Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik wycieku wyłuszczenia torbieli jajnika (OC-ESS)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wynik wycieku wyłuszczenia torbieli jajnika. Badanie obserwacyjne charakterystyki torbieli w przypadku wycieku podczas laparoskopowej wyłuszczenia

Wyłuszczenie torbielowate jest jednym z najczęstszych zabiegów zachowawczych w ginekologii; jest powszechnie wykonywany za pomocą minimalnie inwazyjnego podejścia, takiego jak laparoskopia. Wysoki odsetek tych operacji (6-88% przypadków) jest powikłany pęknięciem torbieli z wewnątrzbrzusznym wyciekiem jej zawartości (rozlaniem). Zjawisko to wpływa na wynik operacyjny i rokowniczy poprzez wydłużenie czasu operacji, zwiększenie ryzyka zakażenia pooperacyjnego lub ziarniniakowego zapalenia otrzewnej, ewentualnego drugiego przejawu patologii (np. do wzrostu stopnia zaawansowania choroby, narażając pacjentów na niekorzystne rokowanie i konieczność leczenia uzupełniającego, którego można również uniknąć. Ponadto wcześniejsze rozlanie może być związane z zespołem adherentnym z reperkusjami na chorobowość i płodność pacjentów. Z tych powodów kluczowa jest optymalizacja selekcji pacjentów, którzy są kandydatami do wyłuszczenia torbieli.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę serii badań ultrasonograficznych, wywiadu medycznego i parametrów chirurgiczno-przedoperacyjnych w celu opracowania prognozy ryzyka rozlania podczas operacji laparoskopowej. Prospektywne badanie obserwacyjne. Celem badania jest włączenie 156 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • Universita degli studi della Campania Luigi Vanvitelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obszaru metropolitalnego Neapolu, w południowych Włoszech, gdzie znajduje się nasz szpital uniwersytecki, cierpiący na neoformację torbieli przydatków, z powodu której muszą przejść laparoskopową operację wyłuszczenia torbieli. Pacjenci otrzymają standard opieki niezależnie od udziału w badaniu, w którym wezmą udział dobrowolnie i po podpisaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat
  • Pacjenci poddawani laparoskopowemu wyłuszczeniu torbieli
  • Pacjenci, u których wykonano badanie USG miednicy mniejszej w ciągu 30 dni przed operacją
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na badanie
  • Stan sprawności wg ECOG < 2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ciąży
  • Pacjenci z zaburzeniami kardiologicznymi, neurologicznymi lub metabolicznymi nieleczeni farmakologicznie
  • ASA III
  • Pacjenci poddawani konwersji laparotomii przed wyłuszczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegowi laparoskopowego wyłuszczenia torbieli ze sporadycznym, nieoczekiwanym stwierdzeniem pęknięcia torbieli i śródoperacyjnego wycieku
Test diagnostyczny: parametry ultradźwięków
Opis ultrasonograficznych cech torbieli jajnika. Badane części to rozmiar, lateralizacja, zawartość, marginesy i ocena koloru.
Procedura: parametry śródoperacyjne
Opis śródoperacyjnych cech torbieli jajnika. Oceniane cechy obejmują: doświadczenie chirurga, wcześniejsze operacje, zrosty i użycie manipulatora macicy
Kontrola
Pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani laparoskopowej operacji wyłuszczenia torbieli z usunięciem nienaruszonego materiału operacyjnego.
Test diagnostyczny: parametry ultradźwięków
Opis ultrasonograficznych cech torbieli jajnika. Badane części to rozmiar, lateralizacja, zawartość, marginesy i ocena koloru.
Procedura: parametry śródoperacyjne
Opis śródoperacyjnych cech torbieli jajnika. Oceniane cechy obejmują: doświadczenie chirurga, wcześniejsze operacje, zrosty i użycie manipulatora macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wycieku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Identyfikacja szybkości wycieku podczas laparoskopowego wyłuszczania torbieli u pacjentów z uwzględnieniem czynników ryzyka.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0013958/i-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na parametry ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj