Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiselämän altistuminen sirppisolutautia sairastavien lasten keskuudessa

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Brandi Pernell, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen varhaislapsuuden altistumisen, kuten haitallisten lapsuuden kokemusten, terveyteen ja ravitsemukseen/imettämiseen liittyvien sosiaalisten tekijöiden välisen yhteyden sirppisolusairautta sairastavien lasten ja käyttäytymisinterventioiden välillä, joiden tarkoituksena on muuttaa psykologista kestävyyttä ja elämäntapatekijöitä kohti positiivista terveyttä. tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palkintokauden 3. aikana 20 äiti-vauva-diadia valitaan satunnaisesti joko yhteisölliseen imetyksen tukiryhmään tai tarkkailuun. Ilmoittautumisen hyväksyntä, toimenpiteiden noudattaminen vähintään 6 kuukauden ajan ja alustava tehokkuus otetaan huomioon. Tulehduksen, astman kehittymisen ja kivun ja/tai akuutin rintasyndrooman ilmaantuvuuden biomarkkereita verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sirppisolusairautta sairastavan lapsen äiti
  • asuu Birminghamin kaupungissa, Alabamassa tai sen välittömässä läheisyydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • määrätyt teratogeeniset lääkkeet
  • ei/rajoitettu internetyhteys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetyksen interventioryhmä
Kymmenen äiti-vauva-diadia rekrytoidaan kuuden kuukauden pituiseen yhteisöpohjaiseen interventioon, jonka tavoitteena on edistää vähintään kuuden kuukauden kestävää imetystä sirppisolusairautta sairastavien imeväisten äitien keskuudessa. Interventio sisältää verkkopohjaisen, sosiaaliseen mediaan perustuvan tukiryhmän, verkkokoulutusmoduuleja, kuukausittaisia ​​henkilökohtaisia ​​koulutusistuntoja, pääsyn ilmaisiin rintapumppujen vuokraukseen ja kuukausittaisia ​​vertaisjohtoisia kotikäyntejä Vanderbiltiin sidoksissa olevien äitien pikkulasten terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden toimesta. Otamme kokoverinäytteitä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen analysoimiseksi 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: Imetyksen tukiryhmä
yhteisöpohjainen imetyksen tukiryhmä pyrki lisäämään yksinomaisen imetyksen onnistumisastetta mustien naisten keskuudessa
Muut: Tarkkailuryhmä
24 kuukauden havainto 10:stä sirppisolusairaudesta kärsivästä äidin ja lapsen dyadista, jotka aloittavat imetyksen. Näitä diadeja tarkkaillaan imetyksen yksinomaisuuden/annoksen ja keston suhteen. Otamme kokoverinäytteitä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen analysoimiseksi 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Muut: Havainto
Tarkkaile sirppisolusairautta sairastavan lapsen imetyksen alkamista, kestoa ja pitkittäistä terveyttä tulevaisuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sirppisolutautia sairastavien imeväisten äitien hyväksyminen ja säilyttäminen yhteisöpohjaisessa imetystoimenpiteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hyväksyminen (ilmoittautuneiden äitien lukumäärä / lähetettyjen äitien määrä) ja säilyttäminen (6 kuukauden tukiryhmän interventioon osallistuneiden äitien lukumäärä / ilmoittautuneiden lukumäärä)
6 kuukautta
Alustava tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden sirppisolusairautta sairastavien imeväisten äitien prosenttiosuus, jotka onnistuivat 6 kuukauden imetyksen jälkeen, kun interventiota verrataan kontrolliryhmiin
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astma
Aikaikkuna: 4 vuoden seurantajakso
Astman esiintyvyys sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, joita rintaruokittiin verrattuna niihin, jotka eivät olleet imettäneet
4 vuoden seurantajakso
Akuutti rintakehän oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 vuoden seurantajakso
Akuutin rintasyndroomakohtausten ilmaantuvuus sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, joita ei ollut imetetty vs.
4 vuoden seurantajakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandi M Pernell, DNP, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003639
  • 5K23HL159280 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen päätteeksi kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat alkuperäisen julkaisun tulosten taustalla, asetetaan muiden tutkijoiden saataville sekundaarianalyysiä, tutkimusprotokollan replikointia ja tämän kokeen laajentamista muihin sivustoihin.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta. IPD on saatavilla sen jälkeen, kun tämän tutkimuksen tulokset on julkaistu, ja se on saatavilla enintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tutkijoiden, jotka haluavat päästä käsiksi yksittäisten osallistujien tietoihin, tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan ja allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa