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Be-Active 연구 - 암 생존자의 신체 활동 증가

2025년 4월 22일 업데이트: The Miriam Hospital

암 생존자의 신체 활동 증가를 위한 웹 기반 개입

암 생존율이 증가하고 있으며 암 생존자들은 암 치료 중단 이후에도 지속되는 암 유형 전반에 걸쳐 공통적인 독특한 건강 문제에 직면합니다(예: 피로 증가, 불안/우울증, 재발에 대한 두려움, 심혈관 질환의 위험, 건강과 관련된 삶의 질 저하). 신체 활동(PA)은 이러한 건강 매개변수에 유리한 영향을 미치고 암 생존자에게 적극 권장되지만, 이 인구는 평균보다 낮은 수준의 PA에 관여합니다. 번역 잠재력이 높은 효과적인 PA 개입은 이 인구의 건강을 개선하는 데 중요합니다. 인터넷은 전통적인 대면 치료 프로그램에 대한 장벽(예: 높은 비용, 참가자 부담, 지리적 제약)을 극복하고 전파 가능한 개입 접근 방식을 나타냅니다. 행동 기반 인터넷 프로그램은 다른 건강 영역에서 PA를 크게 증가시키지만 이러한 프로그램을 암 생존자에게 적용하는 것은 비교적 새로운 것입니다. 이 연구는 50명의 암 생존자를 무작위로 12주 인터넷 PA 프로그램 또는 일반적인 치료 뉴스레터 조건으로 배정합니다. 주요 결과에는 인터넷 프로그램과 관련된 개입 참여 및 프로그램 만족도와 치료 후(3개월) 개입 부문에 의한 PA의 변화가 포함됩니다. 이차 목표에는 수면, 체중, 피로, 불안/우울증, 건강 관련 삶의 질 및 재발에 대한 두려움의 변화에 ​​대한 중재군 비교가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 암 진단이 확인되고 지난 3-12개월 동안 모든 암 관련 치료를 완료했거나 최소 3개월 동안 안정적인 유지/지속적인 치료 요법을 받고 있음
  • 비활성 - 지난 3개월 동안 중간 강도의 PA를 주당 60분 미만으로 하는 것으로 정의됨
  • BMI 18.5 ~ 45kg/m2
  • 영어로 말하기
  • 매일 인터넷 접속

제외 기준:

  • 신체 활동이 금기인 모든 의학적 상태
  • 프로비던스 RI의 평가 방문에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동 인터넷 프로그램
인터넷 프로그램에 무작위로 배정된 참가자는 신체 활동을 권장 수준으로 늘리도록 고안된 12주 행동 인터넷 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 행동 인터넷 프로그램
12주 행동 인터넷 프로그램은 신체 활동을 권장 수준으로 늘리도록 설계되었습니다. 참가자는 매주 유산소 운동을 계획 및 보고하고, 매주 비디오 수업을 시청하고, 간단한 주간 숙제를 완료해야 합니다.
가짜 비교기: 정보 뉴스레터 조건
뉴스레터 조건에 무작위로 배정된 참가자는 3개월 프로그램 동안 격주로 전달되는 6개의 뉴스레터를 받게 됩니다.
행동: 정보 뉴스레터 조건
뉴스레터는 규칙적인 신체 활동, 운동 안전의 건강상의 이점에 초점을 맞추고 국가 운동 지침에 대한 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 3 개월
Actigraph Accelerometers에 의해 평가 된 바와 같이 기준선에서 3 개월까지 중등도에서 활발한 강도 신체 활동의 시간/주간 변화. 양수는 신체 활동의 증가를 나타냅니다
기준선에서 3 개월
중재 참여 - 신체 활동 계획 (인터넷 프로그램 만)
기간: 2-12 주에서 매주
참가자들은 2-12 주 초에 운동 계획을 제출하도록 요청 받았다 (즉, 그 주 운동을 할 때). 이것은 참가자가 연구 웹 사이트에서 운동 계획을 제출 한 주 비율입니다.
2-12 주에서 매주
중재 참여 - 신체 활동의 자체 모니터링 (인터넷 프로그램 만 해당)
기간: 매주 1-12 주 동안
참가자들은 매주 연구 웹 사이트에서 운동 시간을 기록하도록 요청 받았다. 이것은 12 주 동안 참가자가 연구 웹 사이트에서 운동 시간을보고 한 주 비율입니다.
매주 1-12 주 동안
리 커트 척도를 통한 프로그램 만족도
기간: 3 개월
참가자들은 1-7 리 커트 척도를 사용하여 '당신은받은 프로그램에 얼마나 만족하십니까?' (높은 점수는 만족도가 높음을 나타냅니다)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 피로 인벤토리 (BFI)를 통해 측정 된 피로
기간: 기준선에서 3 개월
간단한 피로 인벤토리 (BFI)는 피로의 심각성과 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 전체 피로 점수는 모든 답변 항목의 평균 (범위 : 0-10)으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 더 심각한 피로를 나타냅니다. BFI 점수의 기준선에서 3 개월까지의 변화를 계산했습니다 (음의 변화 점수는 피로 감소를 나타냅니다).
기준선에서 3 개월
SF-36을 통해 측정 된 건강 관련 삶의 질 (General Health Subscale)
기간: 기준선에서 3 개월
짧은 양식 건강 조사 (SF-36)의 '일반 건강'하위 척도는 건강에 대한 개인의 전반적인 인식을 평가합니다. 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 잘 인식 된 일반 건강을 나타냅니다. 그런 다음 기준선에서 3 개월까지의 변화 점수를 계산했습니다 (긍정적 인 변화 점수는 일반 건강 개선을 나타냅니다).
기준선에서 3 개월
간단한 증상 인벤토리 -18 (BSI-18)의 '글로벌 심각도 지수'척도를 통해 측정 된 심리적 고통
기간: 기준선에서 3 개월
심리적 고통은 간단한 증상 인벤토리 -18 (BFI-18)의 '글로벌 심각도 지수'를 사용하여 평가되었습니다. 점수는 0에서 72 사이이며, 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다. 그런 다음 기준선에서 3 개월까지의 심리적 고통의 변화를 계산했으며, 긍정적 인 변화 점수는 체세포화, 우울증 및 불안과 같은 증상의 심각성을 나타냅니다.
기준선에서 3 개월
암 재발 인벤토리 (FCRI)를 통해 측정 된 재발에 대한 두려움
기간: 기준선에서 3 개월
재발에 대한 두려움에서 얻은 총 점수 - 짧은 형태는 암이 돌아올 가능성과 관련된 두려움의 강도를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수는 0에서 36 사이이며, 점수는 높은 점수가 암 재발에 대한 두려움의 심각성을 반영합니다. 그런 다음 기준선에서 3 개월까지의 변화 점수를 계산했습니다 (음의 변화 점수는 암 재발에 대한 두려움 감소를 나타냅니다)
기준선에서 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

협력자

Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1850077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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