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Efectos de las terapias complementarias en personas con enfermedad de Parkinson de leve a moderada

12 de mayo de 2022 actualizado por: Izaro Esain, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Efectos del hatha yoga frente al estiramiento en personas con enfermedad de Parkinson de leve a moderada

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de Hatha Yoga versus estiramiento en los resultados físicos, la calidad de vida, la actividad física y el examen motor en personas con enfermedad de Parkinson.

La hipótesis de este estudio es que el Hatha Yoga mejorará más que los Estiramientos en los resultados físicos, la calidad de vida, la actividad física y en los exámenes motores en personas con Enfermedades de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio personas diagnosticadas de enfermedad de Parkinson, inscritas en la asociación de Parkinson de Asparbi (Bilbao, País Vasco) y que cumplían los criterios de inclusión. Estos individuos fueron asignados aleatoriamente (en una proporción de 1:1) a través de sobres opacos sellados al grupo de Hatha Yoga y al grupo de Estiramiento mediante la generación de secuencias de lanzamiento de monedas.

Ambos programas consistieron en una sesión semanal por un total de ocho semanas.

El grupo de Hatha Yoga realizó ejercicios de calentamiento durante 10 minutos, posiciones de pie, sentado y supino de Hatha yoga (30 minutos), y ejercicios de relajación y respiración (20 minutos).

El grupo de estiramiento realizó actividades de calentamiento (10 minutos) y ejercicios analíticos de estiramiento dirigidos a los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, esplenio, trapecio, tríceps, cápsula posterior del hombro, paravertebral, isquiotibiales, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo y tibial anterior (40 minutos). Se realizaron dos repeticiones de 15 segundos de cada estiramiento, con 15 segundos de intervalo entre repeticiones. Las sesiones terminaron con ejercicios de respiración diafragmática (10 minutos).

El formulario de información demográfica fue llenado por los pacientes incluyendo información sobre: ​​edad, altura (cm), peso (kg). Adicionalmente, se van a medir las siguientes medidas:

  • El control postural se evalúa con una plataforma estabilométrica.
  • Flexibilidad (Back Scratch Test y Chair Sit and Reach Test)
  • Prueba Time Up and Go (TUG)
  • 5 veces sentarse para soportar la prueba
  • La velocidad al caminar
  • Escala Unificada de Calificación de Enfermedades de Parkinson III (UPDRS-III)
  • Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
  • Cuestionarios de Enfermedad de Parkinson- 39 (PDQ-39)

En el análisis de los datos se utilizó el programa SPSS versión 22. Para analizar los resultados se utilizaron la prueba U de Mann Whitney, la prueba de Wilcoxon, la prueba T de Student y Anova mixto bidireccional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, España, 48903
        • University of the Basque Country

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson
  • Etapas I a III en la escala de Hoehn y Yahr
  • Capacidad para pararse erguido sin ayuda y caminar con o sin apoyo técnico

Criterio de exclusión:

  • Participar en otro programa de ejercicio físico dirigido durante el Proyecto.
  • Deterioro cognitivo moderado o severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hatha Yoga
Los participantes realizaron sesiones de yoga supervisadas de 1 hora una vez por semana durante un total de ocho semanas.
Los pacientes del grupo de yoga realizaron ejercicios de calentamiento durante 10 minutos, de pie, sentados y en decúbito supino de Hatha yoga (30 minutos), y ejercicios de relajación y respiración (20 minutos). El programa consistió en una sesión semanal durante un total de ocho semanas.
Experimental: Extensión
Los participantes realizaron sesiones de estiramiento supervisadas de 1 hora una vez por semana durante un total de ocho semanas.
Los pacientes en el grupo de estiramiento realizaron actividades de calentamiento (10 minutos) y ejercicios de estiramiento analítico dirigidos a los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, esplenio, trapecio, tríceps, cápsula posterior del hombro, paravertebral, isquiotibiales, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo y tibial anterior (40 minutos). Se realizaron dos repeticiones de 15 segundos de cada estiramiento, con un intervalo de 15 segundos entre repeticiones. Las sesiones terminaron con ejercicios de respiración diafragmática (10 minutos). El programa consistió en una sesión semanal durante un total de ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura se evaluará con un estadiómetro portátil (Aisemed T226) para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
El peso se evaluará con una báscula digital (Modelo 868 de Seca) para determinar el cambio con respecto al valor inicial.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en Control postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
El control postural, el equilibrio estático se evalúa con una plataforma estabilométrica para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba Back Scratch
Periodo de tiempo: 8 semanas
La flexibilidad de la extremidad superior se evaluará mediante la prueba Senior Fitness Test Back Scratch Test, para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: 8 semanas
La flexibilidad de la extremidad inferior se evaluará mediante la prueba Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semana
El equilibrio dinámico y la agilidad se evaluarán mediante la prueba Time Up and Go para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semana
Cambio desde la línea de base 5 veces sentado a la prueba de pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba 5 Times Sit to Stand para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde la línea de base en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
La velocidad de marcha se evaluará caminando 12 m, y se colocarán fotocélulas a 1 m y 11 m, registrando un tiempo de 10 m para determinar el cambio desde la línea de base.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el examen motor
Periodo de tiempo: 8 semanas
El examen motor se evaluará mediante la Escala de calificación de enfermedades de Parkinson unificada III para determinar el cambio desde la línea de base. Una puntuación más alta significa un peor estado motor. La subescala de puntuación total es 68.
8 semanas
Cambio desde el inicio en Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
La actividad física será evaluada por los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física para determinar el cambio desde la línea de base. Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (equivalente metabólico de minutos de tarea a la semana). El equivalente metabólico de los minutos de tarea representa la cantidad de energía gastada en la realización de actividad física.
8 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
La puntuación de calidad de vida se evaluará mediante los Cuestionarios de la enfermedad de Parkinson-39 para determinar el cambio desde el inicio. Tiene ocho dimensiones que se codifican en una escala de 0 (perfecta salud evaluada por la medida) a 100 (peor salud evaluada por la medida).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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