- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377073
Efeitos de terapias complementares em pessoas com doença de Parkinson leve a moderada
Efeitos do Hatha Yoga vs Alongamento em Pessoas com Doença de Parkinson Leve a Moderada
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do Hatha Yoga versus alongamento nos resultados físicos, qualidade de vida, atividade física e exame motor em pessoas com doença de Parkinson.
A hipótese deste estudo é que o Hatha Yoga irá melhorar mais do que o Alongamento nos resultados físicos, qualidade de vida, atividade física e nos exames motores em pessoas com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson, inscritos na associação de Parkinson em Asparbi (Bilbao, País Basco), e preenchendo os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Esses indivíduos foram designados aleatoriamente (em uma proporção de 1:1) por meio de envelopes opacos selados para o grupo Hatha Yoga e o grupo Alongamento por geração de sequência de lançamento de moeda
Ambos os programas consistiam em uma sessão semanal para um total de oito semanas.
O grupo Hatha Yoga realizou exercícios de aquecimento por 10 minutos, posições em pé, sentado e supino de Hatha Yoga (30 minutos) e exercícios de relaxamento e respiração (20 minutos).
O grupo alongamento realizou atividades de aquecimento (10 minutos) e exercícios de alongamento analítico visando os seguintes músculos: esternocleidomastóideo, esplênio, trapézio, tríceps, cápsula posterior do ombro, paravertebrais, isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior (40 minutos). Foram realizadas duas repetições de 15 segundos de cada alongamento, com intervalo de 15 segundos entre as repetições. As sessões terminavam com exercícios respiratórios diafragmáticos (10 minutos).
O formulário de informações demográficas foi preenchido pelos pacientes incluindo informações sobre: idade, altura (cm), peso (kg). Além disso, as seguintes medidas serão medidas:
- O controle postural é avaliado com uma plataforma estabilométrica.
- Flexibilidade (teste de coçar as costas e sentar e alcançar na cadeira)
- Teste Time Up and Go (TUG)
- Teste Sentar para Levantar 5 Vezes
- Velocidade de caminhada
- Escala Unificada de Avaliação de Doenças de Parkinson III (UPDRS-III)
- Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Questionários da Doença de Parkinson- 39 (PDQ-39)
O programa SPSS versão 22 foi utilizado na análise dos dados. O teste U de Mann Whitney, teste de Wilcoxon, teste T de Student e Anova mista de duas vias foram usados para analisar os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Espanha, 48903
- University of the Basque Country
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico da doença de Parkinson
- Estágios I a III na escala de Hoehn e Yahr
- Capacidade de ficar em pé sem ajuda e andar com ou sem suporte técnico
Critério de exclusão:
- Participar de outro programa de exercício físico direcionado durante o Projeto.
- Declínio cognitivo moderado ou grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hatha Yoga
Os participantes realizaram sessões de Yoga supervisionadas de 1 hora uma vez por semana durante um total de oito semanas.
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Os pacientes do grupo ioga realizaram exercícios de aquecimento por 10 minutos, posições em pé, sentado e supino de Hatha ioga (30 minutos) e exercícios de relaxamento e respiração (20 minutos).
O programa consistia em uma sessão semanal para um total de oito semanas.
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Experimental: Alongamento
Os participantes realizaram sessões de alongamento supervisionado de 1 hora uma vez por semana durante um total de oito semanas.
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Os pacientes do grupo de alongamento realizaram atividades de aquecimento (10 minutos) e exercícios de alongamento analítico visando os seguintes músculos: esternocleidomastóideo, esplênio, trapézio, tríceps, cápsula posterior do ombro, paravertebral, isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior (40 minutos).
Foram realizadas duas repetições de 15 segundos de cada alongamento, com intervalo de 15 segundos entre as repetições.
As sessões terminavam com exercícios respiratórios diafragmáticos (10 minutos).
O programa consistia em uma sessão semanal para um total de oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em altura
Prazo: 8 semanas
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A altura será avaliada pelo estadiômetro portátil (Aisemed T226) para determinar a alteração da linha de base.
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8 semanas
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Mudança desde a linha de base no peso
Prazo: 8 semanas
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O peso será avaliado por balança digital (Seca Modelo 868) para determinar a alteração da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base no controle postural
Prazo: 8 semanas
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O controle postural e o equilíbrio estático são avaliados com uma plataforma estabilométrica para determinar a mudança desde a linha de base.
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8 semanas
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Alteração da linha de base no Teste de Coçar as Costas
Prazo: 8 semanas
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A flexibilidade do membro superior será avaliada pelo teste do Senior Fitness Test Back Scratch Test, para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Mudança desde a linha de base no Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: 8 semanas
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A flexibilidade do membro inferior será avaliada pelo teste de Sentar e Alcançar da Cadeira do Senior Fitness Test, para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Alteração da linha de base no teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio dinâmico e a agilidade serão avaliados pelo teste Time Up and Go para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base 5 vezes no teste de sentar para levantar
Prazo: 8 semanas
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A força dos membros inferiores será avaliada pelo teste de sentar e levantar 5 vezes para determinar a mudança desde a linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na velocidade de caminhada
Prazo: 8 semanas
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A velocidade de caminhada será avaliada caminhando 12 m, e as fotocélulas serão colocadas em 1 me 11 m, registrando o tempo de 10 m para determinar a mudança da linha de base.
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8 semanas
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Mudança da linha de base no exame motor
Prazo: 8 semanas
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O exame motor será avaliado pela Escala Unificada de Avaliação das Doenças de Parkinson III para determinar a alteração da linha de base.
Uma pontuação mais alta significa um estado motor pior.
A pontuação total da subescala é 68.
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8 semanas
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Mudança da linha de base na Atividade Física
Prazo: 8 semanas
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A atividade física será avaliada por Questionários Internacionais de Atividade Física para determinar a mudança desde o início.
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (equivalente metabólico de minutos de tarefa por semana).
O equivalente metabólico dos minutos da tarefa representa a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
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8 semanas
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Mudança da linha de base no escore de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O escore de qualidade de vida será avaliado pelos Questionários da Doença de Parkinson-39 para determinar a mudança desde a linha de base.
Possui oito dimensões que são codificadas em uma escala de 0 (perfeita saúde avaliada pela medida) a 100 (pior saúde avaliada pela medida).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esain I. Parkinson
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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