Pontuação de derramamento de enucleação de cisto ovariano (OC-ESS)
Pontuação de derramamento de enucleação de cisto ovariano. Um estudo observacional das características do cisto para derramamento durante a enucleação laparoscópica
A enucleação cística é uma das cirurgias conservadoras mais comuns em ginecologia; é comumente realizada por uma abordagem minimamente invasiva, como a laparoscopia. Uma alta porcentagem dessas cirurgias (6-88% dos casos) são complicadas pela ruptura cística com extravasamento intra-abdominal de seu conteúdo (spillage). Esta ocorrência afeta o resultado cirúrgico e prognóstico por prolongar o tempo da cirurgia, aumentando o risco de infecção pós-operatória ou peritonite granulomatosa, de possível segunda manifestação da patologia (exemplo: endometriose), e no caso de neoformação de natureza carcinomatosa por levar ao aumento do estágio da doença, expondo os pacientes a uma desvantagem prognóstica e à necessidade de tratamentos adjuvantes também evitáveis. Além disso, o derrame prévio pode estar associado à síndrome aderente com repercussões na morbidade e fertilidade das pacientes. Por essas razões, é crucial otimizar a seleção de pacientes candidatos à enucleação cística.
O presente estudo tem como objetivo avaliar uma série de ultrassonografia, histórico médico e parâmetros cirúrgico-pré-operatórios para desenvolver um escore preditivo para o risco de derramamento durante a cirurgia laparoscópica. Estudo Observacional Prospectivo. O estudo visa inscrever 156 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade
- Pacientes submetidos a enucleação cística laparoscópica
- Pacientes que realizaram ultrassonografia pélvica até 30 dias antes da cirurgia
- Pacientes que assinaram consentimento informado para o estudo
- Estado de desempenho ECOG < 2
Critério de exclusão:
- estado de gravidez
- Pacientes com distúrbios cardiológicos, neurológicos ou metabólicos não tratados farmacologicamente
- ASA III
- Pacientes submetidos à conversão de laparotomia antes da enucleação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Pacientes, com mais de 18 anos de idade, submetidos à cirurgia laparoscópica de enucleação de cisto com achado ocasional e imprevisto de ruptura do cisto e derramamento intraoperatório
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Anotação das características ultrassonográficas de cisto ovariano.
As partes examinadas são tamanho, lateralidade, conteúdo, margens e pontuação de cor.
Anotação de características intraoperatórias de cisto ovariano.
As características em análise são: experiência do cirurgião, cirurgia prévia, aderências e uso de manipulador uterino
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Ao controle
Pacientes, maiores de 18 anos, submetidos à cirurgia de enucleação cística laparoscópica com extração da peça operatória intacta.
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Anotação das características ultrassonográficas de cisto ovariano.
As partes examinadas são tamanho, lateralidade, conteúdo, margens e pontuação de cor.
Anotação de características intraoperatórias de cisto ovariano.
As características em análise são: experiência do cirurgião, cirurgia prévia, aderências e uso de manipulador uterino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Derramamento
Prazo: 12 meses
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Identificação da taxa de derramamento durante a enucleação cística laparoscópica em pacientes com os fatores de risco considerados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Cistos ovarianos
- Cistos
Outros números de identificação do estudo
- 0013958/i-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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