- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377073
Täydentävien hoitojen vaikutukset ihmisillä, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti
Hatha-joogan vaikutukset venyttelyyn ihmisillä, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla Hatha Joogan ja venyttelyn vaikutuksia fyysisiin tuloksiin, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja motorisiin tutkimuksiin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Hatha jooga parantaa fyysisiä tuloksia, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta ja motorisia tutkimuksia enemmän kuin venyttely Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joilla oli diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka olivat ilmoittautuneet Parkinson-yhdistykseen Asparbissa (Bilbao, Baskimaa). Nämä henkilöt jaettiin satunnaisesti (suhteessa 1:1) suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien kautta joko Hatha Yoga -ryhmään tai venyttelyryhmään kolikonheittosarjan luomalla
Molemmat ohjelmat koostuivat yhdestä viikoittaisesta istunnosta yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Hatha Yoga -ryhmässä suoritettiin 10 minuutin lämmittelyharjoituksia, Hatha joogaa seisoma-, istuma- ja makuuasentoja (30 min) sekä rentoutus- ja hengitysharjoituksia (20 min).
Venyttelyryhmä suoritti lämmittelyharjoituksia (10 minuuttia) ja analyyttisiä venytysharjoituksia, jotka kohdistuivat seuraaviin lihaksiin: sternocleidomastoid, splenius, trapetsi, triceps, posterior olkapääkapseli, paravertebralis, hamstrings, quadriceps, gastrocnemius, soleus ja anterior (40 minuuttia). Kutakin venytystä suoritettiin kaksi 15 sekunnin toistoa 15 sekunnin välein toistojen välillä. Istunnot päättyivät palleahengitysharjoituksiin (10 minuuttia).
Potilaat täyttivät väestötietolomakkeen, joka sisälsi seuraavat tiedot: ikä, pituus (cm), paino (kg). Lisäksi mitataan seuraavat toimenpiteet:
- Asennonhallintaa arvioidaan stabilometrisellä alustalla.
- Joustavuus (selkäraaputustesti ja tuolin istuma- ja kurkotustesti)
- Time Up and Go -testi (TUG)
- 5 kertaa istua seisomaan -testi
- Kävelynopeus
- Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS-III)
- Kansainväliset liikuntakyselyt (IPAQ)
- Parkinsonin taudin kyselylomakkeet - 39 (PDQ-39)
Aineiston analysoinnissa käytettiin SPSS version 22 -ohjelmaa. Mann Whitneyn U-testiä, Wilcoxon-testiä, Studentin T-testiä ja kaksisuuntaista sekoitettua Anovaa käytettiin tulosten analysointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Espanja, 48903
- University of the Basque Country
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin lääketieteellinen diagnoosi
- Vaiheet I-III Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- Kyky seisoa pystyssä ilman apua ja kävellä teknisen tuen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu projektin aikana toiseen ohjattuun liikuntaohjelmaan.
- Kohtalainen tai vakava kognitiivinen heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hatha jooga
Osallistujat suorittivat 1 tunnin ohjattuja joogatunteja kerran viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Joogaryhmän potilaat suorittivat 10 minuutin lämmittelyharjoituksia, Hatha-joogaa seisoma-, istuma- ja makuuasentoja (30 min) sekä rentoutus- ja hengitysharjoituksia (20 min).
Ohjelma koostui yhdestä viikoittaisesta istunnosta yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Venyttely
Osallistujat suorittivat 1 tunnin ohjattuja venytysharjoituksia kerran viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Venytysryhmän potilaat suorittivat lämmittelyharjoituksia (10 minuuttia) ja analyyttisiä venytysharjoituksia, jotka kohdistuivat seuraaviin lihaksiin: sternocleidomastoideus, perna, trapetsi, triceps, posterior olkapääkapseli, paravertebralis, kinnerlihakset, nelipäinen reisilihas, gastrocnemius, jalkapohja ja säärilihas (40 anterior) pöytäkirja).
Kutakin venytystä suoritettiin kaksi 15 sekunnin toistoa 15 sekunnin välein toistojen välillä.
Istunnot päättyivät palleahengitysharjoituksiin (10 minuuttia).
Ohjelma koostui yhdestä viikoittaisesta istunnosta yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta korkeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pituus mitataan kannettavalla stadiometrillä (Aisemed T226) muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino arvioidaan digitaalisella vaa'alla (Seca-malli 868) muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta asennon hallinnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon hallinta, staattinen tasapaino arvioidaan stabilometrisellä alustalla muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta Back Scratch Testissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajan joustavuus arvioidaan Senior Fitness Test Back Scratch Test -testillä, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta tuolin istuma- ja ulottuvuustestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaraajan joustavuutta arvioidaan Senior Fitness Test Chair Sit and Reach Test -testillä, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Time Up and Go -testissä (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dynaamista tasapainoa ja ketteryyttä arvioidaan Time Up and Go -testillä, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muuta 5-kertaisesta istunnosta seisomatestiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaraajan vahvuus arvioidaan 5-kertaisella istuma-seisomatestillä, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kävelynopeuden perustasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kävelynopeutta arvioidaan kävelemällä 12 metriä ja valokennot sijoitetaan 1 metrin ja 11 metrin päähän, tallennusaika 10 metriä, jotta voidaan määrittää muutos perusviivasta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta motorisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Motorinen tutkimus arvioidaan Unified Parkinsonin tautien luokitusasteikko III:n avulla, jotta voidaan määrittää muutos lähtötilanteessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa motorista tilaa.
Kokonaispistemäärä on 68.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden avulla, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai jatkuvana muuttujana (aineenvaihduntavastine työminuutteja viikossa).
Tehtäväminuuttien aineenvaihduntaekvivalentti edustaa fyysiseen toimintaan kulutetun energian määrää.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatupisteet arvioidaan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella - 39, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
Siinä on kahdeksan ulottuvuutta, jotka on koodattu asteikolla 0 (täydellinen terveys mittarin mukaan) 100:aan (huonompi terveys mittarin mukaan).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esain I. Parkinson
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .