卵巣嚢腫の摘出流出スコア (OC-ESS)
2024年4月16日 更新者：Carlo Ronsini、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
卵巣嚢腫の摘出流出スコア。腹腔鏡下核摘出中の流出に対する嚢胞特性の観察的研究
嚢胞摘出術は、婦人科で最も一般的な保存的手術の 1 つです。それは一般的に、腹腔鏡検査などの低侵襲アプローチによって行われます。 これらの手術の高い割合 (症例の 6 ～ 88%) は、腹腔内への内容物の流出 (漏出) を伴う嚢胞性破裂によって複雑になります。 この発生は、手術時間の延長、術後感染または肉芽腫性腹膜炎のリスクの増加、病理学の2番目の徴候（例：子宮内膜症）のリスクの増加、および癌性の新形成の場合には、病期が進行し、患者を予後不良にさらし、補助療法の必要性も回避できます。 さらに、以前のこぼれは、患者の罹患率と受胎能に影響を与えるアドヒレント症候群に関連している可能性があります。 これらの理由から、嚢胞性核出術の候補である患者の選択を最適化することが重要です。
本研究は、一連の超音波、病歴、および手術前のパラメータを評価して、腹腔鏡手術中の流出リスクの予測スコアを開発することを目的としています。 前向き観察研究。 この研究は、156人の患者を登録することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの大学病院がある南イタリアのナポリ首都圏の患者は、腹腔鏡下嚢胞摘出手術を受ける必要がある付属器嚢胞性新形成に苦しんでいます。
患者は、研究への参加に関係なく、標準的なケアを受けます。研究には、自発的に、インフォームドコンセントに署名した後に参加します。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -腹腔鏡下嚢胞摘出術を受けている患者
- 手術前30日以内に骨盤超音波検査を受けた患者
- -研究のためのインフォームドコンセントに署名した患者
- ECOGパフォーマンスステータス<2
除外基準:
- 妊娠状況
- -薬理学的に治療されていない心臓病、神経病、または代謝障害の患者
- アサⅢ
- -摘出前に開腹術の変換を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
18 歳以上の患者で、腹腔鏡下嚢胞摘出手術を受けており、予期せぬ嚢胞の破裂と術中の流出が時折発見された。
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卵巣嚢腫の超音波検査の特徴の注釈。
検査される部分は、サイズ、左右差、内容、余白、およびカラー スコアです。
卵巣嚢腫の術中特徴の注釈。
審査中の特徴は、外科医の経験、以前の手術、癒着、および子宮マニピュレーターの使用です。
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コントロール
18 歳以上の患者で、無傷の手術標本の摘出を伴う腹腔鏡下嚢胞摘出手術を受けています。
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卵巣嚢腫の超音波検査の特徴の注釈。
検査される部分は、サイズ、左右差、内容、余白、およびカラー スコアです。
卵巣嚢腫の術中特徴の注釈。
審査中の特徴は、外科医の経験、以前の手術、癒着、および子宮マニピュレーターの使用です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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こぼれ率
時間枠：12ヶ月
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危険因子を考慮した患者における腹腔鏡下嚢胞摘出中の漏出率の特定。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。