Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Be-Active-undersøgelse - Øget fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

3. december 2023 opdateret af: The Miriam Hospital

Web-baseret intervention for at øge fysisk aktivitet hos kræftoverlevere

Antallet af kræftoverlevere er stigende, og kræftoverlevere står over for unikke sundhedsudfordringer, der er almindelige på tværs af kræfttyper, der varer et godt stykke efter ophør af kræftbehandling (f.eks. øget træthed, angst/depression, frygt for tilbagefald, risiko for hjerte-kar-sygdomme og lavere sundhedsrelateret livskvalitet). Mens fysisk aktivitet (PA) har gunstige effekter på disse sundhedsparametre og stærkt anbefales til kræftoverlevere, engagerer denne befolkning sig i lavere end gennemsnittet niveauer af PA. Effektive PA-interventioner med højt oversættelsespotentiale er vigtige for at forbedre denne befolknings sundhed. Internettet overvinder barrierer for traditionelle ansigt-til-ansigt behandlingsprogrammer (f.eks. høje omkostninger, deltagerbyrde, geografiske begrænsninger) og repræsenterer en udbredelig interventionstilgang. Mens adfærdsbaserede internetprogrammer markant øger PA i andre sundhedsdomæner, er anvendelsen af ​​disse programmer på kræftoverlevere relativt ny. Denne undersøgelse vil randomisere 50 kræftoverlevere til et 12-ugers internet PA-program eller et nyhedsbrev med sædvanlig pleje. Primære resultater omfatter interventionsengagement og programtilfredshed relateret til internetprogrammet og ændringer i PA efter interventionsarm efter behandling (3 måneder). Sekundære mål inkluderer sammenligning af interventionsarme om ændringer i søvn, vægt, træthed, angst/depression, sundhedsrelateret livskvalitet og frygt for gentagelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet kræftdiagnose og enten har fuldført al kræft-rettet behandling inden for de seneste 3-12 måneder eller være på et vedligeholdelses-/kontinuerligt behandlingsregime, hvor de har været stabile i mindst 3 måneder
  • Inaktiv - defineret som involveret i <60 min/uge med moderat intensitet PA i løbet af de seneste 3 måneder
  • BMI mellem 18,5 og 45 kg/m2
  • engelsktalende
  • Daglig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, for hvilken fysisk aktivitet er kontraindiceret
  • Kan ikke deltage i vurderingsbesøg i Providence RI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret internetprogram
Deltagere, der er randomiseret til internetprogrammet, vil modtage et 12-ugers adfærdsbaseret internetprogram designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret internetprogram
Det 12-ugers adfærdsbaserede internetprogram er designet til at øge fysisk aktivitet til anbefalede niveauer. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge og rapportere aerob træning ugentligt, se ugentlige videolektioner og gennemføre korte ugentlige hjemmeopgaver.
Sham-komparator: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Deltagere, der er randomiseret til nyhedsbrevsbetingelsen, vil modtage 6 nyhedsbreve, leveret hver anden uge i løbet af det 3-måneders program.
Adfærdsmæssigt: Betingelse for informativ nyhedsbrev
Nyhedsbreve vil fokusere på de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet, træningssikkerhed og vil give information om nationale retningslinjer for træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet vurderet af Actigraph accelerometre
Tidsramme: 3 måneder
minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet
3 måneder
Interventionsengagement - selvovervågning af fysisk aktivitet (kun internetprogram)
Tidsramme: 3 måneder
antal dage, hvor træningsminutter blev rapporteret på undersøgelsens hjemmeside
3 måneder
Programtilfredshed via Likert-skala
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne bruger en Likert-skala fra 1-7 til at svare "hvor tilfreds er du med programmet modtaget?" (højere score indikerer større tilfredshed)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i vægt vil blive vurderet ved hjælp af vægt ved baseline og 3 måneder
3 måneder
Træthed målt via Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (BFI-score varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer større træthed)
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt via SF-36
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet)
3 måneder
Søvn målt via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder (PSQI-score varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet)
3 måneder
Angst/depression målt via Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (BSI-18 score spænder fra 0-72 med højere score, der indikerer større depression og angst sværhedsgrad)
3 måneder
Frygt for gentagelse målt via Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet (FCRI-score spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer større frygt for gentagelse)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1850077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret internetprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner