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Effetti delle terapie complementari nelle persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata

12 maggio 2022 aggiornato da: Izaro Esain, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effetti dell'Hatha Yoga rispetto allo stretching nelle persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti di Hatha Yoga rispetto allo stretching sui risultati fisici, sulla qualità della vita, sull'attività fisica e sull'esame motorio nelle persone con malattia di Parkinson.

L'ipotesi di questo studio è che l'Hatha Yoga migliorerà più dello Stretching sui risultati fisici, sulla qualità della vita, sull'attività fisica e sugli esami motori nelle persone con Malattie di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio individui con diagnosi di morbo di Parkinson, iscritti all'associazione Parkinson di Asparbi (Bilbao, Paesi Baschi) e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Questi individui sono stati assegnati in modo casuale (in un rapporto 1: 1) attraverso buste opache sigillate al gruppo Hatha Yoga e al gruppo Stretching mediante generazione di sequenze di lancio di monete

Entrambi i programmi consistevano in una sessione settimanale per un totale di otto settimane.

Il gruppo di Hatha Yoga ha eseguito esercizi di riscaldamento per 10 minuti, posizioni in piedi, sedute e supine di Hatha Yoga (30 minuti) ed esercizi di rilassamento e respirazione (20 minuti).

Il gruppo di stretching ha svolto attività di riscaldamento (10 minuti) ed esercizi di stretching analitico rivolti ai seguenti muscoli: sternocleidomastoideo, splenio, trapezio, tricipiti, capsula posteriore della spalla, paravertebrale, muscoli posteriori della coscia, quadricipite, gastrocnemio, soleo e tibiale anteriore (40 minuti). Sono state eseguite due ripetizioni di 15 secondi per ogni allungamento, con un intervallo di 15 secondi tra le ripetizioni. Le sessioni si sono concluse con esercizi di respirazione diaframmatica (10 minuti).

Il modulo di informazioni demografiche è stato compilato dai pazienti includendo informazioni su: età, altezza (cm), peso (kg). Inoltre, verranno misurate le seguenti misure:

  • Il controllo posturale viene valutato con una pedana stabilometrica.
  • Flessibilità (Back Scratch Test e Chair Sit and Reach Test)
  • Test Time Up and Go (TUG)
  • 5 volte Sit to Stand Test
  • Velocità di camminata
  • Scala di valutazione unificata delle malattie di Parkinson III (UPDRS-III)
  • Questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
  • Questionari sulla malattia di Parkinson- 39 (PDQ-39)

Nell'analisi dei dati è stato utilizzato il programma SPSS versione 22. Per analizzare i risultati sono stati utilizzati il ​​test U di Mann Whitney, il test di Wilcoxon, il test T di Student e l'Anova misto a due vie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spagna, 48903
        • University of the Basque Country

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica del morbo di Parkinson
  • Stadi da I a III della scala Hoehn e Yahr
  • Capacità di stare in piedi senza aiuto e camminare con o senza supporto tecnico

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un altro programma di esercizio fisico diretto durante il Progetto.
  • Declino cognitivo moderato o grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hatha Yoga
I partecipanti hanno eseguito sessioni di yoga supervisionate di 1 ora una volta alla settimana per un totale di otto settimane.
Altro: Hatha Yoga
I pazienti del gruppo yoga hanno eseguito esercizi di riscaldamento per 10 minuti, posizioni in piedi, sedute e supine di Hatha yoga (30 minuti) ed esercizi di rilassamento e respirazione (20 minuti). Il programma consisteva in una sessione settimanale per un totale di otto settimane.
Sperimentale: Allungamento
I partecipanti hanno eseguito sessioni di stretching supervisionate di 1 ora una volta alla settimana per un totale di otto settimane.
Altro: Allungamento
I pazienti nel gruppo di stretching hanno eseguito attività di riscaldamento (10 minuti) ed esercizi di stretching analitico rivolti ai seguenti muscoli: sternocleidomastoideo, splenio, trapezio, tricipiti, capsula posteriore della spalla, paravertebrale, muscoli posteriori della coscia, quadricipite, gastrocnemio, soleo e tibiale anteriore (40 minuti). Sono state eseguite due ripetizioni di 15 secondi per ogni allungamento, con un intervallo di 15 secondi tra le ripetizioni. Le sessioni si sono concluse con esercizi di respirazione diaframmatica (10 minuti). Il programma consisteva in una sessione settimanale per un totale di otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla linea di base in altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza sarà valutata dallo stadiometro portatile (Aisemed T226) per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione di peso rispetto al basale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il peso verrà valutato mediante bilancia digitale (Seca Model 868) per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel controllo posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
Controllo posturale, l'equilibrio statico viene valutato con una piattaforma stabilometrica per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Cambia dalla linea di base nel Back Scratch Test
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessibilità dell'arto superiore sarà valutata dal test del Senior Fitness Test Back Scratch Test, per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel Chair Sit and Reach Test
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessibilità dell'arto inferiore sarà valutata dal test del Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimana
L'equilibrio dinamico e l'agilità saranno valutati dal test Time Up and Go per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimana
Passaggio dal basale 5 volte Sit a Stand Test
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza degli arti inferiori sarà valutata da 5 volte Sit to Stand Test per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Modifica rispetto al basale della velocità di camminata
Lasso di tempo: 8 settimane
La velocità di camminata verrà valutata camminando per 12 m e le fotocellule saranno posizionate a 1 me 11 m, registrando un tempo di 10 m per determinare il cambiamento rispetto alla linea di base.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'esame motorio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'esame motorio sarà valutato dalla scala III di valutazione unificata delle malattie di Parkinson per determinare il cambiamento rispetto al basale. Un punteggio più alto significa uno stato motorio peggiore. La sottoscala del punteggio totale è 68.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
L'attività fisica sarà valutata dai questionari internazionali sull'attività fisica per determinare il cambiamento rispetto al basale. I risultati possono essere riportati in categorie (bassi livelli di attività, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o come variabile continua (equivalente metabolico di minuti di attività a settimana). L'equivalente metabolico dei minuti di attività rappresenta la quantità di energia spesa per svolgere l'attività fisica.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio della qualità della vita sarà valutato dai questionari sulla malattia di Parkinson-39 per determinare il cambiamento rispetto al basale. Ha otto dimensioni che sono codificate su una scala da 0 (salute perfetta valutata dalla misura) a 100 (salute peggiore valutata dalla misura).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esain I. Parkinson

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Hatha Yoga

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