Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af komplementære terapier hos mennesker med let til moderat Parkinsons sygdom

12. maj 2022 opdateret af: Izaro Esain, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effekter af Hatha Yoga vs Stretching hos mennesker med let til moderat Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af Hatha Yoga versus Stretching på fysiske resultater, livskvalitet, fysisk aktivitet og motorisk undersøgelse hos personer med Parkinsons sygdom.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at Hatha Yoga vil forbedre mere end Stretching på fysiske resultater, livskvalitet, fysisk aktivitet og på motoriske undersøgelser hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, tilmeldt Parkinsons foreningen i Asparbi (Bilbao, Baskerlandet), og som opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Disse personer blev tilfældigt tildelt (i et 1:1-forhold) gennem forseglede uigennemsigtige kuverter til enten Hatha Yoga-gruppen og Stretching-gruppen ved generering af møntkastsekvens

Begge programmer bestod af en ugentlig session i i alt otte uger.

Hatha Yoga-gruppen udførte opvarmningsøvelser i 10 minutter, stående, siddende og rygliggende positioner af Hatha yoga (30 minutter) og afspændings- og vejrtrækningsøvelser (20 minutter).

Strækgruppen udførte opvarmningsaktiviteter (10 minutter) og analytiske strækøvelser rettet mod følgende muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapez, triceps, posterior skulderkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus og tibialis anterior (40 minutter). To gentagelser på 15 sekunder af hver strækning blev udført med 15 sekunders interval mellem gentagelserne. Sessionerne sluttede med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser (10 minutter).

Demografisk informationsskema blev udfyldt af patienter, herunder oplysninger om: alder, højde (cm), vægt (kg). Derudover vil følgende mål blive målt:

  • Postural kontrol vurderes med en stabilometrisk platform.
  • Fleksibilitet (rygskrabetest og stolsidde- og rækkeviddetest)
  • Time Up and Go test (TUG)
  • 5 gange sidde for at stå test
  • Ganghastighed
  • Unified Parkinsons Diseases Rating Scale III (UPDRS-III)
  • Internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet (IPAQ)
  • Parkinsons sygdom spørgeskemaer- 39 (PDQ-39)

SPSS version 22-program blev brugt i analysen af ​​dataene. Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Student T-test og to-vejs blandet Anova blev brugt til at analysere resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48903
        • University of the Basque Country

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Trin I til III på Hoehn og Yahr skalaen
  • Evne til at stå oprejst uden hjælp og gå med eller uden teknisk support

Ekskluderingskriterier:

  • Deltage i et andet rettet fysisk træningsprogram under projektet.
  • Moderat eller svær kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hatha Yoga
Deltagerne udførte 1 times superviserede yogasessioner en gang om ugen i i alt otte uger.
Andet: Hatha Yoga
Patienter i yogagruppen udførte opvarmningsøvelser i 10 minutter, stående, siddende og rygliggende positioner med Hatha-yoga (30 minutter) og afspændings- og vejrtrækningsøvelser (20 minutter). Programmet bestod af en ugentlig session i i alt otte uger.
Eksperimentel: Udstrækning
Deltagerne udførte 1 times superviserede stræksessioner en gang om ugen i i alt otte uger.
Andet: Udstrækning
Patienter i strækgruppen udførte opvarmningsaktiviteter (10 minutter) og analytiske strækøvelser rettet mod følgende muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapez, triceps, posterior skulderkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus og tibialis anterior (40 minutter). To gentagelser på 15 sekunder af hver strækning blev udført med et interval på 15 sekunder mellem gentagelserne. Sessionerne sluttede med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser (10 minutter). Programmet bestod af en ugentlig session i i alt otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fra baseline i højden
Tidsramme: 8 uger
Højden vil blive vurderet med bærbart stadiometer (Aisemed T226) for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: 8 uger
Vægten vil blive vurderet ved hjælp af digital vægt (Seca Model 868) for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i postural kontrol
Tidsramme: 8 uger
Postural kontrol, statisk balance vurderes med en stabilometrisk platform for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i Back Scratch Test
Tidsramme: 8 uger
Fleksibiliteten af ​​den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved testen af ​​Senior Fitness Test Back Scratch Test for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i stolsidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: 8 uger
Fleksibiliteten af ​​underekstremiteterne vil blive vurderet ved testen af ​​Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i Time Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 8 uge
Dynamisk balance og smidighed vil blive vurderet af Time Up and Go-testen for at bestemme ændringer fra baseline.
8 uge
Skift fra baseline 5 gange sidde- til ståtest
Tidsramme: 8 uger
Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet ved 5 gange sidde til stå-test for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Skift fra baseline i Gåhastighed
Tidsramme: 8 uger
Ganghastigheden vil blive vurderet ved at gå 12 m, og fotoceller vil blive placeret på 1 m og 11 m, optagelsestid på 10 m for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i motorisk undersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Motorisk undersøgelse vil blive vurderet af Unified Parkinsons Diseases Rating Scale III for at bestemme ændring fra baseline. En højere score betyder en dårligere motorisk tilstand. Samlet score underskala er 68.
8 uger
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaires for at bestemme ændringer fra baseline. Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller som en kontinuerlig variabel (metabolisk ækvivalent til opgaveminutter om ugen). Metabolisk ækvivalent til opgaveminutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet.
8 uger
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: 8 uger
Score for livskvalitet vil blive vurderet af Parkinsons Disease Questionnaires-39 for at bestemme ændring fra baseline. Den har otte dimensioner, der er kodet på en skala fra 0 (perfekt sundhed som vurderet af foranstaltningen) til 100 (dårligere sundhed som vurderet af foranstaltningen).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Esain I. Parkinson

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Hatha Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner