Skóre rozlití enukleace ovariální cysty (OC-ESS)
Skóre rozlití enukleace ovariální cysty. Observační studie charakteristik cyst pro rozlití během laparoskopické enukleace
Cystická enukleace je jednou z nejčastějších konzervativních operací v gynekologii; běžně se provádí minimálně invazivním přístupem, jako je laparoskopie. Vysoké procento těchto operací (6-88 % případů) je komplikováno cystickou rupturou s nitrobřišním vylitím jejího obsahu (vysypáním). Tento výskyt ovlivňuje chirurgický a prognostický výsledek prodloužením doby operace, zvýšením rizika pooperační infekce nebo granulomatózní peritonitidy, možného druhého projevu patologie (příklad: endometrióza) a v případě neoformace karcinomatózní povahy vede k nárůstu stadia onemocnění, vystavování pacientů prognostické nevýhodě a nutnosti adjuvantní léčby, které se lze také vyhnout. Kromě toho může být předchozí únik spojen se syndromem adherence s dopadem na nemocnost a plodnost pacientů. Z těchto důvodů je klíčové optimalizovat výběr pacientů, kteří jsou kandidáty na cystickou enukleaci.
Cílem této studie je vyhodnotit sérii ultrazvukových vyšetření, anamnézu a chirurgicko-předoperační parametry za účelem vytvoření prediktivního skóre pro riziko rozlití během laparoskopické operace. Prospektivní observační studie. Cílem studie je zapsat 156 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let
- Pacienti podstupující laparoskopickou cystickou enukleaci
- Pacienti, kteří podstoupili ultrazvukové vyšetření pánve do 30 dnů před operací
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas se studií
- Stav výkonu ECOG < 2
Kritéria vyloučení:
- Stav těhotenství
- Pacienti s kardiologickými, neurologickými nebo metabolickými poruchami, kteří nejsou farmakologicky léčeni
- ASA III
- Pacienti podstupující laparotomickou konverzi před enukleací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
Pacienti starší 18 let podstupující laparoskopickou operaci enukleace cysty s občasným, neočekávaným nálezem ruptury cysty a intraoperačního rozlití
|
Anotace ultrasonografických znaků ovariální cysty.
Zkoumanými částmi jsou velikost, lateralita, obsah, okraje a barevné skóre.
Anotace intraoperačních znaků ovariální cysty.
Sledované charakteristiky jsou: zkušenosti chirurga, předchozí operace, adheze a použití děložního manipulátoru
|
|
Řízení
Pacienti starší 18 let podstupující laparoskopickou operaci cystické enukleace s extrakcí intaktního operačního vzorku.
|
Anotace ultrasonografických znaků ovariální cysty.
Zkoumanými částmi jsou velikost, lateralita, obsah, okraje a barevné skóre.
Anotace intraoperačních znaků ovariální cysty.
Sledované charakteristiky jsou: zkušenosti chirurga, předchozí operace, adheze a použití děložního manipulátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rozlití
Časové okno: 12 měsíců
|
Identifikace rychlosti rozlití během laparoskopické cystické enukleace u pacientů se zvažovanými rizikovými faktory.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Ovariální cysty
- Cysty
Další identifikační čísla studie
- 0013958/i-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukové parametry
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor