軽度から中等度のパーキンソン病患者における補完療法の効果
軽度から中等度のパーキンソン病患者におけるハタヨガとストレッチの効果
この研究の目的は、パーキンソン病患者の身体的転帰、生活の質、身体活動、および運動検査に対するハタヨガとストレッチングの効果を比較することでした。
この研究の仮説は、パーキンソン病患者の身体的転帰、生活の質、身体活動、および運動検査において、ハタヨガがストレッチよりも改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病と診断され、アスパルビ (ビルバオ、バスク国) のパーキンソン病協会に登録し、包含基準を満たす個人が研究に含まれました。 これらの個人は、密封された不透明な封筒を通して、ハタ ヨガ グループとストレッチ グループのいずれかにランダムに (1:1 の比率で) 割り当てられました。
両方のプログラムは、合計 8 週間の週 1 回のセッションで構成されていました。
ハタ ヨガ グループは、10 分間のウォームアップ エクササイズ、ハタ ヨガの立位、座位、仰臥位 (30 分)、およびリラクゼーションと呼吸のエクササイズ (20 分) を行いました。
ストレッチンググループは、ウォームアップ活動 (10 分) と、次の筋肉を対象とした分析的ストレッチング演習を行いました: 胸鎖乳突筋、脾臓、トラピーズ、上腕三頭筋、後肩関節包、傍脊柱筋、ハムストリングス、大腿四頭筋、腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋 (40 分)。 各ストレッチを 15 秒ずつ 2 回繰り返し、繰り返しの間に 15 秒の間隔を空けました。 セッションは、横隔膜呼吸エクササイズ (10 分間) で終了しました。
年齢、身長 (cm)、体重 (kg) に関する情報を含む人口統計情報フォームに患者が記入しました。 さらに、次の措置が測定されます。
- 姿勢制御は、スタビロメトリック プラットフォームで評価されます。
- 柔軟性（バックスクラッチテストとチェアシットアンドリーチテスト）
- タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
- 5回の立ち座りテスト
- 歩行速度
- 統合パーキンソン病評価尺度 III (UPDRS-III)
- 国際身体活動アンケート (IPAQ)
- パーキンソン病アンケート- 39 (PDQ-39)
SPSS バージョン 22 プログラムは、データの分析に使用されました。 マン ホイットニーの U 検定、ウィルコクソンの検定、スチューデントの T 検定、および双方向混合 Anova を使用して、結果を分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bizkaia
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Leioa、Bizkaia、スペイン、48903
- University of the Basque Country
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病の医学的診断
- Hoehn and YahrスケールのステージIからIII
- 補助なしで直立し、技術的なサポートの有無にかかわらず歩く能力
除外基準:
- プロジェクト期間中、別の指示された身体運動プログラムに参加します。
- 中等度または重度の認知機能低下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハタ・ヨガ
参加者は、1 時間の監視付きヨガ セッションを週に 1 回、合計 8 週間行いました。
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ヨガグループの患者は、10 分間のウォームアップエクササイズ、ハタヨガの立位、座位、仰臥位 (30 分)、およびリラクゼーションと呼吸のエクササイズ (20 分) を行いました。
このプログラムは、合計 8 週間の週 1 回のセッションで構成されていました。
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実験的：ストレッチ
参加者は、週に 1 回、合計 8 週間、1 時間の監督下ストレッチング セッションを行いました。
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ストレッチ群の患者は、ウォームアップ活動 (10 分間) を行い、以下の筋肉を対象とした分析的ストレッチ運動を行いました: 胸鎖乳突筋、脾筋、空中ブランコ、上腕三頭筋、後肩関節包、傍脊柱筋、ハムストリングス、大腿四頭筋、腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋 (40分）。
各ストレッチを 15 秒ずつ 2 回繰り返し、繰り返しの間に 15 秒の間隔を空けました。
セッションは、横隔膜呼吸エクササイズ (10 分間) で終了しました。
このプログラムは、合計 8 週間の週 1 回のセッションで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの高さの変化
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化を判断するために、携帯型スタディオメーター (Aisemed T226) で身長を評価します。
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8週間
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ベースラインからの体重変化
時間枠：8週間
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体重は、ベースラインからの変化を判断するために、デジタル スケール (Seca Model 868) で評価されます。
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8週間
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姿勢制御のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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姿勢制御、静的バランスは、ベースラインからの変化を判断するためにスタビロメトリック プラットフォームで評価されます。
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8週間
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バックスクラッチテストのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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上肢の柔軟性は、ベースラインからの変化を判断するために、シニア フィットネス テスト バック スクラッチ テストのテストによって評価されます。
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8週間
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Chair Sit and Reach Test のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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下肢の柔軟性は、ベースラインからの変化を判断するために、シニア フィットネス テスト チェア シット アンド リーチ テストのテストによって評価されます。
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8週間
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Time Up and Go テスト (TUG) のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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動的バランスと敏捷性は、ベースラインからの変化を判断するために Time Up and Go テストによって評価されます。
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8週間
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ベースラインからの変更 5 回座るから立つまでのテスト
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化を判断するために、下肢の強度を 5 回の立位テストで評価します。
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8週間
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歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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歩行速度は 12 m 歩くことによって評価され、フォトセルは 1 m と 11 m に配置され、ベースラインからの変化を判断するために 10 m の時間を記録します。
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8週間
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運動検査におけるベースラインからの変化
時間枠：8週間
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運動検査は、ベースラインからの変化を判断するために、統合パーキンソン病評価尺度 III によって評価されます。
スコアが高いほど、運動状態が悪いことを意味します。
サブスケールの合計スコアは 68 です。
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8週間
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身体活動のベースラインからの変化
時間枠：8週間
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身体活動は、ベースラインからの変化を判断するために国際身体活動アンケートによって評価されます。
結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) または連続変数 (1 週間の作業時間に相当する代謝) で報告できます。
タスク時間の代謝当量は、身体活動を実行するために消費されるエネルギー量を表します。
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8週間
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生活の質スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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ベースラインからの変化を判断するために、生活の質のスコアがパーキンソン病の質問票によって評価されます。
これには、0 (尺度によって評価された完全な健康状態) から 100 (尺度によって評価されたより悪い健康状態) のスケールでコード化された 8 つの次元があります。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。