Score de déversement d'énucléation du kyste ovarien (OC-ESS)
Score de déversement d'énucléation du kyste ovarien. Une étude observationnelle des caractéristiques du kyste pour le déversement pendant l'énucléation laparoscopique
L'énucléation kystique est l'une des chirurgies conservatrices les plus courantes en gynécologie; elle est couramment réalisée par une approche mini-invasive telle que la laparoscopie. Un pourcentage élevé de ces chirurgies (6 à 88 % des cas) sont compliquées par la rupture kystique avec déversement intra-abdominal de son contenu (spillage). Cette survenue affecte le résultat chirurgical et pronostique en allongeant le temps opératoire, en augmentant le risque d'infection postopératoire ou de péritonite granulomateuse, d'éventuelle seconde manifestation de la pathologie (exemple : endométriose), et en cas de néoformation à caractère carcinomateux en induisant à une augmentation du stade de la maladie, exposant les patients à un désavantage pronostique et à la nécessité de traitements adjuvants également évitables. De plus, le déversement antérieur peut être associé au syndrome adhérent avec des répercussions sur la morbidité et la fertilité des patients. Pour ces raisons, il est crucial d'optimiser la sélection des patients candidats à l'énucléation kystique.
La présente étude vise à évaluer une série d'échographies, d'antécédents médicaux et de paramètres chirurgicaux-préopératoires pour développer un score prédictif du risque de déversement lors d'une chirurgie laparoscopique. Étude observationnelle prospective. L'étude vise à recruter 156 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Patients subissant une énucléation kystique laparoscopique
- Patientes ayant subi une échographie pelvienne dans les 30 jours précédant la chirurgie
- Patients ayant signé un consentement éclairé pour l'étude
- Statut de performance ECOG < 2
Critère d'exclusion:
- Statut de grossesse
- Patients atteints de troubles cardiologiques, neurologiques ou métaboliques non traités pharmacologiquement
- ASA III
- Patients subissant une conversion par laparotomie avant l'énucléation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie laparoscopique d'énucléation du kyste avec découverte occasionnelle et imprévue de rupture de kyste et de déversement peropératoire
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Annotation des caractéristiques échographiques du kyste ovarien.
Les parties examinées sont la taille, la latéralité, le contenu, les marges et le score de couleur.
Annotation des caractéristiques peropératoires du kyste de l'ovaire.
Les caractéristiques examinées sont les suivantes : expérience du chirurgien, chirurgie antérieure, adhérences et utilisation d'un manipulateur utérin
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Contrôle
Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie d'énucléation kystique laparoscopique avec extraction de la pièce opératoire intacte.
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Annotation des caractéristiques échographiques du kyste ovarien.
Les parties examinées sont la taille, la latéralité, le contenu, les marges et le score de couleur.
Annotation des caractéristiques peropératoires du kyste de l'ovaire.
Les caractéristiques examinées sont les suivantes : expérience du chirurgien, chirurgie antérieure, adhérences et utilisation d'un manipulateur utérin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de déversement
Délai: 12 mois
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Identification du taux de déversement lors de l'énucléation kystique laparoscopique chez les patients présentant les facteurs de risque considérés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
Autres numéros d'identification d'étude
- 0013958/i-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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