补充疗法对轻度至中度帕金森病患者的影响
2022年5月12日 更新者：Izaro Esain、University of the Basque Country (UPV/EHU)
哈达瑜伽与伸展运动对轻度至中度帕金森病患者的影响
本研究的目的是比较哈达瑜伽与拉伸运动对帕金森病患者的身体结果、生活质量、身体活动和运动检查的影响。
这项研究的假设是，哈达瑜伽比伸展运动更能改善帕金森病患者的身体结果、生活质量、身体活动和运动检查
研究概览
详细说明
被诊断患有帕金森病、在阿斯帕比（毕尔巴鄂、巴斯克自治区）的帕金森协会注册并符合纳入标准的个人被纳入研究。 通过抛硬币序列生成，这些人通过密封的不透明信封被随机分配（以 1:1 的比例）到哈他瑜伽组和拉伸组
这两个项目都包括每周一次的课程，总共八周。
哈他瑜伽组进行了10分钟的热身运动，哈他瑜伽的站姿、坐姿和仰卧姿势（30分钟），以及放松和呼吸练习（20分钟）。
伸展组进行热身活动（10 分钟），并针对以下肌肉进行分析性伸展运动：胸锁乳突肌、脾肌、斜方肌、三头肌、后肩囊、椎旁肌、腘绳肌、股四头肌、腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌（40 分钟）。 每次拉伸重复两次，每次 15 秒，重复之间间隔 15 秒。 课程以横膈膜呼吸练习（10 分钟）结束。
人口统计信息表由患者填写，包括以下信息：年龄、身高（cm）、体重（kg）。 此外，还将衡量以下措施：
- 使用稳定性平台评估姿势控制。
- 灵活性（背部划痕测试和椅子坐姿和伸展测试）
- Time Up and Go 测试 (TUG)
- 5 次坐立测试
- 步行速度
- 统一帕金森病评定量表 III (UPDRS-III)
- 国际身体活动问卷 (IPAQ)
- 帕金森病问卷 - 39 (PDQ-39)
SPSS 22 版程序用于数据分析。 采用Mann Whitney U 检验、Wilcoxon 检验、Student T 检验和双向混合Anova 对结果进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bizkaia
-
Leioa、Bizkaia、西班牙、48903
- University of the Basque Country
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的医学诊断
- Hoehn 和 Yahr 量表的 I 至 III 阶段
- 能够独立站立并在有或没有技术支持的情况下行走
排除标准：
- 在项目期间参加另一个定向体育锻炼计划。
- 中度或重度认知能力下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：哈他瑜伽
参与者每周一次在监督下进行 1 小时的瑜伽课程，总共八周。
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瑜伽组患者进行10分钟的热身运动，哈他瑜伽的站立、坐姿和仰卧位（30分钟），放松和呼吸练习（20分钟）。
该计划包括每周一次的课程，共计八周。
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实验性的：拉伸
参与者每周进行一次 1 小时的监督拉伸课程，共八周。
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拉伸组患者进行热身活动（10 分钟），并针对以下肌肉进行分析性拉伸运动：胸锁乳突肌、脾肌、斜方肌、三头肌、肩关节后囊、椎旁肌、腘绳肌、股四头肌、腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌（40分钟）。
每次拉伸重复两次，每次 15 秒，重复之间间隔 15 秒。
课程以横膈膜呼吸练习（10 分钟）结束。
该计划包括每周一次的课程，共计八周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线高度变化
大体时间：8周
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身高将通过便携式测距仪 (Aisemed T226) 进行评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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体重相对于基线的变化
大体时间：8周
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体重将通过数字秤（Seca 868 型）进行评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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姿势控制的基线变化
大体时间：8周
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姿势控制、静态平衡使用稳定性平台进行评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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背部划痕测试中基线的变化
大体时间：8周
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上肢的柔韧性将通过高级健身测试背部划痕测试来评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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Chair Sit and Reach 测试中的基线变化
大体时间：8周
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下肢的灵活性将通过高级健身测试椅坐姿和伸展测试的测试来评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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Time Up and Go 测试 (TUG) 相对于基线的变化
大体时间：8周
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动态平衡和敏捷性将通过 Time Up and Go 测试进行评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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从基线变化 5 次坐立测试
大体时间：8周
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下肢力量将通过 5 次坐立测试来评估，以确定相对于基线的变化。
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8周
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步行速度相对于基线的变化
大体时间：8周
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步行速度将通过步行 12 m 来评估，光电管将放置在 1 m 和 11 m，记录 10 m 的时间以确定相对于基线的变化。
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8周
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运动检查相对于基线的变化
大体时间：8周
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运动检查将通过统一帕金森病评定量表 III 进行评估，以确定基线的变化。
分数越高表示运动状态越差。
子量表总分是 68。
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8周
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身体活动相对于基线的变化
大体时间：8周
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身体活动将通过国际身体活动问卷进行评估，以确定相对于基线的变化。
结果可以按类别（低活动水平、中等活动水平或高活动水平）或连续变量（每周任务分钟的代谢当量）报告。
任务分钟数的代谢当量表示进行体力活动所消耗的能量。
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8周
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生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：8周
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生活质量评分将通过帕金森氏病问卷进行评估 - 39 以确定相对于基线的变化。
它有八个维度，编码范围从 0（测量评估的健康状况良好）到 100（测量评估的健康状况较差）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2021年10月22日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月12日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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