- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05377073
Efekty terapii uzupełniających u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona
Wpływ hatha jogi na rozciąganie u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona
Celem tego badania było porównanie wpływu hatha jogi i rozciągania na wyniki fizyczne, jakość życia, aktywność fizyczną i badanie motoryczne u osób z chorobą Parkinsona.
Hipoteza tego badania jest taka, że hatha joga poprawi wyniki fizyczne, jakość życia, aktywność fizyczną i badania motoryczne u osób z chorobą Parkinsona bardziej niż rozciąganie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, zarejestrowane w stowarzyszeniu Parkinsona w Asparbi (Bilbao, Kraj Basków) i spełniające kryteria włączenia. Osoby te zostały losowo przydzielone (w stosunku 1:1) przez zapieczętowane nieprzejrzyste koperty do grupy Hatha Jogi i grupy Rozciągania poprzez generowanie sekwencji rzutu monetą
Oba programy składały się z jednej cotygodniowej sesji trwającej łącznie osiem tygodni.
Grupa Hatha Jogi wykonywała ćwiczenia rozgrzewające przez 10 minut, pozycje stojące, siedzące i leżące Hatha Jogi (30 minut) oraz ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe (20 minut).
Grupa rozciągająca wykonywała rozgrzewkę (10 minut) oraz analityczne ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na następujące mięśnie: mostkowo-obojczykowo-sutkowy, splenium, trapez, triceps, tylną torebkę ramienną, przykręgosłup, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, brzuchaty łydki, płaszczkowaty i piszczelowy przedni (40 minut). Wykonano dwa powtórzenia każdego odcinka po 15 sekund, z 15-sekundową przerwą między powtórzeniami. Sesje kończyły się ćwiczeniami oddechowymi przepony (10 minut).
Pacjenci wypełniali formularz danych demograficznych zawierający informacje o: wieku, wzroście (cm), masie ciała (kg). Dodatkowo mierzone będą następujące miary:
- Kontrolę postawy ocenia się za pomocą platformy stabilometrycznej.
- Elastyczność (test zarysowań pleców i test siadania na krześle i sięgania)
- Test Time Up and Go (TUG)
- 5-krotny test siadania i wstawania
- Prędkość chodzenia
- Ujednolicona Skala Oceny Chorób Parkinsona III (UPDRS-III)
- Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- Kwestionariusze choroby Parkinsona - 39 (PDQ-39)
Do analizy danych wykorzystano program SPSS w wersji 22. Do analizy wyników wykorzystano test U Manna Whitneya, test Wilcoxona, test T Studenta oraz dwukierunkową mieszaną Anova.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Hiszpania, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka medyczna choroby Parkinsona
- Etapy od I do III w skali Hoehna i Yahra
- Zdolność do samodzielnego stania w pozycji pionowej i chodzenia z pomocą techniczną lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Weź udział w innym ukierunkowanym programie ćwiczeń fizycznych w trakcie trwania Projektu.
- Umiarkowany lub ciężki spadek funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hatha joga
Uczestnicy odbywali 1-godzinne nadzorowane sesje jogi raz w tygodniu przez łącznie osiem tygodni.
|
Pacjenci w grupie jogi wykonywali ćwiczenia rozgrzewające przez 10 minut, pozycje stojące, siedzące i leżące Hatha Jogi (30 minut) oraz ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe (20 minut).
Program składał się z jednej cotygodniowej sesji przez łącznie osiem tygodni.
|
Eksperymentalny: Rozciąganie
Uczestnicy wykonywali 1-godzinne nadzorowane sesje rozciągania raz w tygodniu przez łącznie osiem tygodni.
|
Pacjenci w grupie rozciągającej wykonywali rozgrzewkę (10 minut) oraz analityczne ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na następujące mięśnie: mostkowo-obojczykowo-sutkowy, splenium, trapez, triceps, tylną torebkę ramienną, przykręgowce, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty i piszczelowy przedni (40 minut). minuty).
Wykonano dwa powtórzenia każdego odcinka po 15 sekund, z 15-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Sesje kończyły się ćwiczeniami oddechowymi przepony (10 minut).
Program składał się z jednej cotygodniowej sesji przez łącznie osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wysokości względem linii bazowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wysokość zostanie oceniona za pomocą przenośnego stadiometru (Aisemed T226) w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana wagi w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Waga zostanie oceniona za pomocą wagi cyfrowej (Seca Model 868) w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zakresie kontroli postawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kontrola postawy, równowaga statyczna jest oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej w celu określenia zmiany w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście zarysowań wstecznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Elastyczność kończyny górnej zostanie oceniona testem Senior Fitness Test Back Scratch Test, w celu określenia zmiany w stosunku do stanu wyjściowego.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście siadania na krześle i zasięgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Elastyczność kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą testu Senior Fitness Test Chair Sit and Reach, w celu określenia zmiany w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Równowaga dynamiczna i zwinność zostaną ocenione za pomocą testu Time Up and Go w celu określenia zmian w stosunku do linii bazowej.
|
8 tydzień
|
Zmień od linii podstawowej 5-krotny test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą 5-krotnego testu siadania i stania w celu określenia zmiany w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie prędkości chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prędkość chodu będzie oceniana po przejściu 12 m, a fotokomórki zostaną umieszczone w odległości 1 m i 11 m, rejestracja czasu 10 m w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu motorycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie ruchowe będzie oceniane za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Chorób Parkinsona III w celu określenia zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
Wyższy wynik oznacza gorszy stan motoryczny.
Podskala wyniku całkowitego wynosi 68.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Wyniki mogą być zgłaszane w kategoriach (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności) lub jako zmienna ciągła (Metaboliczny odpowiednik minut zadania w tygodniu).
Metaboliczny odpowiednik minut zadaniowych to ilość energii wydatkowanej na aktywność fizyczną.
|
8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik jakości życia zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy choroby Parkinsona-39 w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Ma osiem wymiarów, które są zakodowane w skali od 0 (doskonały stan zdrowia oceniany miarą) do 100 (gorszy stan zdrowia oceniany miarą).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esain I. Parkinson
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hatha joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler HospitalZakończony
-
Universität Duisburg-EssenZakończony
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...ZakończonyJakość życia | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Słaba jakość snu | Upośledzenie fizyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityZakończonyDepresja | Zaburzenia nastroju | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreZakończony
-
Southern Methodist UniversityZakończonyDepresja | Lęk | Stres psychiczny | Stres fizjologicznyStany Zjednoczone
-
University of Campinas, BrazilZakończonyCIĄŻA | BÓLE KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO | BÓL MIEDNICY