Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Be-Active — Zwiększenie aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Internetowa interwencja w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka

Wskaźniki przeżywalności raka rosną, a osoby, które przeżyły raka, stają przed wyjątkowymi wyzwaniami zdrowotnymi, które są wspólne dla wszystkich rodzajów raka i trwają znacznie dłużej niż zaprzestanie leczenia raka (np. niższa związana ze zdrowiem jakość życia). Chociaż aktywność fizyczna (PA) ma korzystny wpływ na te parametry zdrowotne i jest wysoce zalecana dla osób, które przeżyły raka, ta populacja wykazuje niższy niż przeciętny poziom PA. Skuteczne interwencje PA o wysokim potencjale translacyjnym są ważne dla poprawy zdrowia tej populacji. Internet pokonuje bariery w tradycyjnych programach leczenia bezpośredniego (np. wysokie koszty, obciążenie uczestników, ograniczenia geograficzne) i reprezentuje podejście interwencyjne, które można rozpowszechniać. Podczas gdy behawioralne programy internetowe znacznie zwiększają PA w innych dziedzinach zdrowia, zastosowanie tych programów do osób, które przeżyły raka, jest stosunkowo nowe. To badanie losowo przydzieli 50 osób, które przeżyły raka, do 12-tygodniowego internetowego programu PA lub standardowego biuletynu informacyjnego. Główne wyniki obejmują zaangażowanie w interwencję i zadowolenie z programu związane z programem internetowym oraz zmiany w PA według ramienia interwencji po leczeniu (3 miesiące). Cele drugorzędne obejmują porównanie grup interwencji pod kątem zmian snu, masy ciała, zmęczenia, lęku/depresji, jakości życia związanej ze zdrowiem i lęku przed nawrotem choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza nowotworu i albo ukończyli całe leczenie ukierunkowane na raka w ciągu ostatnich 3-12 miesięcy, albo stosują schemat leczenia podtrzymującego/ciągłego, w którym byli stabilni przez co najmniej 3 miesiące
  • Nieaktywny — definiowany jako angażowanie się w <60 min/tydzień ćwiczeń PA o umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • BMI od 18,5 do 45 kg/m2
  • mówiący po angielsku
  • Codzienny dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan chorobowy, w przypadku którego aktywność fizyczna jest przeciwwskazana
  • Nie można uczestniczyć w wizytach oceniających w Providence RI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Behawioralny program internetowy
Uczestnicy losowo przydzieleni do programu internetowego otrzymają 12-tygodniowy behawioralny program internetowy mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej do zalecanych poziomów.
Behawioralne: Behawioralny program internetowy
12-tygodniowy behawioralny program internetowy ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej do zalecanych poziomów. Uczestnicy zostaną poproszeni o cotygodniowe planowanie i raportowanie ćwiczeń aerobowych, oglądanie cotygodniowych lekcji wideo i wykonywanie krótkich cotygodniowych zadań domowych.
Pozorny komparator: Warunek biuletynu informacyjnego
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku newslettera otrzymają 6 newsletterów, dostarczanych co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego programu.
Behawioralne: Warunek biuletynu informacyjnego
Biuletyny będą koncentrować się na korzyściach zdrowotnych płynących z regularnej aktywności fizycznej, bezpieczeństwie ćwiczeń i zawierać informacje na temat krajowych wytycznych dotyczących ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Zmiana w minutach/tygodniu aktywności fizycznej o umiarkowanej i wigaryzującej intensywności od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, jak oceniono za pomocą akcelerometrów aktygrafów. Liczba dodatnia wskazuje na wzrost aktywności fizycznej
Odniesie do 3 miesięcy
Zaangażowanie interwencji - planowanie aktywności fizycznej (tylko program internetowy)
Ramy czasowe: co tydzień od 2-12 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o przedłożenie planu ćwiczeń (tj. Kiedy zamierzali ćwiczyć w tym tygodniu) na początku 2-12 tygodni. Jest to odsetek tygodni, w których uczestnik przedłożył plan ćwiczeń na stronie internetowej.
co tydzień od 2-12 tygodni
Zaangażowanie interwencji - samokontrola aktywności fizycznej (tylko program internetowy)
Ramy czasowe: co tydzień w ciągu tygodni 1-12
Uczestnicy zostali poproszeni o rejestrowanie minut ćwiczeń co tydzień na stronie internetowej badania. Jest to odsetek tygodni, w których minuty ćwiczeń zostały zgłoszone na stronie internetowej badań przez uczestnika w ciągu 12 tygodni.
co tydzień w ciągu tygodni 1-12
Satysfakcja programu za pomocą Skali Likerta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy używali skali Likerta 1-7, aby odpowiedzieć: „Jak zadowolony jesteś z otrzymanym programem?” (Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie mierzone za pomocą krótkiego zapasu zmęczeniowego (BFI)
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Krótki zapas zmęczeniowy (BFI) ocenia nasilenie zmęczenia i wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Ogólny wynik zmęczeniowy obliczono jako średnią ze wszystkich odpowiedzonych pozycji (zakres: 0-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie. Następnie obliczono zmianę wyniku BFI z wartości wyjściowej na 3 miesiące (wyniki zmian ujemnych wskazuje na zmniejszenie zmęczenia).
Odniesie do 3 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (podskala ogólna) mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Podskala „General Health” w krótkiej formie badań zdrowotnych (SF-36) ocenia ogólne postrzeganie jej zdrowia przez osobę. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane ogólne zdrowie. Następnie obliczono wyniki zmian z wartości wyjściowej do 3 miesięcy (wyniki zmian dodatnie wskazują na lepsze ogólne zdrowie).
Odniesie do 3 miesięcy
Niepewność psychiczna mierzona w skali „globalnego wskaźnika nasilenia” krótkiego inwentarza objawów-18 (BSI-18)
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Niepokój psychiczny oceniono za pomocą „globalnego wskaźnika nasilenia” krótkiego zapasu objawów-18 (BFI-18). Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym większe wyniki wskazują na większy stres psychiczny. Następnie obliczono zmianę stresu psychicznego z wartości wyjściowej na 3 miesiące, przy czym pozytywne zmiany wskazują na zwiększone nasilenie objawów, takich jak somatyzacja, depresja i lęk.
Odniesie do 3 miesięcy
Strach przed nawrotem mierzony za pomocą strachu przed rakiem (FCRI)
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Całkowity wynik z strachu przed zapasami nawrotów - krótka forma została wykorzystana do oceny intensywności strachu związanego z możliwością powrotu raka. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nasilenie strachu przed nawrotem raka. Następnie obliczono wyniki zmian z wartości wyjściowej do 3 miesięcy (wyniki zmian ujemnych wskazują na zmniejszony strach przed nawrotem raka)
Odniesie do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1850077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Behawioralny program internetowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj