- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05377073
Efectos de las terapias complementarias en personas con enfermedad de Parkinson de leve a moderada
Efectos del hatha yoga frente al estiramiento en personas con enfermedad de Parkinson de leve a moderada
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de Hatha Yoga versus estiramiento en los resultados físicos, la calidad de vida, la actividad física y el examen motor en personas con enfermedad de Parkinson.
La hipótesis de este estudio es que el Hatha Yoga mejorará más que los Estiramientos en los resultados físicos, la calidad de vida, la actividad física y en los exámenes motores en personas con Enfermedades de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio personas diagnosticadas de enfermedad de Parkinson, inscritas en la asociación de Parkinson de Asparbi (Bilbao, País Vasco) y que cumplían los criterios de inclusión. Estos individuos fueron asignados aleatoriamente (en una proporción de 1:1) a través de sobres opacos sellados al grupo de Hatha Yoga y al grupo de Estiramiento mediante la generación de secuencias de lanzamiento de monedas.
Ambos programas consistieron en una sesión semanal por un total de ocho semanas.
El grupo de Hatha Yoga realizó ejercicios de calentamiento durante 10 minutos, posiciones de pie, sentado y supino de Hatha yoga (30 minutos), y ejercicios de relajación y respiración (20 minutos).
El grupo de estiramiento realizó actividades de calentamiento (10 minutos) y ejercicios analíticos de estiramiento dirigidos a los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, esplenio, trapecio, tríceps, cápsula posterior del hombro, paravertebral, isquiotibiales, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo y tibial anterior (40 minutos). Se realizaron dos repeticiones de 15 segundos de cada estiramiento, con 15 segundos de intervalo entre repeticiones. Las sesiones terminaron con ejercicios de respiración diafragmática (10 minutos).
El formulario de información demográfica fue llenado por los pacientes incluyendo información sobre: edad, altura (cm), peso (kg). Adicionalmente, se van a medir las siguientes medidas:
- El control postural se evalúa con una plataforma estabilométrica.
- Flexibilidad (Back Scratch Test y Chair Sit and Reach Test)
- Prueba Time Up and Go (TUG)
- 5 veces sentarse para soportar la prueba
- La velocidad al caminar
- Escala Unificada de Calificación de Enfermedades de Parkinson III (UPDRS-III)
- Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
- Cuestionarios de Enfermedad de Parkinson- 39 (PDQ-39)
En el análisis de los datos se utilizó el programa SPSS versión 22. Para analizar los resultados se utilizaron la prueba U de Mann Whitney, la prueba de Wilcoxon, la prueba T de Student y Anova mixto bidireccional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, España, 48903
- University of the Basque Country
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson
- Etapas I a III en la escala de Hoehn y Yahr
- Capacidad para pararse erguido sin ayuda y caminar con o sin apoyo técnico
Criterio de exclusión:
- Participar en otro programa de ejercicio físico dirigido durante el Proyecto.
- Deterioro cognitivo moderado o severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hatha Yoga
Los participantes realizaron sesiones de yoga supervisadas de 1 hora una vez por semana durante un total de ocho semanas.
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Los pacientes del grupo de yoga realizaron ejercicios de calentamiento durante 10 minutos, de pie, sentados y en decúbito supino de Hatha yoga (30 minutos), y ejercicios de relajación y respiración (20 minutos).
El programa consistió en una sesión semanal durante un total de ocho semanas.
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Experimental: Extensión
Los participantes realizaron sesiones de estiramiento supervisadas de 1 hora una vez por semana durante un total de ocho semanas.
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Los pacientes en el grupo de estiramiento realizaron actividades de calentamiento (10 minutos) y ejercicios de estiramiento analítico dirigidos a los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, esplenio, trapecio, tríceps, cápsula posterior del hombro, paravertebral, isquiotibiales, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo y tibial anterior (40 minutos).
Se realizaron dos repeticiones de 15 segundos de cada estiramiento, con un intervalo de 15 segundos entre repeticiones.
Las sesiones terminaron con ejercicios de respiración diafragmática (10 minutos).
El programa consistió en una sesión semanal durante un total de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La altura se evaluará con un estadiómetro portátil (Aisemed T226) para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso se evaluará con una báscula digital (Modelo 868 de Seca) para determinar el cambio con respecto al valor inicial.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en Control postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El control postural, el equilibrio estático se evalúa con una plataforma estabilométrica para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba Back Scratch
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexibilidad de la extremidad superior se evaluará mediante la prueba Senior Fitness Test Back Scratch Test, para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexibilidad de la extremidad inferior se evaluará mediante la prueba Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semana
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El equilibrio dinámico y la agilidad se evaluarán mediante la prueba Time Up and Go para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semana
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Cambio desde la línea de base 5 veces sentado a la prueba de pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba 5 Times Sit to Stand para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La velocidad de marcha se evaluará caminando 12 m, y se colocarán fotocélulas a 1 m y 11 m, registrando un tiempo de 10 m para determinar el cambio desde la línea de base.
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en el examen motor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El examen motor se evaluará mediante la Escala de calificación de enfermedades de Parkinson unificada III para determinar el cambio desde la línea de base.
Una puntuación más alta significa un peor estado motor.
La subescala de puntuación total es 68.
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La actividad física será evaluada por los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física para determinar el cambio desde la línea de base.
Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (equivalente metabólico de minutos de tarea a la semana).
El equivalente metabólico de los minutos de tarea representa la cantidad de energía gastada en la realización de actividad física.
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación de calidad de vida se evaluará mediante los Cuestionarios de la enfermedad de Parkinson-39 para determinar el cambio desde el inicio.
Tiene ocho dimensiones que se codifican en una escala de 0 (perfecta salud evaluada por la medida) a 100 (peor salud evaluada por la medida).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Esain I. Parkinson
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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