Ovariecystes Enucleation Spild Score (OC-ESS)
Ovariecystes Enucleation Spild Score. En observationsundersøgelse af cystekarakteristika for spild under laparoskopisk enucleation
Cystisk enucleation er en af de mest almindelige konservative operationer i gynækologi; det udføres almindeligvis ved en minimalt invasiv tilgang såsom laparoskopi. En høj procentdel af disse operationer (6-88 % af tilfældene) kompliceres af cystisk ruptur med intraabdominalt spild af indholdet (spild). Denne forekomst påvirker det kirurgiske og prognostiske resultat ved at forlænge operationstiden, øge risikoen for postoperativ infektion eller granulomatøs peritonitis, for mulig anden manifestation af patologien (eksempel: endometriose) og i tilfælde af neoformation af karcinomatøs karakter ved at føre til til en stigning i sygdomsstadiet, hvilket udsætter patienterne for en prognostisk ulempe, og behovet for adjuverende behandlinger kan også undgås. Derudover kan det tidligere spild være forbundet med det adherente syndrom med konsekvenser for patienternes morbiditet og fertilitet. Af disse grunde er det afgørende at optimere udvælgelsen af patienter, der er kandidater til cystisk enucleation.
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere en række ultralyd, sygehistorie og kirurgisk-præoperative parametre for at udvikle en prædiktiv score for risikoen for spild under laparoskopisk kirurgi. Prospektiv observationsundersøgelse. Undersøgelsen sigter mod at inkludere 156 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk cystisk enucleation
- Patienter, der gennemgik ultralydsundersøgelse af bækkenet inden for 30 dage før operationen
- Patienter, der underskrev informeret samtykke til undersøgelsen
- ECOG ydeevnestatus < 2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetsstatus
- Patienter med kardiologiske, neurologiske eller metaboliske lidelser, der ikke behandles farmakologisk
- ASA III
- Patienter, der gennemgår laparotomikonvertering før enucleation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patienter over 18 år, der gennemgår laparoskopisk cysteenukleationskirurgi med et lejlighedsvist, uventet fund af cysteruptur og intraoperativt spild
|
Annotering af ultralydstræk ved ovariecyste.
De undersøgte dele er størrelse, lateralitet, indhold, marginer og farvescore.
Annotation af intraoperative træk ved ovariecyste.
Karakteristikaene, der gennemgås, er: kirurgserfaring, tidligere operation, adhæsioner og brug af uterusmanipulator
|
|
Styring
Patienter over 18 år, der gennemgår laparoskopisk cystisk enukleationskirurgi med ekstraktion af den intakte operative prøve.
|
Annotering af ultralydstræk ved ovariecyste.
De undersøgte dele er størrelse, lateralitet, indhold, marginer og farvescore.
Annotation af intraoperative træk ved ovariecyste.
Karakteristikaene, der gennemgås, er: kirurgserfaring, tidligere operation, adhæsioner og brug af uterusmanipulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spildhastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Identifikation af spildrate under laparoskopisk cystisk enucleation hos patienter med de risikofaktorer, der tages i betragtning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariecyster
- Cyster
Andre undersøgelses-id-numre
- 0013958/i-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariecyster
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med ultralydsparametre
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien