난소 낭종의 적출 유출 점수 (OC-ESS)
2024년 4월 16일 업데이트: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
난소 낭종의 적출 유출 점수. 복강경 적출 중 유출에 대한 낭종 특성에 대한 관찰 연구
낭성 적출술은 산부인과에서 가장 흔한 보존적 수술 중 하나입니다. 그것은 일반적으로 복강경 검사와 같은 최소 침습적 접근법에 의해 수행됩니다. 이러한 수술의 높은 비율(사례의 6-88%)은 내용물의 복강내 유출(유출)과 함께 낭성 파열로 인해 복잡해집니다. 이러한 발생은 수술 시간을 연장하고, 수술 후 감염 또는 육아종성 복막염의 위험을 증가시키고, 병리학의 두 번째 발현 가능성(예: 자궁내막증), 질병 단계의 증가로 환자를 예후에 불리하게 노출시키고 보조 치료의 필요성도 피할 수 있습니다. 또한, 이전 유출은 환자의 이환율 및 생식력에 영향을 미치는 유착 증후군과 관련될 수 있습니다. 이러한 이유로 낭성 적출술 대상 환자의 선택을 최적화하는 것이 중요합니다.
본 연구는 복강경 수술 중 유출 위험에 대한 예측 점수를 개발하기 위해 일련의 초음파, 병력 및 수술 전 매개 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 전향적 관찰 연구. 이 연구는 156명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 대학병원이 위치한 이탈리아 남부 나폴리 메트로폴리탄 지역에서 복강경 낭성 적출술을 받아야 하는 부속기 낭성 종양으로 고통받고 있는 환자들.
환자는 연구 참여 여부와 관계없이 표준 치료를 받게 되며, 자발적으로 동의서에 서명한 후 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 복강경 낭성 적출술을 받는 환자
- 수술 전 30일 이내에 골반 초음파 검사를 받은 환자
- 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 환자
- ECOG 수행 상태 < 2
제외 기준:
- 임신 상태
- 약리학적 치료를 받지 못하는 심장, 신경, 대사 장애가 있는 환자
- ASA III
- 적출 전에 개복술 전환을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
복강경 낭종 적출 수술을 받는 18세 이상의 환자에서 간헐적으로 예상하지 못한 낭종 파열 및 수술 중 누출이 발견됨
|
난소 낭종의 초음파 소견에 대한 주석.
검사하는 부분은 크기, 편측성, 내용, 여백, 색상 점수입니다.
난소 낭종의 수술 중 특징에 대한 주석.
검토 중인 특성은 외과 의사 경험, 이전 수술, 유착 및 자궁 조작기 사용입니다.
|
|
제어
온전한 수술 표본을 추출하여 복강경 낭성 적출술을 받는 18세 이상의 환자.
|
난소 낭종의 초음파 소견에 대한 주석.
검사하는 부분은 크기, 편측성, 내용, 여백, 색상 점수입니다.
난소 낭종의 수술 중 특징에 대한 주석.
검토 중인 특성은 외과 의사 경험, 이전 수술, 유착 및 자궁 조작기 사용입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유출률
기간: 12 개월
|
위험 요인을 고려한 환자에서 복강경 낭성 적출술 중 유출률 확인.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0013958/i-
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .