Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga exponeringar i livet bland barn med sicklecellssjukdom

13 juli 2026 uppdaterad av: Brandi Pernell, University of Alabama at Birmingham
Denna studie genomförs för att fastställa sambandet mellan exponeringar i tidiga barndomar, såsom negativa barndomsupplevelser, sociala hälsobestämningsfaktorer och näring/amning, bland barn med sicklecellssjukdom, och beteendeinterventioner som syftar till att omforma psykologisk motståndskraft och livsstilsfaktorer mot positiv hälsa resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under år 3 av prisperioden kommer 20 moder-spädbarnsdyader att slumpmässigt tilldelas antingen en gemenskapsbaserad amningsstödgrupp eller observation. Acceptans för inskrivning, följsamhet till intervention i minst 6 månader och preliminär effektivitet kommer att fångas. Biomarkörer för inflammation, utveckling av astma och förekomst av smärta och/eller akut bröstsyndrom kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mamma till spädbarn med sicklecellssjukdom
  • bor i staden Birmingham, Alabama eller i närheten

Exklusions kriterier:

  • föreskrivna teratogena läkemedel
  • ingen/begränsad tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amningsinterventionsgrupp
Tio moder-spädbarnsdyader kommer att rekryteras till en sex månader lång, samhällsbaserad intervention som syftar till att främja varaktig amning i minst sex månader bland mödrar till spädbarn med sicklecellssjukdom. Interventionen kommer att inkludera en online-stödgrupp baserad på sociala medier, utbildningsmoduler online, månatliga personliga utbildningssessioner, tillgång till gratis bröstpumpsuthyrning och månatliga kamratledda hembesök av certifierade Vanderbilt-anslutna Maternal Infant Health Outreach Specialists. Vi tar helblodsprover för analys av oxidativ stress och inflammation vid 3, 6, 12 och 24 månader.
Beteende: Amningsstödgrupp
gemenskapsbaserad amningsstödgrupp syftade till att öka antalet exklusiva amningsframgångar bland svarta kvinnor
Övrig: Observationsgrupp
En 24-månaders observation av 10 moder-spädbarnsdyader som drabbats av sicklecellssjukdom som initierar amning. Dessa dyader kommer att observeras för amningsexklusivitet/dosering och varaktighet. Vi tar helblodsprover för analys av oxidativ stress och inflammation vid 3, 6, 12 och 24 månader.
Övrig: Observation
Observera prospektivt för amningsstart, varaktighet och longitudinell hälsa hos barn med sicklecellssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och kvarhållande av mödrar till spädbarn med sicklecellssjukdom till en gemenskapsbaserad amningsintervention
Tidsram: 6 månader
acceptans (antal mödrar inskrivna/antal mödrar som kontaktats) och retention (antal mödrar att slutföra 6 månaders stödgruppintervention/antal inskrivna)
6 månader
Preliminär effektivitet
Tidsram: 2 år
Andel mödrar till spädbarn med sicklecellssjukdom som framgångsrikt fullbordar 6 månaders amning, jämfört med interventionen jämfört med kontrollgrupperna
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma
Tidsram: 4 års uppföljningstid
Prevalensen av astma bland barn med sicklecellssjukdom som ammades jämfört med de som inte
4 års uppföljningstid
Akut bröstsyndrom
Tidsram: 4 års uppföljningstid
Incidensfrekvensen av episoder av akut bröstsyndrom bland barn med sicklecellssjukdom som var kontra inte ammades
4 års uppföljningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Brandi M Pernell, DNP, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300003639
  • 5K23HL159280 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vid slutet av denna studie kommer alla individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten i den ursprungliga publikationen att göras tillgängliga för andra forskare för sekundär analys, replikering av studieprotokollet och utvidgning av denna studie till ytterligare platser.

Tidsram för IPD-delning

Resultaten från denna studie kommer att publiceras inom 12 månader efter studiens slutförande. IPD kommer att göras tillgänglig efter att resultaten från denna studie har publicerats och kommer att finnas tillgänglig i upp till fem år efter studiens slutsats. Forskare som vill få tillgång till individuella deltagares data bör kontakta huvudutredaren och underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera