낫적혈구병을 앓는 어린이의 조기 노출
2026년 7월 13일 업데이트: Brandi Pernell, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 겸상 적혈구 질환이 있는 아동의 불리한 아동기 경험, 건강의 사회적 결정 요인 및 영양/모유 수유와 같은 초기 아동기 노출과 긍정적인 건강을 향한 심리적 회복력 및 생활 방식 요인을 재구성하기 위한 행동 중재 사이의 관계를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
수여 기간 3년차 동안 20명의 엄마-유아 쌍이 지역사회 기반 모유 수유 지원 그룹 또는 관찰 그룹에 무작위로 배정됩니다.
등록에 대한 수용 가능성, 최소 6개월 동안의 개입 순응도 및 예비 효과가 포착됩니다.
염증의 바이오마커, 천식 발병 및 통증 및/또는 급성 흉부 증후군 발생률을 중재군과 대조군 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 전화번호: 2058640238
- 이메일: brandimcclain@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 전화번호: 2058640238
- 이메일: brandimcclain@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구병에 걸린 영아의 어머니
- 앨라배마 주 버밍엄 시 또는 가까운 곳에 거주
제외 기준:
- 처방된 최기형성 약물
- 없음/제한된 인터넷 액세스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 중재 그룹
10명의 엄마-유아 쌍이 낫적혈구병이 있는 영아의 엄마들 사이에서 최소 6개월 동안 지속적인 모유 수유를 촉진하기 위한 6개월 지역사회 기반 개입에 모집될 것입니다.
개입에는 온라인, 소셜 미디어 기반 지원 그룹, 온라인 교육 모듈, 월간 대면 교육 세션, 무료 유축기 대여 이용, Vanderbilt 제휴 산모 건강 아웃리치 공인 전문가의 월간 동료 주도 가정 방문이 포함됩니다.
3, 6, 12, 24개월에 산화 스트레스와 염증 분석을 위해 전혈 표본을 얻습니다.
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흑인 여성의 모유 수유 성공률을 높이는 것을 목표로 하는 커뮤니티 기반 모유 수유 지원 그룹
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다른: 관찰 그룹
모유 수유를 시작하는 낫적혈구병의 영향을 받는 10명의 엄마-영아 쌍에 대한 24개월 관찰.
이 dyads는 독점 모유 수유 / 용량 및 기간에 대해 관찰됩니다.
3, 6, 12, 24개월에 산화 스트레스와 염증 분석을 위해 전혈 표본을 얻습니다.
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낫적혈구병이 있는 아동의 모유수유 시작, 기간 및 종단적 건강을 전향적으로 관찰하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 기반 모유수유 중재에 대한 겸상적혈구병 영아 어머니의 수용 및 유지
기간: 6 개월
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수용(등록된 어머니 수/접근한 어머니 수) 및 유지(6개월 지원 그룹 개입을 완료할 어머니 수/등록된 수)
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6 개월
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예비 효과
기간: 2 년
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개입군과 대조군을 비교하여 6개월간의 모유수유를 성공적으로 완료한 낫적혈구병 영아의 어머니 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식
기간: 4년 추적 기간
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모유 수유를 받은 겸상적혈구병 어린이와 그렇지 않은 어린이의 천식 유병률
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4년 추적 기간
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급성 흉부 증후군
기간: 4년 추적 기간
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겸상 적혈구 질환이 있는 소아와 모유 수유를 하지 않은 소아 사이에서 급성 흉부 증후군 발생률
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4년 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandi M Pernell, DNP, MSPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003639
- 5K23HL159280 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구의 결론에서 원본 간행물 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터는 2차 분석, 연구 프로토콜의 복제 및 이 시험을 추가 사이트로 확장하기 위해 다른 연구자가 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
이 연구의 결과는 연구 완료 후 12개월 이내에 발표됩니다.
IPD는 이 연구의 결과가 발표된 후 제공되며 연구가 종료된 후 최대 5년 동안 사용할 수 있습니다.
개별 참가자 데이터에 액세스하려는 연구는 수석 연구원에게 연락하여 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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