Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Be-Active Study – Zvýšení fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu

22. dubna 2025 aktualizováno: The Miriam Hospital

Webová intervence pro zvýšení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou

Míra přežití rakoviny je na vzestupu a pacienti, kteří přežili rakovinu, čelí jedinečným zdravotním problémům, které jsou běžné u typů rakoviny, které trvají i po ukončení léčby rakoviny (např. zvýšená únava, úzkost/deprese, strach z opakování, riziko kardiovaskulárních onemocnění a nižší kvalita života související se zdravím). Zatímco fyzická aktivita (PA) má příznivé účinky na tyto zdravotní parametry a je vysoce doporučována pro pacienty, kteří přežili rakovinu, tato populace se zabývá nižšími než průměrnými hladinami PA. Efektivní PA intervence s vysokým translačním potenciálem jsou důležité pro zlepšení zdraví této populace. Internet překonává překážky tradičních programů prezenční léčby (např. vysoké náklady, zátěž účastníků, geografická omezení) a představuje přístup, který lze šířit. Zatímco behaviorálně založené internetové programy významně zvyšují PA v jiných oblastech zdraví, aplikace těchto programů na pacienty s rakovinou je relativně nová. Tato studie náhodně vybere 50 pacientů, kteří přežili rakovinu, do 12týdenního internetového programu PA nebo do stavu obvyklého zpravodaje. Primární výsledky zahrnují zapojení do intervence a spokojenost s programem související s internetovým programem a změny PA podle intervenční větve po ukončení léčby (3 měsíce). Sekundární cíle zahrnují srovnání intervenčních ramen ohledně změn spánku, hmotnosti, únavy, úzkosti/deprese, kvality života související se zdravím a strachu z recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza rakoviny a buď dokončili veškerou léčbu zaměřenou na rakovinu v posledních 3–12 měsících, nebo jsou na udržovacím/nepřetržitém léčebném režimu, ve kterém jsou stabilní po dobu alespoň 3 měsíců
  • Neaktivní – definováno jako zapojení do méně než 60 minut/týden středně intenzivní PA během posledních 3 měsíců
  • BMI mezi 18,5 a 45 kg/m2
  • anglicky mluvící
  • Denní přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, u kterého je fyzická aktivita kontraindikována
  • Nemohu se zúčastnit hodnotících návštěv v Providence RI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behaviorální internetový program
Účastníci randomizovaní do internetového programu obdrží 12týdenní behaviorální internetový program určený ke zvýšení fyzické aktivity na doporučené úrovně.
Behaviorální: Behaviorální internetový program
12týdenní behaviorální internetový program je navržen tak, aby zvýšil fyzickou aktivitu na doporučenou úroveň. Účastníci budou požádáni, aby každý týden plánovali a hlásili aerobní cvičení, sledovali týdenní videolekce a plnili krátké týdenní domácí úkoly.
Falešný srovnávač: Stav informačního newsletteru
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni do podmínek pro zasílání newsletterů, obdrží 6 newsletterů, které budou doručovány každý druhý týden během 3měsíčního programu.
Behaviorální: Stav informačního newsletteru
Zpravodaje se zaměří na zdravotní přínosy pravidelné fyzické aktivity, bezpečnost cvičení a budou poskytovat informace o národních směrnicích pro cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Změna za pár minut/týden mírné až vigórní fyzické aktivity intenzity z výchozí hodnoty na 3 měsíce, jak je hodnoceno akcelerometry Actigraph. Pozitivní číslo ukazuje zvýšení fyzické aktivity
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Intervenční zapojení - plánování fyzické aktivity (pouze internetový program)
Časové okno: Týden z týdnů 2-12
Účastníci byli požádáni, aby předložili cvičební plán (tj. Když měli v úmyslu tento týden cvičit) na začátku 2-12 týdnů. Toto je procento týdnů, kdy účastník předložil plán cvičení na webové stránce studie.
Týden z týdnů 2-12
Intervenční angažovanost - samolepšení fyzické aktivity (pouze internetový program)
Časové okno: Týdenní během týdnů 1-12
Účastníci byli požádáni, aby každý týden zaznamenali své minuty na cvičení na webu studie. Toto je procento týdnů, kdy účastník na webových stránkách studie nahlásil během 12týdenního období.
Týdenní během týdnů 1-12
Spokojenost programu prostřednictvím Likertovy stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci použili 1-7 Likertovu stupnici k odpovědi „Jak jste spokojeni s obdrženým programem?“ (Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava měřená pomocí stručné únavové inventáře (BFI)
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Krátký inventář únavy (BFI) hodnotí závažnost únavy a dopad únavy na denní fungování. Celkové skóre únavy bylo vypočteno jako průměr všech odpovězených položek (rozmezí: 0-10), přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější únavu. Poté byla vypočtena změna skóre BFI ze základní linie na 3 měsíce (skóre negativní změny naznačuje snížení únavy).
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Kvalita života související se zdravím (Obecná zdravotní škála) měřená prostřednictvím SF-36
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Subcale „General Health“ průzkumu Krátké formy (SF-36) hodnotí celkové vnímání jejich zdraví osoby. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe vnímané obecné zdraví. Poté bylo vypočteno skóre změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre pozitivních změn naznačuje zlepšené obecné zdraví).
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Psychologická potíže měřená měřítkem „globální index závažnosti“ v inventuře krátkých symptomů 18 (BSI-18)
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Psychologická potíže byla hodnocena pomocí „globálního indexu závažnosti“ stručného příznakového inventáře-18 (BFI-18). Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž větší skóre naznačuje větší psychologickou úzkost. Poté byla vypočtena změna psychologické tísně z výchozí hodnoty na 3 měsíce, přičemž skóre pozitivní změny naznačovala zvýšenou závažnost symptomů, jako je somatizace, deprese a úzkost.
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Strach z recidivy měřeno strachem z inventarizace recidivy rakoviny (FCRI)
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Celkové skóre ze strachu z inventáře recidivy - Krátká forma byla použita k posouzení intenzity strachu související s možností návratu rakoviny. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost strachu z recidivy rakoviny. Poté bylo vypočteno skóre změny z výchozí hodnoty na 3 měsíce (skóre negativní změny naznačuje snížený strach z recidivy rakoviny)
Výchozí hodnota do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1850077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální internetový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit