- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05377073
Effekter av komplementära terapier hos personer med mild till måttlig Parkinsons sjukdom
Effekter av Hatha Yoga vs Stretching hos personer med mild till måttlig Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av Hatha Yoga kontra Stretching på fysiska resultat, livskvalitet, fysisk aktivitet och motorisk undersökning hos personer med Parkinsons sjukdom.
Hypotesen för denna studie är att Hatha Yoga kommer att förbättra mer än Stretching på fysiska resultat, livskvalitet, fysisk aktivitet och på motoriska undersökningar hos personer med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom, registrerade sig hos Parkinsons förening i Asparbi (Bilbao, Baskien) och som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i studien. Dessa individer tilldelades slumpmässigt (i ett 1:1-förhållande) genom förseglade ogenomskinliga kuvert till antingen Hatha Yoga-grupp och Stretching-grupp genom generering av myntkastningssekvens
Båda programmen bestod av ett veckopass under totalt åtta veckor.
Hatha Yoga-gruppen utförde uppvärmningsövningar i 10 minuter, stående, sittande och liggande positioner av Hatha-yoga (30 minuter) och avslappnings- och andningsövningar (20 minuter).
Stretchgruppen utförde uppvärmningsaktiviteter (10 minuter) och analytiska stretchövningar riktade mot följande muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapets, triceps, posterior axelkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus och tibialis anterior (40 minuter). Två repetitioner på 15 sekunder av varje sträcka utfördes, med 15 sekunders intervall mellan repetitionerna. Passen avslutades med diafragmatiska andningsövningar (10 minuter).
Demografisk informationsformulär fylldes i av patienter inklusive information om: ålder, längd (cm), vikt (kg). Dessutom kommer följande åtgärder att mätas:
- Postural kontroll bedöms med en stabilometrisk plattform.
- Flexibilitet (ryggskraptest och stolsitt- och räckviddstest)
- Time Up and Go-test (TUG)
- 5 gånger sitta för att stå test
- Gåhastighet
- Unified Parkinsons Diseases Rating Scale III (UPDRS-III)
- International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
- Parkinsons sjukdom frågeformulär- 39 (PDQ-39)
SPSS version 22-program användes i analysen av data. Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Student T-test och tvåvägsmixad Anova användes för att analysera resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spanien, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Steg I till III på Hoehn och Yahr-skalan
- Förmåga att stå upprätt utan hjälp och gå med eller utan teknisk support
Exklusions kriterier:
- Delta i ett annat riktat fysisk träningsprogram under projektet.
- Måttlig eller svår kognitiv försämring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hatha Yoga
Deltagarna utförde 1 timmes övervakade yogapass en gång i veckan under totalt åtta veckor.
|
Patienterna i yogagruppen utförde uppvärmningsövningar i 10 minuter, stående, sittande och rygglägen med Hatha-yoga (30 minuter) och avslappnings- och andningsövningar (20 minuter).
Programmet bestod av ett veckopass under totalt åtta veckor.
|
Experimentell: Stretching
Deltagarna utförde 1 timmes övervakade stretchpass en gång i veckan under totalt åtta veckor.
|
Patienter i stretchinggruppen utförde uppvärmningsaktiviteter (10 minuter) och analytiska stretchövningar riktade mot följande muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapets, triceps, posterior axelkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus och tibialis anterior (40 minuter).
Två repetitioner på 15 sekunder av varje sträcka utfördes, med ett 15 sekunders intervall mellan repetitionerna.
Passen avslutades med diafragmatiska andningsövningar (10 minuter).
Programmet bestod av ett veckopass under totalt åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjen i höjd
Tidsram: 8 veckor
|
Höjden kommer att bedömas med bärbar stadiometer (Aisemed T226) för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Förändring från baslinjen i vikt
Tidsram: 8 veckor
|
Vikt kommer att bedömas med en digital våg (Seca Model 868) för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändring från baslinjen i postural kontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Postural kontroll, statisk balans bedöms med en stabilometrisk plattform för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändra från baslinjen i Back Scratch Test
Tidsram: 8 veckor
|
Flexibiliteten hos den övre extremiteten kommer att bedömas genom testet av Senior Fitness Test Back Scratch Test, för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändra från baslinjen i stolsitt- och räckviddstest
Tidsram: 8 veckor
|
Flexibiliteten hos den nedre extremiteten kommer att bedömas genom testet av Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändring från baslinjen i Time Up and Go-testet (TUG)
Tidsram: 8 veckor
|
Dynamisk balans och smidighet kommer att bedömas av Time Up and Go-testet för att fastställa förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändra från baslinjen 5 gånger sitt- till ståtest
Tidsram: 8 veckor
|
Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att bedömas med 5 gånger sitt-till-stå-test för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Ändra från baslinjen i Gåhastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Gånghastigheten kommer att bedömas genom att gå 12 m, och fotoceller kommer att placeras på 1 m och 11 m, inspelningstid på 10 m för att bestämma förändring från baslinjen.
|
8 veckor
|
Förändring från baslinjen vid motorisk undersökning
Tidsram: 8 veckor
|
Motorisk undersökning kommer att bedömas av Unified Parkinsons Diseases Rating Scale III för att fastställa förändring från baslinjen.
En högre poäng betyder ett sämre motoriskt tillstånd.
Totalpoäng underskala är 68.
|
8 veckor
|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas av International Physical Activity Questionnaires för att fastställa förändring från baslinjen.
Resultat kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller som en kontinuerlig variabel (metabolisk motsvarighet till uppgiftsminuter i veckan).
Metabolisk ekvivalent av arbetsminuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
|
8 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitetspoäng kommer att bedömas av Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 för att fastställa förändring från baslinjen.
Den har åtta dimensioner som är kodade på en skala från 0 (perfekt hälsa som bedöms av åtgärden) till 100 (sämre hälsa som bedöms av åtgärden).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Esain I. Parkinson
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna