镰状细胞病儿童的早期暴露
2026年7月13日 更新者：Brandi Pernell、University of Alabama at Birmingham
这项研究的目的是确定镰状细胞病儿童的儿童早期暴露（例如不良童年经历、健康和营养/母乳喂养的社会决定因素）与旨在重塑心理弹性和生活方式因素以实现积极健康的行为干预之间的关系结果。
研究概览
详细说明
在奖励期的第 3 年，20 名母婴组合将被随机分配到社区母乳喂养支持小组或观察组。
将记录入组的可接受性、至少 6 个月的干预依从性以及初步效果。
将比较干预组和对照组之间的炎症生物标志物、哮喘的发生以及疼痛和/或急性胸部综合征的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 电话号码：2058640238
- 邮箱：brandimcclain@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Brandi M Pernell, DNP, MSPH
- 电话号码：2058640238
- 邮箱：brandimcclain@uabmc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有镰状细胞病婴儿的母亲
- 居住在阿拉巴马州伯明翰市内或附近
排除标准：
- 处方致畸药物
- 没有/有限的互联网访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：母乳喂养干预小组
将招募十名母婴二人参加为期六个月的社区干预措施，旨在促进镰状细胞病婴儿的母亲持续母乳喂养至少六个月。
干预措施将包括基于社交媒体的在线支持小组、在线教育模块、每月面对面教育课程、免费吸奶器租赁以及每月由范德比尔特大学附属母婴健康外展专家进行同伴主导的家访。
我们在 3、6、12 和 24 个月时获取全血样本来分析氧化应激和炎症。
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以社区为基础的母乳喂养支持小组旨在提高黑人女性纯母乳喂养的成功率
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其他：观察组
对 10 名受镰状细胞病影响并开始母乳喂养的母婴进行 24 个月的观察。
将观察这些二元组的纯母乳喂养/剂量和持续时间。
我们在 3、6、12 和 24 个月时获取全血样本来分析氧化应激和炎症。
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前瞻性观察镰状细胞病儿童的母乳喂养开始、持续时间和纵向健康状况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镰状细胞病婴儿母亲接受并保留基于社区的母乳喂养干预措施
大体时间：6个月
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接受度（登记的母亲人数/接触的母亲人数）和保留率（完成 6 个月支持小组干预的母亲人数/登记人数）
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6个月
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初步成效
大体时间：2年
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比较干预组与对照组，患有镰状细胞病婴儿的母亲成功完成 6 个月母乳喂养的百分比
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘
大体时间：4年随访期
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母乳喂养的镰状细胞病儿童与非母乳喂养儿童的哮喘患病率
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4年随访期
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急性胸部综合症
大体时间：4年随访期
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母乳喂养与非母乳喂养的镰状细胞病儿童急性胸部综合征发作的发生率
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4年随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brandi M Pernell, DNP, MSPH、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300003639
- 5K23HL159280 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在本研究结束时，原始出版物中结果所依据的所有个人参与者数据将提供给其他研究人员进行二次分析、研究方案的复制以及将该试验扩展到其他地点。
IPD 共享时间框架
这项研究的结果将在研究完成后 12 个月内发布。
IPD 将在本研究结果发表后提供，并将在研究结束后最多保留五年。
希望访问个人参与者数据的研究人员应联系首席研究员并签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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