dvs. da de havde til hensigt at udøve den uge) i begyndelsen af ​​uger 2-12. Dette er procentdelen af ​​uger, som en træningsplan blev forelagt på undersøgelseswebstedet af deltageren.
Ugentligt fra uger 2-12
Interventionengagement - Selvovervågning af fysisk aktivitet (kun internetprogram)
Tidsramme: Ugentligt i uger 1-12
Deltagerne blev bedt om at logge deres træningsminutter hver uge på undersøgelseswebstedet. Dette er den procentdel af uger, som der blev rapporteret om at blive rapporteret på undersøgelseswebstedet af deltageren i den 12-ugers periode.
Ugentligt i uger 1-12
Programtilfredshed via Likert -skala
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne brugte en 1-7 Likert-skala til at svare på 'Hvor tilfreds er du med programmet modtaget? " (Højere score indikerer større tilfredshed)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed målt via den korte træthedsinventar (BFI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Den korte træthedsinventar (BFI) vurderer sværhedsgraden af ​​træthed og træthedens indflydelse på den daglige funktion. En samlet træthedsscore blev beregnet som gennemsnittet af alle besvarede poster (rækkevidde: 0-10), med højere score, der indikerer mere alvorlig træthed. Ændring i BFI -score fra basislinje til 3 måneder blev derefter beregnet (en negativ ændringsresultat indikerer en reduktion i træthed).
baseline til 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (generel sundhedsunderskala) målt via SF-36
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Underskalaen 'General Health' af Short Form Health Survey (SF-36) evaluerer en persons samlede opfattelse af deres helbred. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre opfattet generel sundhed. Ændringsresultater fra baseline til 3 måneder blev derefter beregnet (positive ændringsresultater indikerer forbedret generel sundhed).
baseline til 3 måneder
Psykologisk nød målt via skalaen 'Global Severity Index' af den korte symptominventar-18 (BSI-18)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Psykologisk nød blev vurderet ved hjælp af 'Global Severity Index' af det korte symptominventar-18 (BFI-18). Resultater spænder fra 0 til 72, med større score, der indikerer større psykologisk nød. Ændring i psykologisk nød fra baseline til 3 måneder blev derefter beregnet, med positive ændringsresultater, hvilket indikerer øget sværhedsgrad af symptomer som somatisering, depression og angst.
baseline til 3 måneder
Frygt for tilbagefald målt via frygt for kræft tilbagevenden Inventory (FCRI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
En total score fra frygt for gentagelsesbeholdning - kort form blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​frygt relateret til muligheden for kræft tilbage. Resultater spænder fra 0 til 36, med højere score, der afspejler en større sværhedsgrad af frygt for kræft tilbagefald. Ændringsresultater fra basislinje til 3 måneder blev derefter beregnet (negativ ændringsresultater indikerer reduceret frygt for gentagelse af kræft)
baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1850077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret internetprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner