Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Be-Active-studie - Toenemende fysieke activiteit bij overlevenden van kanker

3 december 2023 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Webgebaseerde interventie voor het verhogen van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker

Het aantal overlevenden van kanker neemt toe en overlevenden van kanker worden geconfronteerd met unieke gezondheidsuitdagingen die veel voorkomen bij kankersoorten die veel langer aanhouden dan het stopzetten van de kankerbehandeling (bijv. verhoogde vermoeidheid, angst/depressie, angst voor herhaling, risico op hart- en vaatziekten, en lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Hoewel fysieke activiteit (PA) gunstige effecten heeft op deze gezondheidsparameters en ten zeerste wordt aanbevolen voor overlevenden van kanker, houdt deze populatie zich bezig met lager dan gemiddelde niveaus van PA. Effectieve PA-interventies met een hoog vertaalpotentieel zijn belangrijk voor het verbeteren van de gezondheid van deze populatie. Het internet overwint barrières voor traditionele face-to-face behandelingsprogramma's (bijv. hoge kosten, deelnemersbelasting, geografische beperkingen) en vertegenwoordigt een verspreidbare interventiebenadering. Hoewel op gedrag gebaseerde internetprogramma's PA aanzienlijk verhogen in andere gezondheidsdomeinen, is de toepassing van deze programma's op overlevenden van kanker relatief nieuw. Deze studie zal 50 overlevenden van kanker randomiseren voor een 12 weken durend internet-PA-programma of een gebruikelijke zorgnieuwsbrief. Primaire uitkomsten zijn onder meer interventiebetrokkenheid en programmatevredenheid met betrekking tot het internetprogramma en veranderingen in PA per interventiearm na de behandeling (3 maanden). Secundaire doelen omvatten vergelijking van interventiearmen op veranderingen in slaap, gewicht, vermoeidheid, angst/depressie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en angst voor herhaling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde kankerdiagnose en hebben ofwel alle op kanker gerichte behandelingen in de afgelopen 3-12 maanden voltooid, ofwel een onderhouds-/continue behandelingsregime gevolgd waarvoor ze gedurende ten minste 3 maanden stabiel zijn gebleven
  • Inactief - gedefinieerd als bezig zijn met <60 min/week matige intensiteit PA gedurende de afgelopen 3 maanden
  • BMI tussen 18,5 en 45 kg/m2
  • Engels sprekende
  • Dagelijkse internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening waarvoor lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd is
  • Niet in staat om beoordelingsbezoeken bij te wonen in Providence RI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gedrags internet programma
Deelnemers gerandomiseerd naar het internetprogramma ontvangen een gedragsmatig internetprogramma van 12 weken dat is ontworpen om de fysieke activiteit te verhogen tot de aanbevolen niveaus.
Het gedrags-internetprogramma van 12 weken is ontworpen om de fysieke activiteit te verhogen tot de aanbevolen niveaus. Deelnemers wordt gevraagd om wekelijks aerobe oefeningen te plannen en te rapporteren, wekelijkse videolessen te bekijken en korte wekelijkse huiswerkopdrachten te maken.
Sham-vergelijker: Voorwaarde informatieve nieuwsbrief
Deelnemers gerandomiseerd naar de nieuwsbriefvoorwaarde zullen 6 nieuwsbrieven ontvangen, om de week bezorgd tijdens het programma van 3 maanden.
Nieuwsbrieven zullen zich richten op de gezondheidsvoordelen van regelmatige lichaamsbeweging, veiligheid bij het sporten en informatie geven over nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door Actigraph-versnellingsmeters
Tijdsspanne: 3 maanden
minuten per week fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit
3 maanden
Interventiebetrokkenheid - zelfcontrole van fysieke activiteit (alleen internetprogramma)
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal dagen dat trainingsminuten op de onderzoekswebsite werden vermeld
3 maanden
Programmatevredenheid via Likert-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers gebruiken een Likert-schaal van 1-7 om te antwoorden 'hoe tevreden bent u met het ontvangen programma?' (hogere score geeft meer tevredenheid aan)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in gewicht zal worden beoordeeld aan de hand van het gewicht bij aanvang en na 3 maanden
3 maanden
Vermoeidheid gemeten via de Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld (BFI-scores variëren van 0-10 waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid)
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten via de SF-36
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld (scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven)
3 maanden
Slaap gemeten via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden (PSQI-scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven)
3 maanden
Angst/depressie gemeten via de Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld (BSI-18-scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie en angst)
3 maanden
Angst voor herhaling gemeten via de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vanaf baseline tot 3 maanden zal worden beoordeeld (FCRI-scores variëren van 0-36 met hogere scores die een grotere angst voor herhaling aangeven)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

6 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1850077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrags-internetprogramma

3
Abonneren