Effekter av komplementære terapier hos personer med mild til moderat Parkinsons sykdom
Effekter av Hatha Yoga vs Stretching hos personer med mild til moderat Parkinsons sykdom
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av Hatha Yoga versus Stretching på fysiske utfall, livskvalitet, fysisk aktivitet og motorisk undersøkelse hos personer med Parkinsons sykdom.
Hypotesen for denne studien er at Hatha Yoga vil forbedre mer enn Stretching på fysiske utfall, livskvalitet, fysisk aktivitet og på motoriske undersøkelser hos personer med Parkinsons sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom, registrerte seg hos Parkinsonforeningen i Asparbi (Bilbao, Baskerland), og som oppfyller inklusjonskriteriene, ble inkludert i studien. Disse personene ble tilfeldig tildelt (i forholdet 1:1) gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter til enten Hatha Yoga-gruppen og Stretching-gruppen ved generering av myntkastsekvens
Begge programmene besto av én ukentlig økt i totalt åtte uker.
Hatha Yoga-gruppen utførte oppvarmingsøvelser i 10 minutter, stående, sittende og liggende stillinger av Hatha-yoga (30 minutter), og avspennings- og pusteøvelser (20 minutter).
Strekkgruppen utførte oppvarmingsaktiviteter (10 minutter), og analytiske strekkøvelser rettet mot følgende muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapes, triceps, posterior skulderkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus og tibialis anterior (40 minutter). To repetisjoner på 15 sekunder av hver strekning ble utført, med 15 sekunders intervall mellom repetisjonene. Øktene ble avsluttet med diafragmatisk pusteøvelser (10 minutter).
Demografisk informasjonsskjema ble fylt ut av pasienter inkludert informasjon om: alder, høyde (cm), vekt (kg). I tillegg vil følgende tiltak bli målt:
- Postural kontroll vurderes med en stabilometrisk plattform.
- Fleksibilitet (ryggskrapetest og stolsitte- og rekkeviddetest)
- Time Up and Go-test (TUG)
- 5 ganger sitt for å stå test
- Ganghastighet
- Unified Parkinsons Diseases Rating Scale III (UPDRS-III)
- International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
- Parkinsons sykdom spørreskjemaer-39 (PDQ-39)
SPSS versjon 22-program ble brukt i analysen av dataene. Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Student T-test og toveis blandet Anova ble brukt til å analysere resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spania, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnose av Parkinsons sykdom
- Trinn I til III på Hoehn og Yahr-skalaen
- Evne til å stå oppreist uten hjelp og gå med eller uten teknisk støtte
Ekskluderingskriterier:
- Delta i et annet rettet fysisk treningsprogram under prosjektet.
- Moderat eller alvorlig kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hatha Yoga
Deltakerne utførte 1 times veiledede yogaøkter en gang i uken i totalt åtte uker.
|
Pasienter i yogagruppen utførte oppvarmingsøvelser i 10 minutter, stående, sittende og liggende stillinger med Hatha-yoga (30 minutter), og avspennings- og pusteøvelser (20 minutter).
Programmet besto av en ukentlig økt i totalt åtte uker.
|
|
Eksperimentell: Stretching
Deltakerne utførte 1 times veiledet stretching-økter en gang i uken i totalt åtte uker.
|
Pasienter i strekkgruppen utførte oppvarmingsaktiviteter (10 minutter) og analytiske strekkøvelser rettet mot følgende muskler: sternocleidomastoid, splenius, trapes, triceps, posterior skulderkapsel, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus og tibialis anterior (40 minutter).
To repetisjoner på 15 sekunder av hver strekning ble utført, med 15 sekunders intervall mellom repetisjonene.
Øktene ble avsluttet med diafragmatisk pusteøvelser (10 minutter).
Programmet besto av en ukentlig økt i totalt åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra grunnlinjen i høyden
Tidsramme: 8 uker
|
Høyden vil bli vurdert med bærbart stadiometer (Aisemed T226) for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i vekt
Tidsramme: 8 uker
|
Vekten vil bli vurdert ved hjelp av digital vekt (Seca Model 868) for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i Postural kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Postural kontroll, statisk balanse vurderes med en stabilometrisk plattform for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i Back Scratch Test
Tidsramme: 8 uker
|
Fleksibiliteten til overekstremiteten vil bli vurdert ved testen av Senior Fitness Test Back Scratch Test, for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i stolsitte- og rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Fleksibiliteten til underekstremiteten vil bli vurdert ved testen av Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i Time Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
Dynamisk balanse og smidighet vil bli vurdert av Time Up and Go-testen for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Bytt fra baseline 5 ganger sitte- til ståtest
Tidsramme: 8 uker
|
Styrken i underekstremitetene vil bli vurdert ved 5 ganger sitt-til-stå-test for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i Ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
|
Ganghastigheten skal vurderes ved å gå 12 m, og fotoceller vil bli plassert på 1 m og 11 m, opptakstid på 10 m for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i motorisk undersøkelse
Tidsramme: 8 uker
|
Motorisk undersøkelse vil bli vurdert av Unified Parkinson's Diseases Rating Scale III for å bestemme endring fra baseline.
En høyere score betyr en dårligere motorisk tilstand.
Total poengsum underskala er 68.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaires for å fastslå endring fra baseline.
Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå) eller som en kontinuerlig variabel (metabolsk ekvivalent av oppgaveminutter i uken).
Metabolsk ekvivalent av oppgaveminutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitetspoeng vil bli vurdert av Parkinsons Disease Questionnaires-39 for å bestemme endring fra baseline.
Den har åtte dimensjoner som er kodet på en skala fra 0 (perfekt helse vurdert av tiltaket) til 100 (dårligere helse som vurderes av tiltaket).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Esain I. Parkinson
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .