- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05377073
Эффекты дополнительных методов лечения у людей с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести
Влияние хатха-йоги на растяжку у людей с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние хатха-йоги и растяжки на физические результаты, качество жизни, физическую активность и двигательное обследование у людей с болезнью Паркинсона.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что хатха-йога улучшит физические результаты, качество жизни, физическую активность и двигательные показатели у людей с болезнью Паркинсона в большей степени, чем растяжка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены лица с диагнозом болезни Паркинсона, зарегистрированные в ассоциации Паркинсона в Аспарби (Бильбао, Страна Басков) и отвечающие критериям включения. Эти люди были случайным образом распределены (в соотношении 1:1) через запечатанные непрозрачные конверты либо в группу хатха-йоги, либо в группу растяжки путем генерации последовательности подбрасывания монеты.
Обе программы состояли из одной еженедельной сессии в общей сложности восемь недель.
Группа хатха-йоги выполняла разминку в течение 10 минут, стоячие, сидячие и лежачие положения хатха-йоги (30 минут), а также релаксационные и дыхательные упражнения (20 минут).
Группа растяжки выполняла разминку (10 минут) и аналитические упражнения на растяжку, нацеленные на следующие мышцы: грудино-ключично-сосцевидную, ременную, трапециевидную, трицепс, заднюю капсулу плеча, паравертебральную мышцу, подколенные сухожилия, четырехглавую, икроножную, камбаловидную и переднюю большеберцовую (40 минут). Было выполнено два повторения по 15 секунд каждой растяжки с 15-секундным интервалом между повторениями. Занятия заканчивались упражнениями на диафрагмальное дыхание (10 минут).
Форма демографической информации заполнялась пациентами, включая данные о: возрасте, росте (см), весе (кг). Кроме того, будут измеряться следующие меры:
- Постуральный контроль оценивается с помощью стабилометрической платформы.
- Гибкость (тест на царапанье спины и тест на сесть и дотянуться до стула)
- Тест Time Up and Go (TUG)
- 5 раз сядьте, чтобы встать
- Скорость ходьбы
- Единая шкала оценки болезней Паркинсона III (UPDRS-III)
- Международные опросники физической активности (IPAQ)
- Анкеты по болезни Паркинсона – 39 (PDQ-39)
Для анализа данных использовалась программа SPSS версии 22. Для анализа результатов использовали U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона, Т-критерий Стьюдента и двусторонний смешанный Anova.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Испания, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинская диагностика болезни Паркинсона
- Стадии с I по III по шкале Хена и Яра.
- Способность стоять прямо без посторонней помощи и ходить с технической поддержкой или без нее
Критерий исключения:
- Участвовать в другой направленной программе физических упражнений во время Проекта.
- Умеренное или тяжелое снижение когнитивных функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хатха-йога
Участники выполняли 1 час занятий йогой под наблюдением один раз в неделю в общей сложности восемь недель.
|
Пациенты группы йоги выполняли разминочные упражнения в течение 10 минут, стоячие, сидячие и лежачие положения хатха-йоги (30 минут), а также упражнения на релаксацию и дыхание (20 минут).
Программа состояла из одной еженедельной сессии в общей сложности восемь недель.
|
|
Экспериментальный: Растяжка
Участники выполняли 1-часовые занятия по растяжке под наблюдением один раз в неделю в общей сложности восемь недель.
|
Пациенты в группе растяжки выполняли разминку (10 минут) и аналитические упражнения на растяжку, нацеленные на следующие мышцы: грудино-ключично-сосцевидную, ременную, трапециевидную, трицепс, заднюю капсулу плеча, паравертебральную мышцу, подколенные сухожилия, четырехглавую мышцу, икроножную, камбаловидную и переднюю большеберцовую (40 минут). минут).
Было выполнено два повторения по 15 секунд каждой растяжки с 15-секундным интервалом между повторениями.
Занятия заканчивались упражнениями на диафрагмальное дыхание (10 минут).
Программа состояла из одной еженедельной сессии в общей сложности восемь недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в росте
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост будет оцениваться с помощью портативного ростомера (Aisemed T226), чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес будет оцениваться с помощью цифровых весов (Seca Model 868), чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального контроля
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральный контроль, статический баланс оцениваются с помощью стабилометрической платформы для определения изменений по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Back Scratch Test
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость верхней конечности будет оцениваться с помощью теста на спину Scratch Test Senior Fitness Test, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте «Сесть на стул и дотянуться»
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость нижней конечности будет оцениваться с помощью теста «Сидение и вытягивание рук» на кресле для пожилых людей, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Динамический баланс и ловкость будут оцениваться с помощью теста Time Up and Go, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 5 раз сесть на стоячий тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью 5-кратного теста «сесть и встать», чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость ходьбы будет оцениваться путем прохождения 12 м, а фотоэлементы будут размещены на 1 м и 11 м, время записи 10 м для определения изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при моторном обследовании
Временное ограничение: 8 недель
|
Моторное обследование будет оцениваться по Единой шкале оценки болезней Паркинсона III, чтобы определить изменение исходного уровня.
Более высокий балл означает худшее двигательное состояние.
Общий балл по подшкале равен 68.
|
8 недель
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью международных опросников физической активности, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или как непрерывная переменная (метаболический эквивалент минут выполнения задач в неделю).
Метаболический эквивалент минут задачи представляет собой количество энергии, затраченной на выполнение физической активности.
|
8 недель
|
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатель качества жизни будет оцениваться с помощью вопросников болезни Паркинсона-39, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
Он имеет восемь измерений, которые кодируются по шкале от 0 (отличное здоровье по оценке измерения) до 100 (ухудшение здоровья по оценке измерения).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Esain I. Parkinson
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .