- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05377073
Effets des thérapies complémentaires chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère à modérée
Effets du Hatha Yoga par rapport aux étirements chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère à modérée
Le but de cette étude était de comparer les effets du Hatha Yoga par rapport aux étirements sur les résultats physiques, la qualité de vie, l'activité physique et l'examen moteur chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'hypothèse de cette étude est que le Hatha Yoga améliorera plus que l'étirement les résultats physiques, la qualité de vie, l'activité physique et les examens moteurs chez les personnes atteintes de maladies de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson, inscrites à l'association Parkinson d'Asparbi (Bilbao, Pays Basque) et répondant aux critères d'inclusion ont été incluses dans l'étude. Ces personnes ont été assignées au hasard (dans un rapport de 1: 1) à travers des enveloppes opaques scellées à l'un ou l'autre du groupe de Hatha Yoga et du groupe d'étirements par génération de séquences de lancer de pièces.
Les deux programmes consistaient en une session hebdomadaire pour un total de huit semaines.
Le groupe de Hatha Yoga a effectué des exercices d'échauffement pendant 10 minutes, des positions debout, assise et couchée de Hatha yoga (30 minutes) et des exercices de relaxation et de respiration (20 minutes).
Le groupe d'étirements a réalisé des activités d'échauffement (10 minutes) et des exercices d'étirement analytique ciblant les muscles suivants : sternocléidomastoïdien, splénius, trapèze, triceps, capsule postérieure de l'épaule, paravertébral, ischio-jambiers, quadriceps, gastrocnémien, soléaire et tibial antérieur (40 minutes). Deux répétitions de 15 secondes de chaque étirement ont été effectuées, avec un intervalle de 15 secondes entre les répétitions. Les séances se terminaient par des exercices de respiration diaphragmatique (10 minutes).
Un formulaire d'informations démographiques a été rempli par les patients, y compris des informations sur : l'âge, la taille (cm), le poids (kg). De plus, les mesures suivantes vont être mesurées :
- Le contrôle postural est évalué avec une plateforme stabilométrique.
- Flexibilité (test de grattage du dos et test d'assise et d'atteinte de la chaise)
- Test Time Up and Go (TUG)
- 5 fois le test assis-debout
- Vitesse de marche
- Échelle unifiée d'évaluation des maladies de Parkinson III (UPDRS-III)
- Questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
- Questionnaires sur la maladie de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Le programme SPSS version 22 a été utilisé dans l'analyse des données. Le test U de Mann Whitney, le test de Wilcoxon, le test T de Student et l'Anova mixte bidirectionnelle ont été utilisés pour analyser les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Espagne, 48903
- University of the Basque Country
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la maladie de Parkinson
- Stades I à III sur l'échelle de Hoehn et Yahr
- Capacité à se tenir debout sans aide et à marcher avec ou sans support technique
Critère d'exclusion:
- Participer à un autre programme d'exercice physique dirigé pendant le projet.
- Déclin cognitif modéré ou sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hatha Yoga
Les participants ont effectué des séances de yoga supervisées d'une heure une fois par semaine pendant huit semaines au total.
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Les patients du groupe de yoga ont effectué des exercices d'échauffement pendant 10 minutes, des positions debout, assise et couchée de Hatha yoga (30 minutes) et des exercices de relaxation et de respiration (20 minutes).
Le programme consistait en une session hebdomadaire pour un total de huit semaines.
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Expérimental: Élongation
Les participants ont effectué des séances d'étirement supervisées d'une heure une fois par semaine pendant huit semaines au total.
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Les patients du groupe d'étirements ont effectué des activités d'échauffement (10 minutes) et des exercices d'étirement analytique ciblant les muscles suivants : sternocléidomastoïdien, splénius, trapèze, triceps, capsule postérieure de l'épaule, paravertébral, ischio-jambiers, quadriceps, gastrocnémien, soléaire et tibial antérieur (40 minutes).
Deux répétitions de 15 secondes de chaque étirement ont été effectuées, avec un intervalle de 15 secondes entre les répétitions.
Les séances se terminaient par des exercices de respiration diaphragmatique (10 minutes).
Le programme consistait en une session hebdomadaire pour un total de huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de hauteur par rapport à la ligne de base
Délai: 8 semaines
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La taille va être évaluée par un stadiomètre portable (Aisemed T226) pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 8 semaines
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Le poids va être évalué par une balance numérique (Seca modèle 868) pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le contrôle postural
Délai: 8 semaines
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Le contrôle postural, l'équilibre statique est évalué avec une plate-forme stabilométrique pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de grattage du dos
Délai: 8 semaines
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La flexibilité du membre supérieur va être évaluée par le test du test de remise en forme senior, pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Chair Sit and Reach
Délai: 8 semaines
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La flexibilité du membre inférieur va être évaluée par le test du fauteuil de test de condition physique senior Sit and Reach Test, pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Time Up and Go (TUG)
Délai: 8 semaines
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L'équilibre dynamique et l'agilité seront évalués par le test Time Up and Go pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base 5 fois le test assis-debout
Délai: 8 semaines
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La force des membres inférieurs sera évaluée par 5 fois le test assis-debout pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche
Délai: 8 semaines
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La vitesse de marche va être évaluée en marchant 12 m, et des cellules photoélectriques seront placées à 1 m et 11 m, en enregistrant un temps de 10 m pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen moteur
Délai: 8 semaines
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L'examen moteur va être évalué par l'échelle d'évaluation unifiée des maladies de Parkinson III pour déterminer le changement à partir de la ligne de base.
Un score plus élevé signifie un état moteur moins bon.
La sous-échelle du score total est de 68.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'activité physique
Délai: 8 semaines
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L'activité physique sera évaluée par des questionnaires internationaux sur l'activité physique afin de déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (équivalent métabolique des minutes de tâche par semaine).
L'équivalent métabolique des minutes de tâche représente la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
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8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le score de qualité de vie sera évalué par des questionnaires sur la maladie de Parkinson-39 pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
Il comporte huit dimensions qui sont codées sur une échelle de 0 (santé parfaite évaluée par la mesure) à 100 (santé moins bonne évaluée par la mesure).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Esain I. Parkinson
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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