- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05377073
경증에서 중등도의 파킨슨병 환자에 대한 보완 요법의 효과
경증에서 중등도의 파킨슨병 환자에 대한 하타 요가와 스트레칭의 효과
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 신체 결과, 삶의 질, 신체 활동 및 운동 검사에 대한 하타 요가와 스트레칭의 효과를 비교하는 것이었습니다.
이 연구의 가설은 하타요가가 파킨슨병 환자의 신체 결과, 삶의 질, 신체 활동 및 운동 검사에서 스트레칭보다 더 많은 것을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 진단을 받고 아스파르비(바스크 지방 빌바오)에 있는 파킨슨병 협회에 가입했으며 포함 기준을 충족하는 개인이 연구에 포함되었습니다. 이 사람들은 동전 던지기 시퀀스 생성에 의해 봉인된 불투명 봉투를 통해 하타 요가 그룹과 스트레칭 그룹에 무작위로 배정되었습니다(1:1 비율).
두 프로그램 모두 총 8주 동안 매주 한 세션으로 구성되었습니다.
하타요가 그룹은 준비운동 10분, 하타요가 서기, 앉기, 앙와위 자세(30분), 이완 및 호흡운동(20분)을 실시하였다.
스트레칭 그룹은 준비운동(10분)과 흉쇄유돌근, 비장근, 공중그네, 삼두근, 견갑후낭, 척추주위근, 햄스트링, 대퇴사두근, 비복근, 가자미근, 전경골근(40분)을 대상으로 분석적 스트레칭 운동을 실시하였다. 각 스트레칭을 15초씩 2회 반복하고 반복 사이에 15초 간격을 두었습니다. 세션은 횡격막 호흡 운동(10분)으로 끝났습니다.
연령, 키(cm), 체중(kg)에 대한 정보를 포함하여 환자가 인구 통계 정보 양식을 작성했습니다. 또한 다음 조치가 측정될 예정입니다.
- 자세 제어는 안정 측정 플랫폼으로 평가됩니다.
- 유연성(등 긁기 테스트 및 의자 앉기 및 도달 테스트)
- TUG(Time Up and Go 테스트)
- 5회 앉기 테스트
- 걷는 속도
- 통합 파킨슨병 평가 척도 III(UPDRS-III)
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
- 파킨슨병 설문지 - 39 (PDQ-39)
자료 분석에는 SPSS 버전 22 프로그램을 사용하였다. Mann Whitney U 테스트, Wilcoxon 테스트, Student T 테스트 및 양방향 혼합 Anova를 사용하여 결과를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, 스페인, 48903
- University of the Basque Country
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 의학적 진단
- Hoehn 및 Yahr 척도의 I~III 단계
- 기술 지원 여부에 관계없이 도움 없이 똑바로 서서 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 프로젝트 기간 동안 다른 지시된 신체 운동 프로그램에 참여하십시오.
- 중등도 또는 중증 인지 저하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하타요가
참가자들은 총 8주 동안 일주일에 한 번 감독 하에 1시간 요가 세션을 수행했습니다.
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요가 그룹의 환자들은 워밍업 운동 10분, 서기, 앉기, 누운 자세의 하타 요가(30분), 이완 및 호흡 운동(20분)을 수행했습니다.
프로그램은 총 8주 동안 매주 한 세션으로 구성되었습니다.
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실험적: 스트레칭
참가자들은 총 8주 동안 일주일에 한 번 감독 하에 1시간씩 스트레칭 세션을 수행했습니다.
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스트레칭 그룹의 환자들은 워밍업 활동(10분)과 다음 근육을 대상으로 분석적 스트레칭 운동을 수행했습니다. 분).
반복 사이에 15초 간격으로 각 스트레칭을 15초씩 두 번 반복했습니다.
세션은 횡격막 호흡 운동(10분)으로 끝났습니다.
프로그램은 총 8주 동안 매주 한 세션으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 높이 변경
기간: 8주
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휴대용 스타디오미터(Aisemed T226)로 높이를 평가하여 베이스라인으로부터의 변화를 결정합니다.
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8주
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체중 기준선에서 변경
기간: 8주
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무게는 디지털 저울(Seca Model 868)로 평가하여 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
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8주
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자세 제어의 기준선에서 변경
기간: 8주
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자세 제어, 정적 균형은 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해 안정 측정 플랫폼으로 평가됩니다.
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8주
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백 스크래치 테스트의 기준선에서 변경
기간: 8주
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상지의 유연성은 기준선에서 변화를 결정하기 위해 Senior Fitness Test Back Scratch Test 테스트로 평가됩니다.
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8주
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의자 앉기 및 도달 테스트의 기준선에서 변경
기간: 8주
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하지의 유연성은 기준선에서 변화를 결정하기 위해 Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test의 테스트로 평가됩니다.
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8주
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TUG(Time Up and Go 테스트)의 기준선에서 변경
기간: 8주
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동적 균형 및 민첩성은 Time Up and Go 테스트로 평가하여 기준선에서 변경 사항을 결정합니다.
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8주
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기준선에서 변경 5회 앉기에서 서기 테스트
기간: 8주
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하지 근력은 5회 앉기-서기 테스트로 평가하여 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
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8주
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걷기 속도의 기준선에서 변경
기간: 8주
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보행 속도는 12m를 걷는 것으로 평가할 예정이며 광전지는 1m와 11m에 배치하고 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해 10m의 시간을 기록합니다.
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8주
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운동 검사의 기준선에서 변경
기간: 8주
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운동 검사는 기준선의 변화를 결정하기 위해 Unified Parkinson's Diseases Rating Scale III에 의해 평가될 것입니다.
점수가 높을수록 운동 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
총 점수 하위 척도는 68입니다.
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8주
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신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 8주
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaires)에 의해 평가되어 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 작업 시간에 해당하는 신진대사)로 보고할 수 있습니다.
작업 시간에 해당하는 대사량은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
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8주
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삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 8주
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삶의 질 점수는 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해 파킨슨병 설문지에 의해 평가될 것입니다.
여기에는 0(측정에 의해 평가된 완벽한 건강)에서 100(측정에 의해 평가된 더 나쁜 건강)의 척도로 코딩된 8개의 차원이 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하타요가에 대한 임상 시험
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