Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňkových terapií u lidí s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou chorobou

12. května 2022 aktualizováno: Izaro Esain, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Účinky hathajógy vs strečink u lidí s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie bylo porovnat účinky hathajógy versus strečink na fyzické výsledky, kvalitu života, fyzickou aktivitu a motorické vyšetření u osob s Parkinsonovou nemocí.

Hypotézou této studie je, že hathajóga zlepší fyzické výsledky, kvalitu života, fyzickou aktivitu a motorické vyšetření více než strečink u osob s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zahrnuti jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby, kteří se zaregistrovali u Parkinsonovy asociace v Asparbi (Bilbao, Baskicko) a splnili kritéria pro zařazení. Tito jedinci byli náhodně přiřazeni (v poměru 1:1) prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek buď do skupiny Hatha jógy a skupiny protahování generováním sekvence házení mincí.

Oba programy se skládaly z jednoho týdenního zasedání po dobu celkem osmi týdnů.

Skupina Hatha jógy prováděla zahřívací cvičení po dobu 10 minut, polohy vestoje, sedu a vleže na zádech hathajógu (30 minut) a relaxační a dechová cvičení (20 minut).

Protahovací skupina prováděla zahřívací aktivity (10 minut) a analytická protahovací cvičení zaměřená na následující svaly: sternocleidomastoideus, splenius, trapéz, triceps, zadní pouzdro ramene, paravertebralis, hamstringy, kvadricepsy, gastrocnemius, soleus a tibialis anterior (40 minut). Byla provedena dvě opakování po 15 sekundách každého úseku, s 15 sekundovým intervalem mezi opakováními. Sezení bylo zakončeno cvičením bráničního dýchání (10 minut).

Demografický formulář vyplňovali pacienti včetně údajů o věku, výšce (cm), hmotnosti (kg). Kromě toho se budou měřit následující opatření:

  • Posturální kontrola se hodnotí pomocí stabilometrické plošiny.
  • Flexibilita (test poškrábání na zádech a test sezení a dosahu židle)
  • Test Time Up and Go (TUG)
  • 5krát test sedět a stát
  • Rychlost chůze
  • Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby III (UPDRS-III)
  • Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
  • Dotazníky Parkinsonovy choroby- 39 (PDQ-39)

Při analýze dat byl použit program SPSS verze 22. K analýze výsledků byly použity Mann Whitney U test, Wilcoxonův test, Student T test a dvoucestná smíšená Anova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Španělsko, 48903
        • University of the Basque Country

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Fáze I až III na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Schopnost stát vzpřímeně bez pomoci a chodit s nebo bez technické podpory

Kritéria vyloučení:

  • Během projektu se zúčastněte jiného řízeného programu fyzického cvičení.
  • Střední nebo těžký kognitivní pokles.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hatha jóga
Účastníci absolvovali 1 hodinu jógy pod dohledem jednou týdně po dobu celkem osmi týdnů.
Jiný: Hatha jóga
Pacienti ve skupině jógy prováděli zahřívací cvičení po dobu 10 minut, pozice ve stoje, vsedě a na zádech hathajógu (30 minut), relaxační a dechová cvičení (20 minut). Program sestával z jednoho týdenního zasedání po dobu celkem osmi týdnů.
Experimentální: Protahování
Účastníci prováděli 1 hodinu strečink pod dohledem jednou týdně po dobu celkem osmi týdnů.
Jiný: Protahování
Pacienti ve strečinkové skupině prováděli zahřívací aktivity (10 minut) a analytická protahovací cvičení zaměřená na tyto svaly: sternocleidomastoideus, splenius, trapéz, triceps, zadní pouzdro ramene, paravertebralis, hamstringy, čtyřhlavý sval, gastrocnemius, soleus a tibialis anterior (40 minut). Byla provedena dvě opakování po 15 sekundách každého úseku, s 15 sekundovým intervalem mezi opakováními. Sezení bylo zakončeno cvičením bráničního dýchání (10 minut). Program sestával z jednoho týdenního zasedání po dobu celkem osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky od základní linie
Časové okno: 8 týdnů
Výška bude vyhodnocena přenosným stadiometrem (Aisemed T226), aby se určila změna od základní linie.
8 týdnů
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost bude vyhodnocena digitální váhou (Seca Model 868), aby se určila změna od základní linie.
8 týdnů
Změna od základní linie v Posturální kontrole
Časové okno: 8 týdnů
Posturální kontrola, statická rovnováha se hodnotí pomocí stabilometrické plošiny, aby se určila změna od výchozí hodnoty.
8 týdnů
Změna od základní linie v testu Back Scratch Test
Časové okno: 8 týdnů
Flexibilita horní končetiny bude posouzena testem Senior Fitness Test Back Scratch Test, aby se zjistila změna od základní linie.
8 týdnů
Změna od základní linie v testu sedu a dosahu židle
Časové okno: 8 týdnů
Flexibilita dolní končetiny bude hodnocena testem Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test, aby se zjistila změna od základní linie.
8 týdnů
Změna od základní hodnoty v testu Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týden
Dynamická rovnováha a hbitost budou hodnoceny testem Time Up and Go, aby se zjistila změna od základní linie.
8 týden
Změňte ze základní linie 5x test vsedě na stoj
Časové okno: 8 týdnů
Síla dolních končetin bude hodnocena testem 5 krát sedni do stoje, aby se určila změna od základní linie.
8 týdnů
Změna od základní linie v rychlosti chůze
Časové okno: 8 týdnů
Rychlost chůze bude hodnocena chůzí 12 m a fotobuňky budou umístěny ve vzdálenosti 1 ma 11 m, doba záznamu 10 m pro určení změny od základní linie.
8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty při vyšetření motoriky
Časové okno: 8 týdnů
Motorické vyšetření bude posouzeno podle Unified Parkinson's Diseases Rating Scale III, aby se určila výchozí hodnota změny. Vyšší skóre znamená horší motorický stav. Celkové skóre subškály je 68.
8 týdnů
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: 8 týdnů
Fyzická aktivita bude hodnocena mezinárodními dotazníky fyzické aktivity, aby se zjistila změna od výchozí hodnoty. Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (metabolický ekvivalent minut úkolu týdně). Metabolický ekvivalent minut úkolu představuje množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
8 týdnů
Změna skóre kvality života oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 8 týdnů
Skóre kvality života bude hodnoceno pomocí dotazníků Parkinsonovy nemoci-39, aby se určila změna od výchozí hodnoty. Má osm dimenzí, které jsou kódovány na stupnici od 0 (dokonalé zdraví hodnocené opatřením) do 100 (horší zdraví hodnocené opatřením).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Esain I. Parkinson

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit