Puntaje de derrame de enucleación de quiste ovárico (OC-ESS)
Puntaje de derrame de enucleación de quiste ovárico. Un estudio observacional de las características de los quistes por derrame durante la enucleación laparoscópica
La enucleación quística es una de las cirugías conservadoras más comunes en ginecología; comúnmente se realiza mediante un enfoque mínimamente invasivo como la laparoscopia. Un alto porcentaje de estas cirugías (6-88 % de los casos) se complican con la ruptura quística con derrame intraabdominal de su contenido (spilage). Esta ocurrencia afecta el resultado quirúrgico y pronóstico al alargar el tiempo de la cirugía, aumentando el riesgo de infección postoperatoria o peritonitis granulomatosa, de posible segunda manifestación de la patología (ejemplo: endometriosis), y en el caso de neoformación de carácter carcinomatoso al conducir a un aumento del estadio de la enfermedad, exponiendo a los pacientes a una desventaja pronóstica ya la necesidad de tratamientos adyuvantes también evitables. Además, el derrame previo puede estar asociado al síndrome adherente con repercusiones en la morbilidad y fertilidad de los pacientes. Por estas razones, es crucial optimizar la selección de pacientes candidatos a enucleación quística.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar una serie de parámetros ecográficos, de historia clínica y preoperatorios quirúrgicos para desarrollar un puntaje predictivo del riesgo de derrame durante la cirugía laparoscópica. Estudio Observacional Prospectivo. El estudio tiene como objetivo inscribir a 156 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Pacientes sometidos a enucleación quística laparoscópica
- Pacientes que se sometieron a un examen de ultrasonido pélvico dentro de los 30 días previos a la cirugía
- Pacientes que firmaron el consentimiento informado para el estudio
- Estado funcional ECOG < 2
Criterio de exclusión:
- estado de embarazo
- Pacientes con trastornos cardiológicos, neurológicos o metabólicos no tratados farmacológicamente
- ASA III
- Pacientes sometidos a conversión por laparotomía antes de la enucleación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Pacientes, mayores de 18 años, sometidos a cirugía laparoscópica de enucleación de quistes con hallazgo ocasional e inesperado de ruptura de quistes y derrame intraoperatorio
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Anotación de las características ultrasonográficas del quiste ovárico.
Las partes examinadas son el tamaño, la lateralidad, el contenido, los márgenes y la puntuación de color.
Anotación de las características intraoperatorias del quiste ovárico.
Las características que se revisan son: experiencia del cirujano, cirugía previa, adherencias y uso de manipulador uterino.
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Control
Pacientes, mayores de 18 años, sometidos a cirugía de enucleación quística laparoscópica con extracción de la pieza operatoria intacta.
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Anotación de las características ultrasonográficas del quiste ovárico.
Las partes examinadas son el tamaño, la lateralidad, el contenido, los márgenes y la puntuación de color.
Anotación de las características intraoperatorias del quiste ovárico.
Las características que se revisan son: experiencia del cirujano, cirugía previa, adherencias y uso de manipulador uterino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de derrame
Periodo de tiempo: 12 meses
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Identificación de la tasa de derrame durante la enucleación quística laparoscópica en pacientes con los factores de riesgo considerados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Quistes en los ovarios
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- 0013958/i-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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