卵巢囊肿的去核溢出评分 (OC-ESS)
2024年4月16日 更新者：Carlo Ronsini、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
卵巢囊肿的去核溢出评分。腹腔镜摘除术中溢出囊肿特征的观察研究
囊肿摘除术是妇科最常见的保守手术之一；它通常通过腹腔镜等微创方法进行。 这些手术中有很大一部分（6-88% 的病例）因囊性破裂及其内容物在腹腔内溢出（溢出）而变得复杂。 这种情况通过延长手术时间、增加术后感染或肉芽肿性腹膜炎的风险、可能的病理学第二表现（例如：子宫内膜异位症）以及在癌性新形成的情况下通过导致影响手术和预后结果疾病阶段的增加，使患者处于预后不利的境地，并且也可以避免对辅助治疗的需要。 此外，先前的溢出可能与粘附综合征有关，对患者的发病率和生育能力产生影响。 由于这些原因，优化选择适合囊性去核术的患者至关重要。
本研究旨在评估一系列超声、病史和手术术前参数，以制定腹腔镜手术期间溢出风险的预测评分。 前瞻性观察研究。 该研究旨在招募 156 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80138
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们大学附属医院所在的意大利南部那不勒斯都会区的患者，患有附件囊性新生，需要进行腹腔镜囊性摘除术。
无论是否参与研究，患者都将接受标准护理，他们将在签署知情同意书后自愿参与。
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 接受腹腔镜囊肿摘除术的患者
- 术前30天内接受过盆腔超声检查的患者
- 签署研究知情同意书的患者
- ECOG 体能状态 < 2
排除标准：
- 怀孕状况
- 未经药物治疗的心脏病、神经或代谢紊乱患者
- 美国标准协会III
- 摘除前进行开腹手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
18 岁以上接受腹腔镜囊肿摘除术的患者，偶尔意外发现囊肿破裂和术中溢出
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卵巢囊肿的超声特征注释。
检查的部分是大小、偏侧性、内容、边距和颜色分数。
卵巢囊肿术中特征的注释。
审查的特征是：外科医生的经验、既往手术、粘连和举宫器的使用
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控制
患者，年龄超过 18 岁，接受腹腔镜囊肿摘除术并取出完整的手术标本。
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卵巢囊肿的超声特征注释。
检查的部分是大小、偏侧性、内容、边距和颜色分数。
卵巢囊肿术中特征的注释。
审查的特征是：外科医生的经验、既往手术、粘连和举宫器的使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溢出率
大体时间：12个月
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在考虑危险因素的情况下确定患者腹腔镜囊性去核术中的溢出率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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