Effecten van aanvullende therapieën bij mensen met milde tot matige ziekte van Parkinson
Effecten van Hatha Yoga versus stretchen bij mensen met milde tot matige ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie was om de effecten van Hatha Yoga versus Stretching op fysieke uitkomsten, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en motorisch onderzoek te vergelijken bij personen met de ziekte van Parkinson.
De hypothese van deze studie is dat Hatha Yoga meer zal verbeteren dan Stretching op fysieke resultaten, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en op motorische onderzoeken bij personen met Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met de diagnose van de ziekte van Parkinson, die zich hadden aangemeld bij de Parkinson's Association in Asparbi (Bilbao, Baskenland), en die voldeden aan de inclusiecriteria, werden in het onderzoek opgenomen. Deze individuen werden willekeurig toegewezen (in een verhouding van 1:1) via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen aan ofwel de Hatha Yoga-groep ofwel de Stretching-groep door middel van het genereren van een opeenvolging van munten.
Beide programma's bestonden uit één wekelijkse sessie gedurende in totaal acht weken.
Hatha Yoga-groep deed opwarmingsoefeningen gedurende 10 minuten, staande, zittende en liggende houdingen van Hatha yoga (30 minuten) en ontspannings- en ademhalingsoefeningen (20 minuten).
De rekgroep voerde opwarmingsactiviteiten uit (10 minuten) en analytische rekoefeningen gericht op de volgende spieren: sternocleidomastoideus, splenius, trapeze, triceps, achterste schouderkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus en tibialis anterior (40 minuten). Er werden twee herhalingen van 15 seconden van elk stuk uitgevoerd, met een interval van 15 seconden tussen de herhalingen. De sessies werden afgesloten met diafragmatische ademhalingsoefeningen (10 minuten).
Het demografische informatieformulier werd ingevuld door patiënten met informatie over: leeftijd, lengte (cm), gewicht (kg). Daarnaast worden de volgende maatregelen gemeten:
- Houdingsregulatie wordt beoordeeld met een stabimetrisch platform.
- Flexibiliteit (rugkrastest en stoelzit- en reiktest)
- Time Up and Go-test (TUG)
- 5 keer zit-sta-test
- Loopsnelheid
- Unified Parkinson's Diseases Rating Scale III (UPDRS-III)
- Internationale vragenlijsten over lichaamsbeweging (IPAQ)
- Vragenlijsten over de ziekte van Parkinson - 39 (PDQ-39)
SPSS versie 22 programma werd gebruikt bij de analyse van de gegevens. Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Student T-test en two-way mixed Anova werden gebruikt om de resultaten te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spanje, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Stadia I tot III op de schaal van Hoehn en Yahr
- Vermogen om zonder hulp rechtop te staan en te lopen met of zonder technische ondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander gericht lichaamsbewegingsprogramma tijdens het Project.
- Matige of ernstige cognitieve achteruitgang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hatha-yoga
De deelnemers voerden in totaal acht weken lang één keer per week yogasessies van een uur uit onder toezicht.
|
Patiënten in de yogagroep voerden opwarmingsoefeningen uit gedurende 10 minuten, staande, zittende en liggende houdingen van Hatha yoga (30 minuten) en ontspannings- en ademhalingsoefeningen (20 minuten).
Het programma bestond uit één wekelijkse sessie gedurende in totaal acht weken.
|
|
Experimenteel: Uitrekken
Deelnemers voerden in totaal acht weken lang één keer per week rekoefeningen van een uur uit onder toezicht.
|
Patiënten in de rekgroep voerden opwarmingsactiviteiten uit (10 minuten) en analytische rekoefeningen gericht op de volgende spieren: sternocleidomastoïde, splenius, trapeze, triceps, achterste schoudercapsule, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus en tibialis anterior (40 minuten).
Er werden twee herhalingen van 15 seconden van elk stuk uitgevoerd, met een interval van 15 seconden tussen de herhalingen.
De sessies werden afgesloten met diafragmatische ademhalingsoefeningen (10 minuten).
Het programma bestond uit één wekelijkse sessie gedurende in totaal acht weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn in hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hoogte wordt beoordeeld met een draagbare stadiometer (Aisemed T226) om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gewicht wordt beoordeeld met een digitale weegschaal (Seca Model 868) om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houdingsregulatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Houdingscontrole, statisch evenwicht wordt beoordeeld met een stabililometrisch platform om verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Back Scratch Test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Flexibiliteit van de bovenste ledematen wordt beoordeeld door de test van de Senior Fitness Test Back Scratch Test, om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De flexibiliteit van de onderste ledematen wordt beoordeeld door de test van de Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dynamische balans en behendigheid worden beoordeeld door de Time Up and Go-test om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verander van basislijn 5 keer Sit naar Stand Test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld door middel van een 5 keer zit-sta-test om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld door 12 m te lopen, en fotocellen worden geplaatst op 1 m en 11 m, opnametijd van 10 m om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in motorisch onderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Motorisch onderzoek zal worden beoordeeld door Unified Parkinson's Diseases Rating Scale III om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
Een hogere score betekent een slechtere motorische toestand.
Subschaal totaalscore is 68.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door International Physical Activity Questionnaires om verandering ten opzichte van baseline te bepalen.
Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of als een continue variabele (metabolisch equivalent van taakminuten per week).
Metabool equivalent van taakminuten vertegenwoordigt de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteit.
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven-score wordt beoordeeld door Parkinson's Disease Questionnaires-39 om de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie te bepalen.
Het heeft acht dimensies die zijn gecodeerd op een schaal van 0 (perfecte gezondheid zoals beoordeeld door de maatregel) tot 100 (slechtere gezondheid zoals beoordeeld door de maatregel).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Esain I. Parkinson
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .