Munasarjakystin enukleaatiovuotopisteet (OC-ESS)
Munasarjakystin enukleaatiovuotopisteet. Havainnollinen tutkimus kystien ominaisuuksista vuotamisen yhteydessä laparoskooppisen enukleaation aikana
Kystinen enukleaatio on yksi yleisimmistä konservatiivisista leikkauksista gynekologiassa; se suoritetaan yleensä vähän invasiivisella menetelmällä, kuten laparoskopialla. Suurin osa näistä leikkauksista (6–88 % tapauksista) on monimutkaistava kystisen repeämän vuoksi, johon liittyy sen sisällön vuotaminen vatsaan (vuoto). Tämä ilmiö vaikuttaa kirurgiseen ja prognostiseen lopputulokseen pidentämällä leikkausaikaa, lisäämällä leikkauksen jälkeisen infektion tai granulomatoottisen peritoniitin riskiä, patologian mahdollisen toisen ilmentymän (esimerkiksi endometrioosi) riskiä ja karsinomatoosiluonteisen uudismuodostuksen tapauksessa johtamalla sairauden vaiheen nousuun, mikä altistaa potilaat prognostiselle haitalle ja adjuvanttihoitojen tarpeen on myös vältettävissä. Lisäksi edellinen vuoto voi liittyä tarttuvaan oireyhtymään, jolla on vaikutuksia potilaiden sairastuvuuteen ja hedelmällisyyteen. Näistä syistä on ratkaisevan tärkeää optimoida niiden potilaiden valinta, jotka ovat ehdokkaita kystiseen enukleaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarja ultraäänitutkimuksia, sairaushistoriaa ja kirurgis-preoperatiivisia parametreja, jotta voidaan kehittää ennustava pistemäärä vuotoriskille laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tuleva havaintotutkimus. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 156 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kystinen enukleaatio
- Potilaat, joille tehtiin lantion ultraäänitutkimus 30 päivän sisällä ennen leikkausta
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen
- ECOG-suorituskykytila < 2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaustila
- Potilaat, joilla on kardiologisia, neurologisia tai aineenvaihduntahäiriöitä, joita ei hoideta farmakologisesti
- ASA III
- Potilaat, joille tehdään laparotomia ennen enukleaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kystapoistoleikkaus, jossa satunnainen, odottamaton löydös kystarepeämä ja leikkauksensisäinen vuoto
|
Annotaatio munasarjakystan ultraääniominaisuuksista.
Tutkittavat osat ovat koko, lateraalisuus, sisältö, marginaalit ja väripisteet.
Huomautukset munasarjakystan intraoperatiivisista piirteistä.
Tarkasteltavat ominaisuudet ovat: kirurgin kokemus, aiempi leikkaus, kiinnikkeet ja kohdun manipulaattorin käyttö
|
|
Ohjaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kystinen enukleaatioleikkaus, jossa poistetaan ehjä leikkausnäyte.
|
Annotaatio munasarjakystan ultraääniominaisuuksista.
Tutkittavat osat ovat koko, lateraalisuus, sisältö, marginaalit ja väripisteet.
Huomautukset munasarjakystan intraoperatiivisista piirteistä.
Tarkasteltavat ominaisuudet ovat: kirurgin kokemus, aiempi leikkaus, kiinnikkeet ja kohdun manipulaattorin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotonopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuotonopeuden tunnistaminen laparoskooppisen kystisen enukleaation aikana potilailla, joilla on huomioon otettavat riskitekijät.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjakystat
- Kystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0013958/i-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääniparametrit
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina