鎌状赤血球症の小児における幼少期の曝露
2026年7月13日 更新者：Brandi Pernell、University of Alabama at Birmingham
この研究は、鎌状赤血球症の子供たちの、幼少期の有害な経験、健康の社会的決定要因、栄養/母乳育児などの幼児期の曝露と、心理的回復力やライフスタイル要因をポジティブな健康に向けて再形成することを目的とした行動的介入との関係を明らかにするために実施されています。結果。
調査の概要
詳細な説明
賞期間の 3 年目に、20 人の母子ペアが地域ベースの母乳育児サポート グループまたは観察のいずれかにランダムに割り当てられます。
登録への受容性、少なくとも 6 か月間の介入遵守、および予備的な有効性が記録されます。
炎症、喘息の発症、痛みおよび/または急性胸部症候群の発生率のバイオマーカーが介入群と対照群間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 電話番号：2058640238
- メール：brandimcclain@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 電話番号：2058640238
- メール：brandimcclain@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の乳児の母親
- アラバマ州バーミンガム市内またはその近隣に居住している
除外基準:
- 処方された催奇形性の薬
- インターネットアクセスなし/制限あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母乳育児介入グループ
鎌状赤血球症の乳児の母親に少なくとも6か月間継続的な母乳育児を促進することを目的とした、6か月間にわたる地域ベースの介入に10人の母子ペアが採用される。
この介入には、オンラインのソーシャルメディアベースのサポートグループ、オンライン教育モジュール、毎月の対面教育セッション、搾乳器の無料レンタルへのアクセス、認定されたヴァンダービルト提携母子保健アウトリーチスペシャリストによる毎月のピア主導の家庭訪問が含まれます。
酸化ストレスと炎症を分析するために、3、6、12、24 か月後に全血検体を採取します。
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黒人女性の完全母乳育児の成功率を高めることを目的とした、地域ベースの母乳育児支援グループ
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他の：観察グループ
鎌状赤血球症に罹患し、母乳育児を開始した10頭の母子の24ヶ月間の観察。
これらのダイアッドは、母乳育児の独占性、用量および期間について観察されます。
酸化ストレスと炎症を分析するために、3、6、12、24 か月後に全血検体を採取します。
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鎌状赤血球症の子供の母乳育児の開始、期間、長期的な健康状態を前向きに観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎌状赤血球症の乳児の母親の地域ベースの母乳育児介入の受け入れと維持
時間枠：6ヵ月
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受け入れ（登録した母親の数/アプローチした母親の数）と維持（6か月のサポートグループ介入を完了する母親の数/登録した母親の数）
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6ヵ月
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予備的な有効性
時間枠：2年
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介入群と対照群を比較した、鎌状赤血球症の乳児の母親のうち、6 か月間の母乳育児を成功裏に完了した割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息
時間枠：4年間の追跡期間
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母乳育児を受けた鎌状赤血球症の小児とそうでない小児の喘息有病率
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4年間の追跡期間
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急性胸部症候群
時間枠：4年間の追跡期間
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鎌状赤血球症の小児における急性胸部症候群の発症率（母乳育児を受けた場合とそうでない場合）
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4年間の追跡期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brandi M Pernell, DNP, MSPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300003639
- 5K23HL159280 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究の終了時には、元の出版物の結果の基礎となるすべての個々の参加者のデータが、二次分析、研究プロトコルの複製、およびこの試験の追加施設への拡大のために他の研究者に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
この研究の結果は、研究完了から 12 か月以内に発表されます。
IPD は、この研究の結果が発表された後に利用可能になり、研究終了後最大 5 年間利用可能になります。
個々の参加者のデータへのアクセスを希望する研究者は、研究主任に連絡し、データアクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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