Be-Active 研究 - 增加癌症幸存者的体力活动
2025年4月22日 更新者：The Miriam Hospital
基于网络的干预措施以增加癌症幸存者的身体活动
癌症幸存率正在上升，癌症幸存者面临独特的健康挑战，这些挑战在癌症类型中很常见，并且持续时间远远超过癌症治疗的停止（例如，疲劳加剧、焦虑/抑郁、害怕复发、患心血管疾病的风险和降低与健康相关的生活质量）。
虽然体力活动 (PA) 对这些健康参数有有利影响，并且强烈推荐给癌症幸存者，但该人群的体力活动水平低于平均水平。
具有高转化潜力的有效 PA 干预对于改善这一人群的健康非常重要。
互联网克服了传统面对面治疗计划的障碍（例如，高成本、参与者负担、地理限制），代表了一种可传播的干预方法。
虽然基于行为的互联网计划显着增加了其他健康领域的 PA，但将这些计划应用于癌症幸存者相对较新。
这项研究将随机分配 50 名癌症幸存者接受为期 12 周的互联网 PA 计划或常规护理通讯条件。
主要结果包括与互联网计划相关的干预参与和计划满意度，以及干预组在治疗后（3 个月）的 PA 变化。
次要目标包括比较干预组在睡眠、体重、疲劳、焦虑/抑郁、健康相关生活质量和对复发的恐惧方面的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确认癌症诊断，并且在过去 3-12 个月内完成了所有针对癌症的治疗，或者正在接受至少 3 个月稳定的维持/连续治疗方案
- 不活跃 - 定义为在过去 3 个月内参与 <60 分钟/周的中等强度 PA
- BMI 在 18.5 和 45 kg/m2 之间
- 英语会话
- 日常上网
排除标准：
- 任何身体活动禁忌的身体状况
- 无法参加罗德岛普罗维登斯的评估访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：行为互联网计划
随机分配到互联网计划的参与者将接受为期 12 周的行为互联网计划，旨在将身体活动增加到推荐水平。
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为期 12 周的行为互联网计划旨在将身体活动增加到推荐水平。
参与者将被要求每周计划和报告有氧运动，观看每周视频课程，并完成简短的每周家庭作业。
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假比较器：信息通讯条件
随机分配到时事通讯条件的参与者将收到 6 份时事通讯，在为期 3 个月的计划中每隔一周发送一次。
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时事通讯将重点关注定期体育锻炼对健康的好处、运动安全，并将提供有关国家运动指南的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育锻炼
大体时间：基线至3个月
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根据Actigraph Acceleromemements评估，中度到vi脉强度的体育活动的几分钟/周的变化。
正数表示体育锻炼的增加
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基线至3个月
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干预参与 - 体育锻炼计划（仅互联网计划）
大体时间：每周2-12周
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要求参与者在第2-12周开始时提交一项锻炼计划（即，当他们打算锻炼时）。
这是参与者在研究网站上提交锻炼计划的几周百分比。
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每周2-12周
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干预参与 - 体育活动的自我监控（仅Internet程序）
大体时间：每周1-12周
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要求参与者每周在研究网站上记录他们的锻炼时间。
这是参与者在12周期间在研究网站上报告运动记录的几周百分比。
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每周1-12周
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通过李克特量表的计划满意度
大体时间：3个月
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参与者使用1-7的李克特量表来回答“您对收到的程序有多满意？”
（更高的分数表明更高的满意度）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过短暂疲劳清单（BFI）测量的疲劳
大体时间：基线至3个月
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简短的疲劳清单（BFI）评估了疲劳的严重程度以及疲劳对日常功能的影响。
总体疲劳评分计算为所有答案项目的平均值（范围：0-10），得分更高，表明更严重的疲劳。
然后计算从基线到3个月的BFI评分的变化（负数分数表明疲劳的减少）。
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基线至3个月
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通过SF-36测量的与健康相关的生活质量（一般健康量表）
大体时间：基线至3个月
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简短表格健康调查（SF-36）的“一般健康”量表评估了一个人对健康的整体看法。
分数从0到100不等，得分较高，表明更好的一般健康。
然后计算从基线到3个月的变化评分（正变化得分提高了一般健康状况）。
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基线至3个月
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通过简短症状清单-18（BSI-18）的“全球严重性指数”量表测量的心理困扰
大体时间：基线至3个月
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使用简短症状清单18（BFI-18）的“全球严重程度指数”评估了心理困扰。
分数从0到72，得分更高，表明心理困扰更大。
然后计算从基线到3个月的心理困扰变化，其正变化得分表明症状的严重程度增加，例如躯体化，抑郁和焦虑。
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基线至3个月
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害怕通过恐惧癌症复发库存（FCRI）来衡量的复发。
大体时间：基线至3个月
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害怕复发库存的总分数 - 简短形式用于评估与癌症返回可能性有关的恐惧强度。
分数从0到36，得分较高，反映出对癌症复发的恐惧的严重程度更大。
然后计算从基线到3个月的变化评分（负数分数表明对癌症复发的恐惧减少）
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基线至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月23日
初级完成 (实际的)
2023年12月4日
研究完成 (实际的)
2024年4月6日
研究注册日期
首次提交
2022年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1850077
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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